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Messaggi di testo per aumentare l'attività nella mezza età (MASTERY)

11 agosto 2026 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Uno studio pilota randomizzato di un intervento di messaggi di testo interattivi multicomponente per promuovere l'attività fisica negli adulti di mezza età

Si tratta di uno studio pilota randomizzato e controllato di un intervento tramite messaggio di testo per promuovere l'attività fisica negli adulti di mezza età (MASTERY), rispetto a una condizione di controllo con attenzione corrispondente. L'intervento MASTERY utilizza sessioni di messaggi di testo bidirezionali una volta alla settimana per 12 settimane incentrate sullo svolgimento di attività per migliorare il benessere, sulla definizione di obiettivi di attività fisica e sull'apprendimento di tecniche per ridurre lo stress specifico della mezza età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota randomizzato e controllato di un intervento su più fronti per promuovere l'attività fisica negli adulti di mezza età (MASTERY), rispetto a una condizione di controllo con attenzione corrispondente. In MASTERY, i partecipanti avranno "sessioni" interattive di messaggi di testo bidirezionali (5-10 minuti di comunicazione testuale bidirezionale con un programma di messaggi di testo automatizzato) una volta alla settimana per 12 settimane. I messaggi si concentreranno su 3 aree distinte nello stesso ordine ogni settimana: (1) competenze basate sul benessere e attività assegnate, personalizzate per adulti di mezza età, (2) contenuti sull'attività fisica incentrati sulla definizione e sul raggiungimento degli obiettivi di attività settimanali e ( 3) competenze specifiche per gestire i fattori di stress legati alla mezza età che agiscono come barriere all'attività. L'esito primario è l'attività fisica da moderata a vigorosa misurata oggettivamente (MVPA). Gli esiti secondari includono fattibilità, accettabilità e altri esiti psicologici e funzionali legati all'attività a 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato di mezza età (età 45-64 anni al momento dell'iscrizione).
  2. Attività fisica di base bassa (≤150 minuti/settimana di MVPA]) come inizialmente auto-riferito tramite l'IPAQ ben convalidato e quindi confermato tramite accelerometro dopo 7 giorni di utilizzo.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia coronarica esistente (CAD; diagnosticata tramite cateterismo cardiaco utilizzando le definizioni standard di stenosi dell'arteria coronaria o precedente ACS).
  2. Una condizione non correlata che limita l'attività fisica (ad esempio, la deambulazione con un bastone o un deambulatore, un intervento chirurgico recente o programmato o altra condizione tale da limitare la capacità di aumentare l'attività fisica da moderata a moderata).
  3. Partecipazione a qualsiasi altro programma incentrato sulla prevenzione o sul benessere cardiaco (ad esempio, riabilitazione cardiaca).
  4. Un disturbo cognitivo che preclude la partecipazione o il consenso informato, valutato utilizzando uno screening di sei elementi7 progettato per valutare l'idoneità alla partecipazione alla ricerca.
  5. Incapacità di parlare/scrivere fluentemente in inglese.
  6. Nessun accesso a un telefono compatibile con i messaggi di testo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di MAESTRIA
I partecipanti completeranno un'attività di psicologia positiva, lavoreranno per raggiungere un obiettivo di attività fisica e utilizzeranno una tecnica di riduzione dello stress, quindi completeranno sessioni settimanali di messaggi di testo. Nelle prime sei settimane, i partecipanti rivedranno le attività svolte la settimana precedente, verranno introdotti a nuovo materiale, sceglieranno le attività da svolgere quella settimana e stabiliranno un nuovo obiettivo di attività fisica durante le sessioni di messaggi di testo. Nelle ultime 6 settimane, i partecipanti esamineranno i progressi verso gli obiettivi precedenti, stabiliranno nuovi obiettivi di attività fisica e sceglieranno abilità di psicologia positiva e di riduzione dello stress da utilizzare quella settimana. Infine, nel corso del programma i partecipanti completeranno tre brevi chiamate con un formatore dello studio per discutere i progressi.
Comportamentale: PADRONANZA
In MASTERY, i partecipanti avranno "sessioni" interattive di messaggi di testo bidirezionali (5-10 minuti di comunicazione testuale bidirezionale con un programma di messaggi di testo automatizzato) una volta alla settimana per 12 settimane. Inoltre, i formatori dello studio condurranno 4 brevi chiamate con i partecipanti (settimane 1, 4, 7 e 12) per presentare il programma, valutare i progressi, rispondere alle domande e fornire supporto.
Comparatore attivo: Controllo attentivo
I partecipanti riceveranno la stessa componente di attività fisica annotata in MASTERY insieme a messaggi aggiuntivi che forniscono istruzione e guida sull'attività fisica, dal nostro lavoro passato. I partecipanti al controllo non riceveranno contenuti PP o relativi alla mezza età.
Comportamentale: Controllo attentivo
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno anche messaggi di testo una volta alla settimana. Per garantire la corrispondenza temporale, il programma prevederà 4 check-in telefonici (sull'attività fisica) come in MASTERY.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica moderata-vigorosa [MVPA]
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
Gli accelerometri ActiGraph sono validati come misure dell'attività fisica e sono stati utilizzati in numerosi studi sull'attività fisica in pazienti con patologie gravi. In questo studio, i partecipanti indosseranno l'accelerometro per una settimana al basale, 6 settimane e 12 settimane. Segnaleremo il cambiamento dal basale a 6 settimane e 12 settimane nel numero medio di minuti di MVPA eseguiti al giorno.
Baseline, 6 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of Text Message Sessions Completed
Lasso di tempo: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Lasso di tempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Lasso di tempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Lasso di tempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Lasso di tempo: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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