Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestit keski-iän aktiivisuuden lisäämiseksi (MASTERY)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu pilottikoe monikomponenttisesta interaktiivisesta tekstiviestiinterventiosta keski-iän aikuisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe tekstiviestiinterventiosta, joka edistää keski-iän aikuisten fyysistä aktiivisuutta (MASTERY) verrattuna tarkkaavaiseen kontrollitilaan. MASTERY-interventiossa käytetään kaksisuuntaisia ​​tekstiviestejä kerran viikossa 12 viikon ajan keskittyen hyvinvointia parantaviin toimiin, fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden asettamiseen ja oppimistekniikoihin keski-iän stressin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe monitahoisesta interventiosta, joka edistää keski-iän aikuisten fyysistä aktiivisuutta (MASTERY) verrattuna tarkkaavaiseen kontrollitilaan. MASTERYssa osallistujat pitävät interaktiivisia kaksisuuntaisia ​​tekstiviesti-istuntoja (5-10 minuuttia kaksisuuntaista tekstiviestintää automaattisen tekstiviestiohjelman kanssa) kerran viikossa 12 viikon ajan. Viestit keskittyvät kolmelle eri osa-alueelle samassa järjestyksessä joka viikko: (1) hyvinvointiin perustuvat taidot ja määrätyt toiminnot, jotka on räätälöity keski-ikäisille aikuisille, (2) liikuntasisältö, joka keskittyy viikoittaisten aktiivisuustavoitteiden asettamiseen ja saavuttamiseen, ja ( 3) erityistaidot hallita keski-ikään liittyviä stressitekijöitä, jotka toimivat toiminnan esteinä. Ensisijainen tulos on objektiivisesti mitattu kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA). Toissijaisia ​​tuloksia ovat toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä muut toimintaan liittyvät, psykologiset ja toiminnalliset tulokset 12 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keski-iän tila (ikä 45-64 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä).
  2. Alhainen lähtötason fyysinen aktiivisuus (≤150 minuuttia/viikko MVPA:ta]), kuten alun perin itse ilmoitettiin hyvin validoidun IPAQ:n kautta ja vahvistettiin sitten kiihtyvyysmittarilla 7 päivän käytön jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olemassa oleva sepelvaltimotauti (CAD; diagnosoitu sydämen katetroinnilla käyttämällä tavallisia sepelvaltimostenoosimääritelmiä tai aikaisempaa ACS:tä).
  2. Liittymätön tila, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta (esim. kävely kepin tai kävelijän kanssa, äskettäinen tai suunniteltu leikkaus tai muu tila, jossa kyky lisätä kohtalaista tai fyysistä aktiivisuutta on rajoitettu).
  3. Osallistuminen muihin ohjelmiin, jotka keskittyvät sydämen ehkäisyyn tai hyvinvointiin (esim. sydämen kuntoutus).
  4. Kognitiivinen häiriö, joka estää osallistumisen tai tietoisen suostumuksen, arvioituna kuuden kohteen näytöllä7, joka on suunniteltu arvioimaan soveltuvuutta tutkimukseen osallistumiseen.
  5. Kyvyttömyys puhua/kirjoittaa sujuvasti englanniksi.
  6. Ei pääsyä tekstiviestiä tukevaan puhelimeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MASTERY Interventio
Osallistujat suorittavat positiivisen psykologisen toiminnan, työskentelevät fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamiseksi ja käyttävät stressin vähentämistekniikkaa ja suorittavat sitten viikoittaisia ​​tekstiviestejä. Ensimmäisen kuuden viikon aikana osallistujat tarkastelevat edellisellä viikolla suorittamiaan aktiviteetteja, tutustuvat uuteen materiaaliin, valitsevat tällä viikolla suoritettavat aktiviteetit ja asettavat uuden fyysisen aktiivisuuden tavoitteen tekstiviestikeskustelujen aikana. Viimeisen kuuden viikon aikana osallistujat arvioivat edistymistä kohti aikaisempia tavoitteita, asettavat uusia fyysisen aktiivisuuden tavoitteita ja valitsevat positiivisen psykologian ja stressin vähentämisen taitoja käytettäväksi tällä viikolla. Lopuksi osallistujat käyvät ohjelman aikana kolme lyhyttä puhelua opinto-ohjaajan kanssa keskustellakseen edistymisestä.
Käyttäytyminen: MESTARUUS
MASTERYssa osallistujat pitävät interaktiivisia kaksisuuntaisia ​​tekstiviesti-istuntoja (5-10 minuuttia kaksisuuntaista tekstiviestintää automaattisen tekstiviestiohjelman kanssa) kerran viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi opintokouluttajat pitävät osallistujien kanssa neljä lyhyttä puhelua (viikot 1, 4, 7 ja 12) esitelläkseen ohjelmaa, arvioidakseen edistymistä, vastatakseen kysymyksiin ja tarjotakseen tukea.
Active Comparator: Tarkka valvonta
Osallistujat saavat aiemmasta työstämme saman Fyysisen aktiivisuuden komponentin, joka on mainittu MASTERYssa, sekä lisättyjä viestejä, jotka tarjoavat koulutusta ja opastusta liikunnasta. Kontrollin osallistujat eivät saa PP- tai puoliväliin liittyvää sisältöä.
Käyttäytyminen: Tarkka valvonta
Valvontaehdon osallistujat saavat myös tekstiviestejä kerran viikossa. Ajan täsmäämisen varmistamiseksi ohjelmassa on 4 puhelinsisäänkirjautumista (fyysisen aktiivisuuden osalta), kuten MASTERYssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtalaisen voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa [MVPA]
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
ActiGraph-kiihtyvyysmittarit on validoitu fyysisen aktiivisuuden mittaajiksi, ja niitä on käytetty lukuisissa fyysistä aktiivisuutta koskevissa tutkimuksissa potilailla, joilla on sairaus. Tässä kokeessa osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria viikon ajan lähtötasolla, 6 viikkoa ja 12 viikkoa. Raportoimme muutosta lähtötilanteesta 6 viikkoon ja 12 viikkoon MVPA:n keskimääräisessä päivässä suoritettujen minuuttien lukumäärässä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Text Message Sessions Completed
Aikaikkuna: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Aikaikkuna: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Aikaikkuna: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Aikaikkuna: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Aikaikkuna: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa