Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestische analyse van de eerste huilende baby's in de verloskamer en aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder (FIRSTCRY)

23 december 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

FirstCRY-onderzoek: akoestische analyse van de eerste huilende baby's in de verloskamer en aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder

Het interpreteren van het gehuil van pasgeborenen is een echte uitdaging, niet alleen voor perinatale professionals, maar ook voor ouders, die dagelijks met deze geluiden worden geconfronteerd.

Door de beschrijving en de akoestische analyse van het huilen van baby's kunnen zorgprofessionals hun zorg tijdens de eerste levensmaanden beter aanpassen.

Dankzij een objectieve analysemethode zoals akoestische analyse, zouden de bijzonderheden van de eerste kreet ons informatie moeten geven over de kwaliteit van de aanpassing aan het leven in de omgevingslucht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het interpreteren van het gehuil van pasgeborenen is een echte uitdaging, niet alleen voor perinatale professionals, maar ook voor ouders, die dagelijks met deze geluiden worden geconfronteerd.

Door de beschrijving en de akoestische analyse van het huilen van baby's kunnen zorgprofessionals hun zorg tijdens de eerste levensmaanden beter aanpassen. Met het oog op dit doel zijn er al veel studies uitgevoerd bij huilende baby's in de eerste levensmaanden, om hun betekenis (pijn, ongemak, honger) en de mechanismen van herkenning en discriminatie door ouders of toehoorders beter te begrijpen. Verschillende technieken zijn veelbelovend om de akoestische ruimte van huilen te karakteriseren (maximale frequentie, intensiteit, harmonischen, duur...).

Er zijn echter maar weinig studies die de akoestische kenmerken van de eerste levenskreet in de verloskamer hebben onderzocht. De intensiteit en kenmerken zijn nauw verwant aan de larynxanatomie en de ademhalingscapaciteit. Zo kan een krachtige kreet met zijn eigen akoestische kenmerken getuigen van een goede aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder, terwijl een zwakke of klagende kreet de verzorger zou moeten waarschuwen voor moeilijkheden bij deze aanpassing.

Dankzij een objectieve analysemethode zoals akoestische analyse, zouden de bijzonderheden van de eerste kreet ons informatie moeten geven over de kwaliteit van de aanpassing aan het leven in de omgevingslucht.

De onderzoekers veronderstellen dat de akoestische kenmerken van het eerste gehuil van pasgeborenen die bij de geboorte worden geregistreerd, verband houden met de criteria van aanpassing aan het leven buiten de baarmoeder (Apgar-score, pH en lactaten verzameld uit de navelstreng), met de ademhalingsscore (Silverman) en met de vroege neonatale uitkomst (overplaatsing naar de intensive care).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeboren baby

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby geboren tussen 37 en 42 SA
  • Levend kind bij de geboorte
  • Ouder die geïnformeerde schriftelijke informatie over het onderzoek heeft ontvangen

Uitsluitingscriteria:

- Spoedeisende hulp na bevalling (bloeding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nieuw geboren
Pasgeborenen in de leeftijd van 37 weken amenorroe (SA) tot 42 weken amenorroe (SA) zullen worden opgenomen. Hun geschreeuw zal longitudinaal worden geregistreerd.

Hun gehuil wordt longitudinaal geregistreerd vanaf de leeftijd van de geboorte tot de eerste 15 minuten na de geboorte met behulp van een automatisch opnameapparaat: Recorder ZOOM H4N.

De bestanden van wav-formaat die uit elke opname worden verkregen, worden vervolgens zonder onderscheid geanalyseerd via een akoestisch verwerkingsscript dat is gemaakt voor de PRAAT-software® door de postdoctorale onderzoekers van het ENES-laboratorium (Sensory NeuroEthology Team) op de site van de faculteit Wetenschappen van Saint -Etienne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fo : maximale fundamentele frequentie (Hz) van de kreet
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven

Gemeten door apparaat: Recorder ZOOM H4N en geanalyseerd met PRAAT®-software

De F0- en Apgar-score worden gecorreleerd

Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Apgarscore (0-10)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven

De Apgar-score wordt bepaald door de pasgeboren baby te beoordelen op vijf eenvoudige criteria op een schaal van nul tot twee, en vervolgens de vijf aldus verkregen waarden op te tellen. De resulterende score varieert van nul tot 10.

De vijf criteria zijn: uiterlijk, hartslag, grimas, activiteit, ademhaling.

De F0- en Apgar-score worden gecorreleerd

Tijdens de eerste 15 minuten van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toonhoogte van de kreet (Hz) Huilende akoestische structuren
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Gemeten door apparaat: Recorder ZOOM H4N en geanalyseerd met PRAAT®-software
Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
ruwheid van de kreet (Hz)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Gemeten door apparaat: Recorder ZOOM H4N en geanalyseerd met PRAAT®-software
Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Duur van huilen(s)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Gemeten door apparaat: Recorder ZOOM H4N en geanalyseerd met PRAAT®-software
Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Aantal huilen
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 15 minuten van het leven
Gemeten door apparaat: Recorder ZOOM H4N en geanalyseerd met PRAAT®-software
Tijdens de eerste 15 minuten van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren