Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülőszobában síró első babák akusztikus elemzése és a méhen kívüli élethez való alkalmazkodás (FIRSTCRY)

2022. december 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

FirstCRY-tanulmány: A szülőszobában első síró babák akusztikus elemzése és a méhen kívüli élethez való alkalmazkodás

Az újszülöttek sírásának értelmezése nem csak a perinatális szakemberek, hanem a szülők számára is igazi kihívás, akik naponta szembesülnek ezekkel a hangokkal.

A baba sírásának leírása és akusztikus elemzése lehetővé teheti az egészségügyi szakemberek számára, hogy jobban hozzáigazítsák ellátásukat életük első hónapjaiban.

Az objektív elemzési módszernek, mint például az akusztikai elemzésnek köszönhetően az első kiáltás sajátosságai információt nyújtanak számunkra a környezeti levegő életéhez való alkalmazkodás minőségéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az újszülöttek sírásának értelmezése nem csak a perinatális szakemberek, hanem a szülők számára is igazi kihívás, akik naponta szembesülnek ezekkel a hangokkal.

A baba sírásának leírása és akusztikus elemzése lehetővé teheti az egészségügyi szakemberek számára, hogy jobban hozzáigazítsák ellátásukat életük első hónapjaiban. Ennek érdekében számos tanulmányt végeztek már életük első hónapjaiban síró csecsemőkön, hogy jobban megértsék jelentőségét (fájdalom, kellemetlen érzés, éhség), valamint a szülők vagy hallgatók általi felismerés és megkülönböztetés mechanizmusait. Különféle technikák ígéretesek a sírás akusztikus terének jellemzésére (maximális frekvencia, intenzitás, harmonikusok, időtartam…).

Mindazonáltal kevés tanulmány vizsgálta a szülőszobán az első életkiáltás akusztikai jellemzőit. Intenzitása és jellemzői szorosan összefüggenek a gége anatómiájával és a légzési kapacitással. Így az erőteljes sírás saját akusztikai jellemzőivel a méhen kívüli élethez való jó alkalmazkodás tanúja lehet, míg a gyenge vagy panaszos kiáltás figyelmezteti a gondozót az alkalmazkodás nehézségeire.

Az objektív elemzési módszernek, mint például az akusztikai elemzésnek köszönhetően az első kiáltás sajátosságai információt nyújtanak számunkra a környezeti levegő életéhez való alkalmazkodás minőségéről.

A kutatók azt feltételezik, hogy az újszülöttek születéskor rögzített első kiáltásának akusztikai jellemzői korrelálnak a méhen kívüli élethez való alkalmazkodás kritériumaival (Apgar-pontszám, pH és a köldökzsinórból gyűjtött laktát), a légzési pontszámmal (Silverman) és a korai újszülöttkori kimenetel (áthelyezés az intenzív osztályra).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemő újszülött

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37 és 42 SA között született csecsemő
  • Élő csecsemő születéskor
  • Szülő, aki tájékozott írásos tájékoztatást kapott a vizsgálatról

Kizárási kritériumok:

- Szülés utáni sürgősségi állapot (vérzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülött
A 37 hetes amenorrhoeás (SA) és a 42 hetes amenorrhoeás (SA) közötti újszülött populáció ide tartozik. Kiáltásaikat hosszirányban regisztrálják.

Kiáltásaikat a születési kortól a születés első 15 percéig hosszirányban regisztrálják egy automatikus rögzítő eszközzel: ZOOM H4N rögzítővel.

Az egyes felvételekből nyert wav méretű fájlokat ezután válogatás nélkül elemzik egy akusztikus feldolgozó szkript segítségével, amelyet a PRAAT szoftverhez készítettek az ENES laboratórium (Sensory NeuroEthology Team) posztdoktori ösztöndíjasai a Szent Tudományos Kar területén. -Etienne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fo : a kiáltás maximális alapfrekvenciája (Hz).
Időkeret: Az élet első 15 percében

Eszközönként mérve: Rögzítő ZOOM H4N és PRAAT® szoftverrel analizálva

Az F0 és az Apgar pontszám korrelál

Az élet első 15 percében
Apgar-pontszám (0-10)
Időkeret: Az élet első 15 percében

Az Apgar pontszámot úgy határozzák meg, hogy az újszülöttet öt egyszerű kritérium alapján értékelik egy nullától kettőig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összegzik. A kapott pontszám nulla és 10 között mozog.

Az öt kritérium a következő: megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés.

Az F0 és az Apgar pontszám korrelál

Az élet első 15 percében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiáltás hangmagassága (Hz) Síró akusztikus szerkezetek
Időkeret: Az élet első 15 percében
Eszközönként mérve: Rögzítő ZOOM H4N és PRAAT® szoftverrel analizálva
Az élet első 15 percében
a kiáltás durvasága (Hz)
Időkeret: Az élet első 15 percében
Eszközönként mérve: Rögzítő ZOOM H4N és PRAAT® szoftverrel analizálva
Az élet első 15 percében
A sírás időtartama
Időkeret: Az élet első 15 percében
Eszközönként mérve: Rögzítő ZOOM H4N és PRAAT® szoftverrel analizálva
Az élet első 15 percében
A sírások száma
Időkeret: Az élet első 15 percében
Eszközönként mérve: Rögzítő ZOOM H4N és PRAAT® szoftverrel analizálva
Az élet első 15 percében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel