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Mensajes de texto para aumentar la actividad en la mediana edad (MASTERY)

11 de agosto de 2026 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Una prueba piloto aleatoria de una intervención de mensajes de texto interactivos multicomponente para promover la actividad física en adultos de mediana edad

Este es un ensayo piloto controlado aleatorio de una intervención de mensajes de texto para promover la actividad física en adultos de mediana edad (MASTERY), en comparación con una condición de control de atención coincidente. La intervención MASTERY utiliza sesiones de mensajes de texto bidireccionales una vez por semana durante 12 semanas que se centran en realizar actividades para mejorar el bienestar, establecer objetivos de actividad física y aprender técnicas para reducir el estrés específico de la mediana edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo piloto controlado aleatorio de una intervención multifacética para promover la actividad física en adultos de mediana edad (MASTERY), en comparación con una condición de control de atención coincidente. En MASTERY, los participantes tendrán 'sesiones' interactivas de mensajes de texto bidireccionales (5 a 10 minutos de comunicación de texto bidireccional con un programa de mensajes de texto automatizado) una vez por semana durante 12 semanas. Los mensajes se centrarán en 3 áreas distintas en el mismo orden cada semana: (1) habilidades basadas en el bienestar y actividades asignadas, personalizadas para adultos de mediana edad, (2) contenido de actividad física centrado en establecer y alcanzar objetivos de actividad semanales, y ( 3) habilidades específicas para gestionar los factores estresantes relacionados con la mediana edad que actúan como barreras para la actividad. El resultado primario se mide objetivamente actividad física de moderada a vigorosa (MVPA). Los resultados secundarios incluyen viabilidad y aceptabilidad y otros resultados psicológicos y funcionales relacionados con la actividad a las 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado de mediana edad (entre 45 y 64 años al momento de la inscripción).
  2. Actividad física inicial baja (≤150 minutos/semana de MVPA]) inicialmente autoinformada mediante el IPAQ bien validado y luego confirmada mediante acelerómetro después de 7 días de uso.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad de las arterias coronarias existente (EAC; diagnosticada mediante cateterismo cardíaco utilizando definiciones estándar de estenosis de las arterias coronarias o SCA previo).
  2. Una afección no relacionada que limita la actividad física (p. ej., deambulación con bastón o andador, cirugía reciente o planificada, u otra afección que limite la capacidad de aumentar la actividad física a moderada).
  3. Participación en cualquier otro programa centrado en la prevención o el bienestar cardíaco (por ejemplo, rehabilitación cardíaca).
  4. Una alteración cognitiva que impide la participación o el consentimiento informado, evaluada mediante una prueba de seis ítems7 diseñada para evaluar la idoneidad para participar en una investigación.
  5. Incapacidad para hablar/escribir con fluidez en inglés.
  6. No hay acceso a un teléfono con capacidad para mensajes de texto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de MAESTRÍA
Los participantes completarán una actividad de psicología positiva, trabajarán para lograr un objetivo de actividad física y utilizarán una técnica de reducción del estrés, luego completarán sesiones semanales de mensajes de texto. En las primeras seis semanas, los participantes revisarán las actividades que realizaron la semana anterior, conocerán material nuevo, elegirán actividades para realizar esa semana y establecerán una nueva meta de actividad física durante las sesiones de mensajes de texto. En las últimas 6 semanas, los participantes revisarán el progreso hacia metas anteriores, establecerán nuevas metas de actividad física y elegirán psicología positiva y habilidades de reducción del estrés para usar esa semana. Finalmente, durante el transcurso del programa, los participantes completarán tres breves llamadas con un capacitador del estudio para discutir el progreso.
Conductual: MAESTRÍA
En MASTERY, los participantes tendrán 'sesiones' interactivas de mensajes de texto bidireccionales (5 a 10 minutos de comunicación de texto bidireccional con un programa de mensajes de texto automatizado) una vez por semana durante 12 semanas. Además, los formadores del estudio realizarán 4 breves llamadas con los participantes (semanas 1, 4, 7 y 12) para presentar el programa, evaluar el progreso, responder preguntas y brindar apoyo.
Comparador activo: Control atencional
Los participantes recibirán el mismo componente de actividad física indicado en MASTERY junto con mensajes adicionales que brindan educación y orientación sobre la actividad física, de nuestro trabajo anterior. Los participantes de control no recibirán PP ni contenido relacionado con la mediana edad.
Conductual: Control atencional
Los participantes en la condición de control también recibirán mensajes de texto una vez por semana. Para asegurar la igualación horaria, el programa contará con 4 controles telefónicos (sobre actividad física) como en MASTERY.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física moderada-vigorosa [MVPA]
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
Los acelerómetros ActiGraph están validados como medidas de actividad física y se han utilizado en numerosos estudios de actividad física en pacientes con enfermedades médicas. En esta prueba, los participantes usarán el acelerómetro durante una semana al inicio, 6 semanas y 12 semanas. Informaremos cambios desde el inicio hasta las 6 semanas y 12 semanas en el número promedio de minutos de MVPA realizados por día.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of Text Message Sessions Completed
Periodo de tiempo: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Periodo de tiempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Periodo de tiempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Periodo de tiempo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Periodo de tiempo: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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