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分娩室で泣く最初の赤ちゃんの音響分析と子宮外生命への適応 (FIRSTCRY)

FirstCRY Study : 分娩室で最初に泣く赤ちゃんの音響分析と子宮外生命への適応

新生児の泣き声を解釈することは、周産期の専門家だけでなく、そのような音に毎日直面している親にとっても真の課題です。

赤ちゃんの泣き声の説明と音響分析により、医療従事者は生後数か月のケアをより適切に適応させることができます。

音響分析などの客観的な分析方法のおかげで、最初の鳴き声の特殊性は、周囲の空気の生活への適応の質に関する情報を提供してくれるはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新生児の泣き声を解釈することは、周産期の専門家だけでなく、そのような音に毎日直面している親にとっても真の課題です。

赤ちゃんの泣き声の説明と音響分析により、医療従事者は生後数か月のケアをより適切に適応させることができます。 この目的を目指して、生後数ヶ月の乳児の泣き声の重要性(痛み、不快感、空腹)と、親や聞き手による認識と識別のメカニズムをよりよく理解するために、すでに多くの研究が行われています。 鳴き声の音響空間を特徴づけるために、さまざまな手法が有望視されています (最大周波数、強度、高調波、持続時間など)。

しかし、分娩室での産声の音響特性を調査した研究はほとんどありません。 その強度と特性は、喉頭の解剖学と呼吸能力に密接に関連しています。 したがって、独自の音響特性を持つ激しい泣き声は、子宮外生命への良好な適応の証人となる可能性がありますが、弱いまたは哀れな泣き声は、この適応の困難について介護者に警告する必要があります。

音響分析などの客観的な分析方法のおかげで、最初の鳴き声の特殊性は、周囲の空気の生活への適応の質に関する情報を提供してくれるはずです。

研究者は、出生時に記録された新生児の最初の泣き声の音響特性が、子宮外生命適応の基準 (アプガースコア、臍帯から収集された pH および乳酸塩)、呼吸スコア (シルバーマン)、および初期の新生児転帰(集中治療室への移送)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳児新生児

説明

包含基準:

  • SA 37 から 42 の間に生まれた乳児
  • 出生時の生きた乳児
  • 研究に関する文書による情報提供を受けた親

除外基準:

- 出産後の緊急事態(出血)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新生児
無月経 (SA) の 37 週から無月経 (SA) の 42 週の新生児集団が含まれます。 彼らの叫び声は縦断的に記録されます。

彼らの鳴き声は、自動記録装置であるレコーダー ZOOM H4N を使用して、出生から生後 15 分間まで経時的に記録されます。

各録音から得られた wav サイズのファイルは、その後、ENES 研究所 (Sensory NeuroEthology Team) のポスドク研究員によって PRAAT software® 用に作成された音響処理スクリプトを介して、無差別に分析されます。 -エティエンヌ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fo : 鳴き声の最大基本周波数 (Hz)
時間枠:人生の最初の15分間

デバイスで測定: レコーダー ZOOM H4N および PRAAT® ソフトウェアで分析

F0 と Apgar スコアは相関します

人生の最初の15分間
アプガースコア (0-10)
時間枠:人生の最初の15分間

アプガー スコアは、0 から 2 までの 5 つの単純な基準で新生児を評価し、得られた 5 つの値を合計することによって決定されます。 結果のスコアの範囲は 0 から 10 です。

5 つの基準とは、外観、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸です。

F0 と Apgar スコアは相関します

人生の最初の15分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鳴き声のピッチ (Hz) 鳴き声の音響構造
時間枠:人生の最初の15分間
デバイスで測定: レコーダー ZOOM H4N および PRAAT® ソフトウェアで分析
人生の最初の15分間
鳴き声の粗さ (Hz)
時間枠:人生の最初の15分間
デバイスで測定: レコーダー ZOOM H4N および PRAAT® ソフトウェアで分析
人生の最初の15分間
泣き声の長さ
時間枠:人生の最初の15分間
デバイスで測定: レコーダー ZOOM H4N および PRAAT® ソフトウェアで分析
人生の最初の15分間
泣き声の数
時間枠:人生の最初の15分間
デバイスで測定: レコーダー ZOOM H4N および PRAAT® ソフトウェアで分析
人生の最初の15分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:HUGUES PATURAL, MD PHD、CHU ST ETIENNE FRANCE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年5月2日

研究の完了 (実際)

2021年5月2日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月23日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRBN262021/CHUSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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