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Mensagens de texto para aumentar a atividade na meia-idade (MASTERY)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Um ensaio piloto randomizado de uma intervenção de mensagem de texto interativa multicomponente para promover a atividade física em adultos de meia-idade

Este é um ensaio piloto randomizado controlado de uma intervenção por mensagem de texto para promover a atividade física em adultos de meia-idade (MASTERY), em comparação com uma condição de controle com correspondência de atenção. A intervenção MASTERY utiliza sessões de mensagens de texto bidirecionais uma vez por semana durante 12 semanas, concentrando-se na realização de atividades para melhorar o bem-estar, no estabelecimento de metas de atividade física e no aprendizado de técnicas para reduzir o estresse específico da meia-idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio piloto randomizado controlado de uma intervenção multifacetada para promover a atividade física em adultos de meia-idade (MASTERY), em comparação com uma condição de controle com atenção correspondente. No MASTERY, os participantes terão 'sessões' interativas de mensagens de texto bidirecionais (5 a 10 minutos de comunicação de texto bidirecional com um programa automatizado de mensagens de texto) uma vez por semana durante 12 semanas. As mensagens se concentrarão em três áreas distintas na mesma ordem a cada semana: (1) habilidades baseadas no bem-estar e atividades atribuídas, personalizadas para adultos de meia-idade, (2) conteúdo de atividade física focado em estabelecer e atingir metas semanais de atividade, e ( 3) competências específicas para gerir os factores de stress relacionados com a meia-idade que funcionam como barreiras à actividade. O resultado primário é medido objetivamente atividade física moderada a vigorosa (AFMV). Os resultados secundários incluem viabilidade e aceitabilidade e outros resultados relacionados à atividade, psicológicos e funcionais em 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Status de meia-idade (idade 45-64 no momento da inscrição).
  2. Baixa atividade física basal (≤150 minutos/semana de AFMV]), conforme inicialmente autorrelatado por meio do IPAQ bem validado e depois confirmado por meio de acelerômetro após 7 dias de uso.

Critério de exclusão:

  1. Doença arterial coronariana existente (DAC; diagnosticada por cateterismo cardíaco usando definições padrão de estenose da artéria coronária ou SCA prévia).
  2. Uma condição não relacionada que limita a atividade física (por exemplo, deambulação com bengala ou andador, cirurgia recente ou planejada ou outra condição tal que a capacidade de aumentar a atividade física moderada a física seria limitada).
  3. Participação em quaisquer outros programas focados na prevenção ou bem-estar cardíaco (por exemplo, reabilitação cardíaca).
  4. Um distúrbio cognitivo que impede a participação ou o consentimento informado, avaliado através de uma tela de seis itens7 projetada para avaliar a adequação para participação em pesquisas.
  5. Incapacidade de falar/escrever fluentemente em inglês.
  6. Sem acesso a um telefone compatível com mensagens de texto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MASTERY
Os participantes concluirão uma atividade de psicologia positiva, trabalharão em direção a uma meta de atividade física e usarão uma técnica de redução do estresse e, em seguida, concluirão sessões semanais de mensagens de texto. Nas primeiras seis semanas, os participantes revisarão as atividades realizadas na semana anterior, serão apresentados a novos materiais, escolherão atividades para realizar naquela semana e definirão uma nova meta de atividade física durante as sessões de mensagens de texto. Nas últimas 6 semanas, os participantes analisarão o progresso em direção às metas anteriores, definirão novas metas de atividade física e escolherão psicologia positiva e habilidades de redução de estresse para usar naquela semana. Finalmente, ao longo do programa, os participantes realizarão três breves ligações com um instrutor de estudo para discutir o progresso.
Comportamental: DOMÍNIO
No MASTERY, os participantes terão 'sessões' interativas de mensagens de texto bidirecionais (5 a 10 minutos de comunicação de texto bidirecional com um programa automatizado de mensagens de texto) uma vez por semana durante 12 semanas. Além disso, os formadores de estudo realizarão 4 breves chamadas com os participantes (semanas 1, 4, 7 e 12) para apresentar o programa, avaliar o progresso, responder a perguntas e fornecer apoio.
Comparador Ativo: Controle de atenção
Os participantes receberão o mesmo componente de atividade física indicado em MASTERY, juntamente com mensagens adicionais de educação e orientação sobre atividade física, de nossos trabalhos anteriores. Os participantes de controle não receberão PP ou conteúdo relacionado à meia-idade.
Comportamental: Controle de Atenção
Os participantes na condição de controle também receberão mensagens de texto uma vez por semana. Para garantir a correspondência horária, o programa terá 4 check-ins telefônicos (sobre atividade física) como no MASTERY.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física moderada-vigorosa [AFMV]
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
Os acelerômetros ActiGraph são validados como medidas de atividade física e têm sido usados ​​em numerosos estudos de atividade física em pacientes com doenças médicas. Neste ensaio, os participantes usarão o acelerômetro por uma semana no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas. Relataremos a mudança desde o início até 6 semanas e 12 semanas no número médio de minutos de AFMV realizados por dia.
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Text Message Sessions Completed
Prazo: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Prazo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Prazo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Prazo: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Prazo: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Prazo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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