중년의 활동을 증가시키는 문자 메시지 (MASTERY)
2026년 8월 11일 업데이트: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
중년 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 다중 구성 요소 대화형 문자 메시지 중재에 대한 무작위 파일럿 시험
이는 주의 일치 제어 조건과 비교하여 중년 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 문자 메시지 개입(MASTERY)의 무작위 제어 파일럿 시험입니다.
MASTERY 개입은 웰빙 향상을 위한 활동 수행, 신체 활동 목표 설정, 중년의 스트레스를 줄이기 위한 학습 기술에 중점을 두고 12주 동안 매주 1회 양방향 문자 메시지 세션을 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 중년 성인의 신체 활동을 촉진하기 위한 다면적 개입(MASTERY)에 대한 무작위 대조 시험 시험이며, 주의 일치 통제 조건과 비교됩니다.
MASTERY에서 참가자는 12주 동안 매주 한 번씩 대화형 양방향 문자 메시지 '세션'(자동 문자 메시지 프로그램을 사용한 5~10분 간의 양방향 문자 통신)을 갖게 됩니다.
메시지는 매주 동일한 순서로 3가지 영역에 초점을 맞출 것입니다: (1) 중년 성인을 위해 맞춤화된 웰빙 기반 기술 및 할당된 활동, (2) 주간 활동 목표 설정 및 달성에 초점을 맞춘 신체 활동 콘텐츠, ( 3) 활동에 장벽으로 작용하는 중년 관련 스트레스 요인을 관리하는 특정 기술.
주요 결과는 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)을 객관적으로 측정합니다.
2차 결과에는 12주차의 타당성, 수용성 및 기타 활동 관련, 심리적, 기능적 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중년 상태(등록 시 45~64세).
- 초기에 잘 검증된 IPAQ를 통해 자체 보고된 후 7일 착용 후 가속도계를 통해 확인된 낮은 기본 신체 활동(MVPA 주당 150분 이하]).
제외 기준:
- 기존 관상동맥 질환(CAD, 표준 관상동맥 협착증 정의 또는 이전 ACS를 사용하여 심장 카테터 삽입을 통해 진단됨).
- 신체 활동을 제한하는 관련 없는 상태(예: 지팡이나 보행기 사용, 최근 또는 계획된 수술, 중간 정도에서 신체 활동을 증가시키는 능력이 제한되는 기타 상태).
- 심장 예방 또는 웰빙에 초점을 맞춘 기타 프로그램(예: 심장 재활)에 참여합니다.
- 연구 참여 적합성을 평가하기 위해 고안된 6개 항목 화면7을 사용하여 평가된 참여 또는 사전 동의를 방해하는 인지 장애.
- 영어로 유창하게 말하기/쓰기가 불가능합니다.
- 문자 메시지가 가능한 전화에 접근할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 숙달된 개입
참가자는 긍정적 심리학 활동을 완료하고 신체 활동 목표를 향해 노력하며 스트레스 감소 기술을 사용한 다음 매주 문자 메시지 세션을 완료합니다.
처음 6주 동안 참가자들은 이전 주에 수행한 활동을 검토하고, 새로운 자료를 접하고, 그 주에 수행할 활동을 선택하고, 문자 메시지 세션 중에 새로운 신체 활동 목표를 설정하게 됩니다.
마지막 6주 동안 참가자들은 이전 목표에 대한 진행 상황을 검토하고, 새로운 신체 활동 목표를 설정하고, 해당 주에 사용할 긍정적 심리학 및 스트레스 감소 기술을 선택합니다.
마지막으로, 프로그램이 진행되는 동안 참가자는 진행 상황을 논의하기 위해 학습 트레이너와 세 번의 간단한 통화를 완료하게 됩니다.
|
MASTERY에서 참가자는 12주 동안 매주 한 번씩 대화형 양방향 문자 메시지 '세션'(자동 문자 메시지 프로그램을 사용한 5~10분 간의 양방향 문자 통신)을 갖게 됩니다.
또한 연구 강사는 참가자들과 4번의 간단한 통화(1주차, 4주차, 7주차, 12주차)를 진행하여 프로그램을 소개하고, 진행 상황을 평가하고, 질문에 답변하고, 지원을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 주의력 조절
참가자는 과거 작업에서 신체 활동에 대한 교육 및 지침을 제공하는 추가 메시지와 함께 MASTERY에 명시된 것과 동일한 신체 활동 구성 요소를 받게 됩니다.
통제 참가자는 PP 또는 중년 관련 콘텐츠를 받지 않습니다.
|
통제 조건에 있는 참가자에게도 일주일에 한 번 문자 메시지가 전송됩니다.
시간 일치를 보장하기 위해 프로그램은 MASTERY에서와 같이 4번의 전화 체크인(신체 활동)을 갖습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보통-강한 신체 활동의 변화[MVPA]
기간: 기준선, 6주, 12주
|
ActiGraph 가속도계는 신체 활동의 측정으로 검증되었으며 질병이 있는 환자의 신체 활동에 대한 수많은 연구에 사용되었습니다.
이 시험에서 참가자는 기준선에서 1주, 6주, 12주 동안 가속도계를 착용하게 됩니다.
우리는 하루 평균 MVPA 수행 시간이 기준선에서 6주와 12주로 변경되었음을 보고할 것입니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of Text Message Sessions Completed
기간: Weekly over 12 weeks.
|
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal.
The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
|
Weekly over 12 weeks.
|
|
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
기간: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
기간: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
기간: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
기간: 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
|
12 weeks
|
|
Change in Overall Physical Activity
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Sedentary Time
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity.
Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of optimism.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35).
Higher scores reflect higher levels of life satisfaction.
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of depression.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of anxiety.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy.
This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future.
(Range: 0-90).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate worse functional status.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Weight
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses.
Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .