Текстовые сообщения для повышения активности в среднем возрасте (MASTERY)
11 августа 2026 г. обновлено: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Рандомизированное пилотное исследование многокомпонентного интерактивного метода текстовых сообщений для стимулирования физической активности у взрослых среднего возраста
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование воздействия текстовых сообщений для стимулирования физической активности у взрослых среднего возраста (MASTERY) в сравнении с контрольным состоянием с сопоставлением внимания.
В рамках программы MASTERY используются двусторонние сеансы текстовых сообщений один раз в неделю в течение 12 недель, в которых основное внимание уделяется выполнению действий для улучшения самочувствия, постановке целей в области физической активности и методам обучения для снижения стресса, характерного для среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование многопланового вмешательства, направленного на повышение физической активности у взрослых среднего возраста (MASTERY), в сравнении с контрольным состоянием с сопоставлением внимания.
В рамках MASTERY участники будут проводить интерактивные двусторонние «сессии» текстовых сообщений (5–10 минут двустороннего текстового общения с помощью автоматизированной программы текстовых сообщений) один раз в неделю в течение 12 недель.
Сообщения будут сосредоточены на 3 различных областях в одном и том же порядке каждую неделю: (1) навыки, связанные с благополучием, и назначенные виды деятельности, адаптированные для взрослых среднего возраста, (2) содержание физической активности, ориентированное на постановку и достижение еженедельных целей активности, и ( 3) специальные навыки управления стрессорами среднего возраста, которые действуют как барьеры для активности.
Первичным результатом объективно измеряется физическая активность от умеренной до высокой (MVPA).
Вторичные результаты включают осуществимость и приемлемость, а также другие связанные с деятельностью, психологические и функциональные результаты через 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Статус среднего возраста (45–64 года на момент зачисления).
- Низкая исходная физическая активность (<150 минут в неделю MVPA]), как первоначально сообщали сами участники с помощью хорошо проверенного IPAQ, а затем подтверждали с помощью акселерометра после 7 дней ношения.
Критерий исключения:
- Существующая ишемическая болезнь сердца (ИБС; диагностируется посредством катетеризации сердца с использованием стандартных определений стеноза коронарной артерии или предшествующего ОКС).
- Несвязанное состояние, ограничивающее физическую активность (например, передвижение с тростью или ходунками, недавняя или запланированная операция или другое состояние, при котором возможность увеличения физической активности от умеренной до умеренной будет ограничена).
- Участие в любых других программах, направленных на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний или благополучие (например, кардиореабилитация).
- Когнитивное нарушение, препятствующее участию или информированному согласию, оцениваемое с помощью скрининга из шести пунктов7, предназначенного для оценки пригодности для участия в исследовании.
- Неспособность свободно говорить/писать по-английски.
- Нет доступа к телефону с возможностью отправки текстовых сообщений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МАСТЕРСТВО Вмешательство
Участники выполнят позитивное психологическое задание, будут работать над достижением цели физической активности и использовать технику снижения стресса, а затем будут проходить еженедельные сеансы текстовых сообщений.
В течение первых шести недель участники просматривают действия, которые они выполняли на предыдущей неделе, знакомятся с новым материалом, выбирают занятия для выполнения на этой неделе и устанавливают новую цель физической активности во время сеансов текстовых сообщений.
В последние 6 недель участники оценят прогресс в достижении предыдущих целей, поставят новые цели в области физической активности и выберут навыки позитивной психологии и снижения стресса, которые будут использовать на этой неделе.
Наконец, в ходе программы участники проведут три коротких разговора с тренером-исследователем, чтобы обсудить прогресс.
|
В рамках MASTERY участники будут проводить интерактивные двусторонние «сессии» текстовых сообщений (5–10 минут двустороннего текстового общения с помощью автоматизированной программы текстовых сообщений) один раз в неделю в течение 12 недель.
Кроме того, инструкторы исследования проведут с участниками 4 кратких звонка (недели 1, 4, 7 и 12), чтобы представить программу, оценить прогресс, ответить на вопросы и оказать поддержку.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
Участники получат тот же компонент физической активности, который указан в MASTERY, а также дополнительные сообщения, содержащие образование и рекомендации по физической активности, на основе нашей прошлой работы.
Участники контрольной группы не будут получать контент PP или контент, связанный со средним возрастом.
|
Участники контрольного состояния также будут получать текстовые сообщения один раз в неделю.
Для обеспечения согласованности времени в программе будет 4 телефонных звонка (по физической активности), как в МАСТЕРЕ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение умеренной физической активности [MVPA]
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Акселерометры ActiGraph одобрены для измерения физической активности и использовались в многочисленных исследованиях физической активности у пациентов с соматическими заболеваниями.
В этом исследовании участники будут носить акселерометр в течение одной недели в начале исследования, 6 недель и 12 недель.
Мы сообщим об изменении среднего количества минут MVPA, выполняемых в день, по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 недель.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of Text Message Sessions Completed
Временное ограничение: Weekly over 12 weeks.
|
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal.
The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
|
Weekly over 12 weeks.
|
|
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Временное ограничение: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Временное ограничение: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Временное ограничение: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Временное ограничение: 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
|
12 weeks
|
|
Change in Overall Physical Activity
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Sedentary Time
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity.
Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of optimism.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35).
Higher scores reflect higher levels of life satisfaction.
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of depression.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of anxiety.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy.
This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future.
(Range: 0-90).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate worse functional status.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses.
Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P000881
- P30AG048785 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .