- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04849234
Análise Acústica do Primeiro Bebê Chorando na Sala de Parto e Adaptação à Vida Extra Uterina (FIRSTCRY)
Estudo FirstCRY: Análise Acústica dos Primeiros Bebês Chorando na Sala de Parto e Adaptação à Vida Extra-Uterina
Interpretar o choro dos recém-nascidos é um verdadeiro desafio não só para os profissionais perinatais, mas também para os pais, que se deparam diariamente com esses sons.
A descrição e a análise acústica do choro do bebé podem permitir aos profissionais de saúde uma melhor adaptação dos seus cuidados durante os primeiros meses de vida.
Graças a um método de análise objetivo como a análise acústica, as particularidades do primeiro choro devem nos fornecer informações sobre a qualidade de adaptação à vida do ar ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Interpretar o choro dos recém-nascidos é um verdadeiro desafio não só para os profissionais perinatais, mas também para os pais, que se deparam diariamente com esses sons.
A descrição e a análise acústica do choro do bebé podem permitir aos profissionais de saúde uma melhor adaptação dos seus cuidados durante os primeiros meses de vida. Visando esse objetivo, muitos estudos já foram realizados sobre o choro de lactentes nos primeiros meses de vida, a fim de melhor compreender seu significado (dor, desconforto, fome) e os mecanismos de reconhecimento e discriminação por parte dos pais ou ouvintes. Várias técnicas são promissoras para caracterizar o espaço acústico do choro (frequência máxima, intensidade, harmônicos, duração…).
No entanto, poucos estudos investigaram as características acústicas do primeiro choro de vida na sala de parto. Sua intensidade e características estão intimamente relacionadas à anatomia laríngea e à capacidade respiratória. Assim, um choro vigoroso com características acústicas próprias poderia ser o testemunho de uma boa adaptação à vida extrauterina, enquanto um choro fraco ou lamentoso deveria alertar o cuidador sobre dificuldades nessa adaptação.
Graças a um método de análise objetivo como a análise acústica, as particularidades do primeiro choro devem nos fornecer informações sobre a qualidade de adaptação à vida do ar ambiente.
Os investigadores levantam a hipótese de que as características acústicas dos primeiros choros dos recém-nascidos registados à nascença estão correlacionadas com os critérios de adaptação à vida extrauterina (escore de Apgar, pH e lactatos recolhidos do cordão umbilical), com o escore respiratório (Silverman) e com o desfecho neonatal precoce (transferência para unidade de terapia intensiva).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- CHU Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança nascida entre 37 e 42 SA
- Criança viva ao nascer
- Pai que recebeu informações informadas por escrito sobre o estudo
Critério de exclusão:
- Emergência após o parto (hemorragia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascido
População recém-nascida com 37 semanas de amenorréia (SA) a 42 semanas de amenorréia (SA) será incluída.
Seus gritos serão registrados longitudinalmente.
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Seus choros serão registrados longitudinalmente desde a idade de nascimento até os primeiros 15 minutos de vida por meio de um dispositivo de registro automático: Gravador ZOOM H4N. Os ficheiros wav obtidos de cada gravação serão então analisados indiscriminadamente através de um script de processamento acústico criado para o software PRAAT® pelos bolseiros de pós-doutoramento do laboratório ENES (Equipa de NeuroEtologia Sensorial) no site da Faculdade de Ciências de São -Etienne. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fo : frequência fundamental máxima (Hz) do choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT® A pontuação de F0 e Apgar será correlacionada |
Nos primeiros 15 minutos de vida
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Índice de Apgar (0-10)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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O escore de Apgar é determinado avaliando-se o recém-nascido em cinco critérios simples em uma escala de zero a dois, somando-se os cinco valores assim obtidos. A pontuação resultante varia de zero a 10. Os cinco critérios são: aparência, pulso, careta, atividade, respiração. A pontuação de F0 e Apgar será correlacionada |
Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura do choro (Hz) Estruturas acústicas do choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
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Nos primeiros 15 minutos de vida
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aspereza do choro (Hz)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
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Nos primeiros 15 minutos de vida
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Duração do(s) choro(s)
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
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Nos primeiros 15 minutos de vida
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Número de choro
Prazo: Nos primeiros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Gravador ZOOM H4N e analisado com o software PRAAT®
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Nos primeiros 15 minutos de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN262021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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