Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza akustyczna płaczu pierwszych dzieci na sali porodowej i adaptacja do życia pozamacicznego (FIRSTCRY)

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie FirstCRY: Analiza akustyczna płaczu pierwszych dzieci na sali porodowej i adaptacja do życia pozamacicznego

Zinterpretowanie płaczu noworodków to nie lada wyzwanie nie tylko dla perinatologów, ale także dla rodziców, którzy na co dzień stykają się z tymi dźwiękami.

Opis i analiza akustyczna płaczu dziecka mogą pozwolić pracownikom służby zdrowia na lepsze dostosowanie opieki w pierwszych miesiącach życia.

Dzięki obiektywnej metodzie analizy, jaką jest analiza akustyczna, specyfika pierwszego krzyku powinna dostarczyć nam informacji o jakości przystosowania się do życia w otaczającym powietrzu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zinterpretowanie płaczu noworodków to nie lada wyzwanie nie tylko dla perinatologów, ale także dla rodziców, którzy na co dzień stykają się z tymi dźwiękami.

Opis i analiza akustyczna płaczu dziecka mogą pozwolić pracownikom służby zdrowia na lepsze dostosowanie opieki w pierwszych miesiącach życia. W tym celu przeprowadzono już wiele badań płaczących niemowląt w pierwszych miesiącach życia, aby lepiej zrozumieć ich znaczenie (ból, dyskomfort, głód) oraz mechanizmy rozpoznawania i dyskryminacji przez rodziców lub słuchaczy. Różne techniki obiecują scharakteryzowanie przestrzeni akustycznej płaczu (maksymalna częstotliwość, intensywność, harmoniczne, czas trwania…).

Jednak niewiele badań dotyczyło właściwości akustycznych pierwszego krzyku życia na sali porodowej. Jego intensywność i charakterystyka są ściśle związane z anatomią krtani i wydolnością oddechową. Tak więc krzyk energiczny, posiadający własną charakterystykę akustyczną, może świadczyć o dobrym przystosowaniu się do życia pozamacicznego, podczas gdy krzyk słaby lub żałosny powinien ostrzegać opiekuna o trudnościach w tej adaptacji.

Dzięki obiektywnej metodzie analizy, jaką jest analiza akustyczna, specyfika pierwszego krzyku powinna dostarczyć nam informacji o jakości przystosowania się do życia w otaczającym powietrzu.

Badacze wysuwają hipotezę, że charakterystyka akustyczna pierwszych krzyków noworodków zarejestrowanych przy urodzeniu jest skorelowana z kryteriami przystosowania do życia pozamacicznego (punktacja Apgar, pH i mleczany pobrane z pępowiny), z oceną oddechową (Silverman) oraz z wczesny wynik noworodkowy (przeniesienie na oddział intensywnej terapii).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-étienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę urodzone między 37 a 42 rokiem SA
  • Żywe niemowlę po urodzeniu
  • Rodzic, który otrzymał pisemną informację o badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Stan nagły po porodzie (krwotok)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo narodzony
Uwzględniona zostanie populacja noworodków w wieku od 37 tygodni braku miesiączki (SA) do 42 tygodni braku miesiączki (SA). Ich krzyki będą rejestrowane wzdłużnie.

Ich krzyki będą rejestrowane podłużnie od urodzenia do pierwszych 15 minut porodu za pomocą automatycznego urządzenia rejestrującego: Rejestrator ZOOM H4N.

Uzyskane z każdego nagrania pliki w rozmiarze WAV zostaną następnie bezkrytycznie przeanalizowane za pomocą skryptu przetwarzania akustycznego stworzonego dla oprogramowania PRAAT® przez doktorantów z laboratorium ENES (zespół neuroetologii sensorycznej) na stronie Wydziału Nauk Św. -Etienne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fo : maksymalna częstotliwość podstawowa (Hz) krzyku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia

Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®

Wynik F0 i Apgar będą skorelowane

W ciągu pierwszych 15 minut życia
Punktacja Apgar (0-10)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia

Punktację Apgar określa się, oceniając noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie sumując uzyskane w ten sposób pięć wartości. Uzyskany wynik waha się od zera do 10.

Pięć kryteriów to: wygląd, puls, grymas, aktywność, oddychanie.

Wynik F0 i Apgar będą skorelowane

W ciągu pierwszych 15 minut życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość krzyku (Hz) Struktury akustyczne płaczu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
W ciągu pierwszych 15 minut życia
szorstkość krzyku (Hz)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
W ciągu pierwszych 15 minut życia
Czas trwania płaczu (s)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
W ciągu pierwszych 15 minut życia
Liczba płaczu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut życia
Zmierzone urządzeniem: Rejestratorem ZOOM H4N i analizowane za pomocą oprogramowania PRAAT®
W ciągu pierwszych 15 minut życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj