Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisten synnytyssalissa itkevien vauvojen akustinen analyysi ja sopeutuminen kohdun ulkopuoliseen elämään (FIRSTCRY)

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

FirstCRY-tutkimus: synnytyssalissa itkevien vauvojen akustinen analyysi ja sopeutuminen kohdun ulkopuoliseen elämään

Vastasyntyneiden itkun tulkitseminen on todellinen haaste perinataalialan ammattilaisten lisäksi myös vanhemmille, jotka kohtaavat päivittäin noita ääniä.

Vauvan itkun kuvaus ja akustinen analyysi voivat antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden mukauttaa hoitoaan paremmin ensimmäisten elinkuukausien aikana.

Objektiivisen analyysimenetelmän, kuten akustisen analyysin, ansiosta ensimmäisen huudon erityispiirteiden pitäisi antaa meille tietoa ympäristön elämään sopeutumisen laadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden itkun tulkitseminen on todellinen haaste perinataalialan ammattilaisten lisäksi myös vanhemmille, jotka kohtaavat päivittäin noita ääniä.

Vauvan itkun kuvaus ja akustinen analyysi voivat antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden mukauttaa hoitoaan paremmin ensimmäisten elinkuukausien aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on jo tehty monia tutkimuksia ensimmäisinä elinkuukausina itkevistä vauvoista, joiden merkitys (kipu, epämukavuus, nälkä) ja vanhempien tai kuuntelijoiden tunnistamisen ja syrjinnän mekanismeja ymmärrettäisiin paremmin. Erilaiset tekniikat ovat lupaavia karakterisoimaan itkun akustista tilaa (maksimitaajuus, intensiteetti, harmoniset, kesto…).

Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet synnytyssalissa ensimmäisen elämänhuudon akustisia ominaisuuksia. Sen voimakkuus ja ominaisuudet liittyvät läheisesti kurkunpään anatomiaan ja hengityskykyyn. Siten voimakas itku, jolla on omat akustiset ominaisuudet, voi olla osoitus hyvästä sopeutumisesta kohdun ulkopuoliseen elämään, kun taas heikko tai valitettava itku varoittaa hoitajaa tämän sopeutumisen vaikeuksista.

Objektiivisen analyysimenetelmän, kuten akustisen analyysin, ansiosta ensimmäisen huudon erityispiirteiden pitäisi antaa meille tietoa ympäristön elämään sopeutumisen laadusta.

Tutkijat olettavat, että vastasyntyneiden syntymähetken ensimmäisten huutojen akustiset ominaisuudet korreloivat kohdun ulkopuoliseen elämään sopeutumisen kriteereihin (Apgar-pistemäärä, pH ja napanuorasta kerätyt laktaatit), hengityspisteiden (Silverman) ja varhainen vastasyntyneen lopputulos (siirto teho-osastolle).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Étienne, Ranska
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauva vastasyntynyt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37-42 SA:n välillä syntynyt lapsi
  • Elävä vauva syntyessään
  • Vanhempi, joka sai kirjallisen tiedon tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

- Hätätilanne synnytyksen jälkeen (verenvuoto)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uusi syntynyt
Vastasyntyneet 37 viikon amenorrea (SA) - 42 viikkoa amenorrea (SA) ikäiset otetaan mukaan. Heidän huutonsa rekisteröidään pitkittäin.

Heidän itkunsa rekisteröidään pitkittäissuunnassa syntymäiästä ensimmäiseen 15 minuuttiin syntymän jälkeen käyttämällä automaattista tallennuslaitetta: Recorder ZOOM H4N.

Jokaisesta tallenteesta saadut wav-kokoiset tiedostot analysoidaan sitten umpimähkäisesti PRAAT-ohjelmistolle® luomalla akustisella prosessointiskriptillä, jonka ENES-laboratorion (Sensory NeuroEthology Team) tutkijatohtorit ovat luoneet Saintin tiedekunnan alueella. -Etienne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fo: huudon suurin perustaajuus (Hz).
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana

Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla

F0- ja Apgar-pisteet korreloivat

Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Apgar-pisteet (0-10)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana

Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een.

Viisi kriteeriä ovat: ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys.

F0- ja Apgar-pisteet korreloivat

Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkukorkeus (Hz) Itkevät akustiset rakenteet
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
itkun karheus (Hz)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Itkun kesto(t)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Itkujen määrä
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa