- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04849234
Analiza akustyczna płaczu pierwszych dzieci na sali porodowej i adaptacja do życia pozamacicznego (FIRSTCRY)
Badanie FirstCRY: Analiza akustyczna płaczu pierwszych dzieci na sali porodowej i adaptacja do życia pozamacicznego
Zinterpretowanie płaczu noworodków to nie lada wyzwanie nie tylko dla perinatologów, ale także dla rodziców, którzy na co dzień stykają się z tymi dźwiękami.
Opis i analiza akustyczna płaczu dziecka mogą pozwolić pracownikom służby zdrowia na lepsze dostosowanie opieki w pierwszych miesiącach życia.
Dzięki obiektywnej metodzie analizy, jaką jest analiza akustyczna, specyfika pierwszego krzyku powinna dostarczyć nam informacji o jakości przystosowania się do życia w otaczającym powietrzu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zinterpretowanie płaczu noworodków to nie lada wyzwanie nie tylko dla perinatologów, ale także dla rodziców, którzy na co dzień stykają się z tymi dźwiękami.
Opis i analiza akustyczna płaczu dziecka mogą pozwolić pracownikom służby zdrowia na lepsze dostosowanie opieki w pierwszych miesiącach życia. W tym celu przeprowadzono już wiele badań płaczących niemowląt w pierwszych miesiącach życia, aby lepiej zrozumieć ich znaczenie (ból, dyskomfort, głód) oraz mechanizmy rozpoznawania i dyskryminacji przez rodziców lub słuchaczy. Różne techniki obiecują scharakteryzowanie przestrzeni akustycznej płaczu (maksymalna częstotliwość, intensywność, harmoniczne, czas trwania…).
Jednak niewiele badań dotyczyło właściwości akustycznych pierwszego krzyku życia na sali porodowej. Jego intensywność i charakterystyka są ściśle związane z anatomią krtani i wydolnością oddechową. Tak więc krzyk energiczny, posiadający własną charakterystykę akustyczną, może świadczyć o dobrym przystosowaniu się do życia pozamacicznego, podczas gdy krzyk słaby lub żałosny powinien ostrzegać opiekuna o trudnościach w tej adaptacji.
Dzięki obiektywnej metodzie analizy, jaką jest analiza akustyczna, specyfika pierwszego krzyku powinna dostarczyć nam informacji o jakości przystosowania się do życia w otaczającym powietrzu.
Badacze wysuwają hipotezę, że charakterystyka akustyczna pierwszych krzyków noworodków zarejestrowanych przy urodzeniu jest skorelowana z kryteriami przystosowania do życia pozamacicznego (punktacja Apgar, pH i mleczany pobrane z pępowiny), z oceną oddechową (Silverman) oraz z wczesny wynik noworodkowy (przeniesienie na oddział intensywnej terapii).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę urodzone między 37 a 42 rokiem SA
- Żywe niemowlę po urodzeniu
- Rodzic, który otrzymał pisemną informację o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Stan nagły po porodzie (krwotok)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowo narodzony
Uwzględniona zostanie populacja noworodków w wieku od 37 tygodni braku miesiączki (SA) do 42 tygodni braku miesiączki (SA).
Ich krzyki będą rejestrowane wzdłużnie.
|
Ich krzyki będą rejestrowane podłużnie od urodzenia do pierwszych 15 minut porodu za pomocą automatycznego urządzenia rejestrującego: Rejestrator ZOOM H4N. Uzyskane z każdego nagrania pliki w rozmiarze WAV zostaną następnie bezkrytycznie przeanalizowane za pomocą skryptu przetwarzania akustycznego stworzonego dla oprogramowania PRAAT® przez doktorantów z laboratorium ENES (zespół neuroetologii sensorycznej) na stronie Wydziału Nauk Św. -Etienne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fo : maksymalna częstotliwość podstawowa (Hz) krzyku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT® Wynik F0 i Apgar będą skorelowane |
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
|
Punktacja Apgar (0-10)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Punktację Apgar określa się, oceniając noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie sumując uzyskane w ten sposób pięć wartości. Uzyskany wynik waha się od zera do 10. Pięć kryteriów to: wygląd, puls, grymas, aktywność, oddychanie. Wynik F0 i Apgar będą skorelowane |
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość krzyku (Hz) Struktury akustyczne płaczu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
|
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
|
szorstkość krzyku (Hz)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
|
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
|
Czas trwania płaczu (s)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
|
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
|
Liczba płaczu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
|
W ciągu pierwszych 15 minut życia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN262021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .