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Análise Acústica do Primeiro Bebê Chorando na Sala de Parto e Adaptação à Vida Extra Uterina (FIRSTCRY)

23 de dezembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo FirstCRY: Análise Acústica dos Primeiros Bebês Chorando na Sala de Parto e Adaptação à Vida Extra-Uterina

Interpretar o choro dos recém-nascidos é um verdadeiro desafio não só para os profissionais perinatais, mas também para os pais, que se deparam diariamente com esses sons.

A descrição e a análise acústica do choro do bebé podem permitir aos profissionais de saúde uma melhor adaptação dos seus cuidados durante os primeiros meses de vida.

Graças a um método de análise objetivo como a análise acústica, as particularidades do primeiro choro devem nos fornecer informações sobre a qualidade de adaptação à vida do ar ambiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Interpretar o choro dos recém-nascidos é um verdadeiro desafio não só para os profissionais perinatais, mas também para os pais, que se deparam diariamente com esses sons.

A descrição e a análise acústica do choro do bebé podem permitir aos profissionais de saúde uma melhor adaptação dos seus cuidados durante os primeiros meses de vida. Visando esse objetivo, muitos estudos já foram realizados sobre o choro de lactentes nos primeiros meses de vida, a fim de melhor compreender seu significado (dor, desconforto, fome) e os mecanismos de reconhecimento e discriminação por parte dos pais ou ouvintes. Várias técnicas são promissoras para caracterizar o espaço acústico do choro (frequência máxima, intensidade, harmônicos, duração…).

No entanto, poucos estudos investigaram as características acústicas do primeiro choro de vida na sala de parto. Sua intensidade e características estão intimamente relacionadas à anatomia laríngea e à capacidade respiratória. Assim, um choro vigoroso com características acústicas próprias poderia ser o testemunho de uma boa adaptação à vida extrauterina, enquanto um choro fraco ou lamentoso deveria alertar o cuidador sobre dificuldades nessa adaptação.

Graças a um método de análise objetivo como a análise acústica, as particularidades do primeiro choro devem nos fornecer informações sobre a qualidade de adaptação à vida do ar ambiente.

Os investigadores levantam a hipótese de que as características acústicas dos primeiros choros dos recém-nascidos registados à nascença estão correlacionadas com os critérios de adaptação à vida extrauterina (escore de Apgar, pH e lactatos recolhidos do cordão umbilical), com o escore respiratório (Silverman) e com o desfecho neonatal precoce (transferência para unidade de terapia intensiva).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança nascida entre 37 e 42 SA
  • Criança viva ao nascer
  • Pai que recebeu informações informadas por escrito sobre o estudo

Critério de exclusão:

- Emergência após o parto (hemorragia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascido
População recém-nascida com 37 semanas de amenorréia (SA) a 42 semanas de amenorréia (SA) será incluída. Seus gritos serão registrados longitudinalmente.

Seus choros serão registrados longitudinalmente desde a idade de nascimento até os primeiros 15 minutos de vida por meio de um dispositivo de registro automático: Gravador ZOOM H4N.

Os ficheiros wav obtidos de cada gravação serão então analisados ​​indiscriminadamente através de um script de processamento acústico criado para o software PRAAT® pelos bolseiros de pós-doutoramento do laboratório ENES (Equipa de NeuroEtologia Sensorial) no site da Faculdade de Ciências de São -Etienne.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fo : frequência fundamental máxima (Hz) do choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida

Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®

A pontuação de F0 e Apgar será correlacionada

Nos primeiros 15 minutos de vida
Índice de Apgar (0-10)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida

O escore de Apgar é determinado avaliando-se o recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de zero a dois, somando-se os cinco valores assim obtidos. A pontuação resultante varia de zero a 10.

Os cinco critérios são: aparência, pulso, careta, atividade, respiração.

A pontuação de F0 e Apgar será correlacionada

Nos primeiros 15 minutos de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do choro (Hz) Estruturas acústicas do choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
Nos primeiros 15 minutos de vida
aspereza do choro (Hz)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
Nos primeiros 15 minutos de vida
Duração do(s) choro(s)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
Nos primeiros 15 minutos de vida
Número de choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
Nos primeiros 15 minutos de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em recém-nascido chora

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