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Analisi acustica dei primi pianti in sala parto e adattamento alla vita extrauterina (FIRSTCRY)

Studio FirstCRY: analisi acustica dei primi pianti in sala parto e adattamento alla vita extrauterina

Interpretare il pianto dei neonati è una vera sfida non solo per i professionisti del perinatale ma anche per i genitori, che si confrontano quotidianamente con quei suoni.

La descrizione e l'analisi acustica del pianto del bambino possono consentire agli operatori sanitari di adattare meglio la loro cura durante i primi mesi di vita.

Grazie ad un metodo di analisi oggettivo come l'analisi acustica, le particolarità del primo vagito dovrebbero fornirci informazioni sulla qualità dell'adattamento alla vita dell'aria ambiente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interpretare il pianto dei neonati è una vera sfida non solo per i professionisti del perinatale ma anche per i genitori, che si confrontano quotidianamente con quei suoni.

La descrizione e l'analisi acustica del pianto del bambino possono consentire agli operatori sanitari di adattare meglio la loro cura durante i primi mesi di vita. A questo scopo sono già stati condotti numerosi studi sui pianti dei neonati nei primi mesi di vita, per comprenderne meglio il significato (dolore, disagio, fame) ei meccanismi di riconoscimento e discriminazione da parte dei genitori o degli ascoltatori. Diverse tecniche promettono di caratterizzare lo spazio acustico del grido (frequenza massima, intensità, armoniche, durata…).

Tuttavia, pochi studi hanno indagato le caratteristiche acustiche del primo vagito della vita in sala parto. La sua intensità e le sue caratteristiche sono strettamente correlate all'anatomia laringea e alla capacità respiratoria. Così, un pianto vigoroso con caratteristiche acustiche proprie potrebbe essere testimone di un buon adattamento alla vita extrauterina, mentre un pianto debole o lamentoso dovrebbe mettere in guardia l'operatore sulle difficoltà di questo adattamento.

Grazie ad un metodo di analisi oggettivo come l'analisi acustica, le particolarità del primo vagito dovrebbero fornirci informazioni sulla qualità dell'adattamento alla vita dell'aria ambiente.

Gli investigatori ipotizzano che le caratteristiche acustiche dei primi vagiti dei neonati registrati alla nascita siano correlate con i criteri di adattamento alla vita extrauterina (Apgar score, pH e lattati raccolti dal cordone ombelicale), con lo score respiratorio (Silverman) e con il esito neonatale precoce (trasferimento in terapia intensiva).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonato neonato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato nato tra i 37 e i 42 anni SA
  • Neonato vivo alla nascita
  • Genitore che ha ricevuto informazioni scritte informate sullo studio

Criteri di esclusione:

- Emergenza dopo il parto (emorragia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nuovo nato
Sarà inclusa la popolazione neonata di età compresa tra 37 settimane di amenorrea (SA) e 42 settimane di amenorrea (SA). Le loro grida saranno registrate longitudinalmente.

I loro pianti saranno registrati longitudinalmente dall'età di nascita fino ai primi 15 minuti dalla nascita utilizzando un dispositivo di registrazione automatico: Recorder ZOOM H4N.

I file in formato wav ottenuti da ogni registrazione verranno poi analizzati indistintamente tramite uno script di elaborazione acustica realizzato per il software PRAAT® dai borsisti post-dottorato del laboratorio ENES (Sensory NeuroEthology Team) sul sito della Facoltà di Scienze di Saint -Etienne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fo : massima frequenza fondamentale (Hz) del grido
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita

Misurato dal dispositivo: registratore ZOOM H4N e analizzato con il software PRAAT®

Il punteggio F0 e Apgar saranno correlati

Durante i primi 15 minuti di vita
Punteggio Apgar (0-10)
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita

Il punteggio Apgar viene determinato valutando il neonato su cinque semplici criteri su una scala da zero a due, sommando poi i cinque valori così ottenuti. Il punteggio risultante va da zero a 10.

I cinque criteri sono: aspetto, polso, smorfia, attività, respirazione.

Il punteggio F0 e Apgar saranno correlati

Durante i primi 15 minuti di vita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pitch of the cry (Hz) Strutture acustiche che piangono
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita
Misurato dal dispositivo: registratore ZOOM H4N e analizzato con il software PRAAT®
Durante i primi 15 minuti di vita
rugosità del grido (Hz)
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita
Misurato dal dispositivo: registratore ZOOM H4N e analizzato con il software PRAAT®
Durante i primi 15 minuti di vita
Durata del/i pianto/i
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita
Misurato dal dispositivo: registratore ZOOM H4N e analizzato con il software PRAAT®
Durante i primi 15 minuti di vita
Numero di pianto
Lasso di tempo: Durante i primi 15 minuti di vita
Misurato dal dispositivo: registratore ZOOM H4N e analizzato con il software PRAAT®
Durante i primi 15 minuti di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pianti neonati

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