- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04849234
Ensimmäisten synnytyssalissa itkevien vauvojen akustinen analyysi ja sopeutuminen kohdun ulkopuoliseen elämään (FIRSTCRY)
FirstCRY-tutkimus: synnytyssalissa itkevien vauvojen akustinen analyysi ja sopeutuminen kohdun ulkopuoliseen elämään
Vastasyntyneiden itkun tulkitseminen on todellinen haaste perinataalialan ammattilaisten lisäksi myös vanhemmille, jotka kohtaavat päivittäin noita ääniä.
Vauvan itkun kuvaus ja akustinen analyysi voivat antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden mukauttaa hoitoaan paremmin ensimmäisten elinkuukausien aikana.
Objektiivisen analyysimenetelmän, kuten akustisen analyysin, ansiosta ensimmäisen huudon erityispiirteiden pitäisi antaa meille tietoa ympäristön elämään sopeutumisen laadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden itkun tulkitseminen on todellinen haaste perinataalialan ammattilaisten lisäksi myös vanhemmille, jotka kohtaavat päivittäin noita ääniä.
Vauvan itkun kuvaus ja akustinen analyysi voivat antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden mukauttaa hoitoaan paremmin ensimmäisten elinkuukausien aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on jo tehty monia tutkimuksia ensimmäisinä elinkuukausina itkevistä vauvoista, joiden merkitys (kipu, epämukavuus, nälkä) ja vanhempien tai kuuntelijoiden tunnistamisen ja syrjinnän mekanismeja ymmärrettäisiin paremmin. Erilaiset tekniikat ovat lupaavia karakterisoimaan itkun akustista tilaa (maksimitaajuus, intensiteetti, harmoniset, kesto…).
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet synnytyssalissa ensimmäisen elämänhuudon akustisia ominaisuuksia. Sen voimakkuus ja ominaisuudet liittyvät läheisesti kurkunpään anatomiaan ja hengityskykyyn. Siten voimakas itku, jolla on omat akustiset ominaisuudet, voi olla osoitus hyvästä sopeutumisesta kohdun ulkopuoliseen elämään, kun taas heikko tai valitettava itku varoittaa hoitajaa tämän sopeutumisen vaikeuksista.
Objektiivisen analyysimenetelmän, kuten akustisen analyysin, ansiosta ensimmäisen huudon erityispiirteiden pitäisi antaa meille tietoa ympäristön elämään sopeutumisen laadusta.
Tutkijat olettavat, että vastasyntyneiden syntymähetken ensimmäisten huutojen akustiset ominaisuudet korreloivat kohdun ulkopuoliseen elämään sopeutumisen kriteereihin (Apgar-pistemäärä, pH ja napanuorasta kerätyt laktaatit), hengityspisteiden (Silverman) ja varhainen vastasyntyneen lopputulos (siirto teho-osastolle).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 37-42 SA:n välillä syntynyt lapsi
- Elävä vauva syntyessään
- Vanhempi, joka sai kirjallisen tiedon tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilanne synnytyksen jälkeen (verenvuoto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uusi syntynyt
Vastasyntyneet 37 viikon amenorrea (SA) - 42 viikkoa amenorrea (SA) ikäiset otetaan mukaan.
Heidän huutonsa rekisteröidään pitkittäin.
|
Heidän itkunsa rekisteröidään pitkittäissuunnassa syntymäiästä ensimmäiseen 15 minuuttiin syntymän jälkeen käyttämällä automaattista tallennuslaitetta: Recorder ZOOM H4N. Jokaisesta tallenteesta saadut wav-kokoiset tiedostot analysoidaan sitten umpimähkäisesti PRAAT-ohjelmistolle® luomalla akustisella prosessointiskriptillä, jonka ENES-laboratorion (Sensory NeuroEthology Team) tutkijatohtorit ovat luoneet Saintin tiedekunnan alueella. -Etienne. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fo: huudon suurin perustaajuus (Hz).
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla F0- ja Apgar-pisteet korreloivat |
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
|
Apgar-pisteet (0-10)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een. Viisi kriteeriä ovat: ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys. F0- ja Apgar-pisteet korreloivat |
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itkukorkeus (Hz) Itkevät akustiset rakenteet
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
|
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
|
itkun karheus (Hz)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
|
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
|
Itkun kesto(t)
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
|
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
|
Itkujen määrä
Aikaikkuna: Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Mitattu laitteella: Tallennin ZOOM H4N ja analysoitu PRAAT®-ohjelmistolla
|
Elämän ensimmäisten 15 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN262021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .