- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04849234
Akustisk analyse af de første babyer, der græder i fødestuen og tilpasning til ekstra livmoderliv (FIRSTCRY)
FirstCRY-undersøgelse: Akustisk analyse af de første babyer, der græder i fødestuen og tilpasning til ekstra livmoderliv
At tolke nyfødtes gråd er en reel udfordring, ikke kun for perinatale professionelle, men også for forældre, som dagligt konfronteres med disse lyde.
Beskrivelsen og den akustiske analyse af babys gråd kan give sundhedspersonale mulighed for bedre at tilpasse deres pleje i de første måneder af livet.
Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse bør de særlige kendetegn ved det første råb give os information om kvaliteten af tilpasningen til den omgivende lufts liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At tolke nyfødtes gråd er en reel udfordring, ikke kun for perinatale professionelle, men også for forældre, som dagligt konfronteres med disse lyde.
Beskrivelsen og den akustiske analyse af babys gråd kan give sundhedspersonale mulighed for bedre at tilpasse deres pleje i de første måneder af livet. Med henblik på dette mål er der allerede udført mange undersøgelser af spædbørn, der græder i de første måneder af livet, for bedre at forstå deres betydning (smerte, ubehag, sult) og mekanismerne for genkendelse og diskrimination af forældre eller lyttere. Forskellige teknikker lover at karakterisere det akustiske rum af gråd (maksimal frekvens, intensitet, harmoniske, varighed...).
Men få undersøgelser har undersøgt de akustiske egenskaber ved livets første råb på fødegangen. Dens intensitet og karakteristika er tæt forbundet med strubehovedets anatomi og respiratoriske kapacitet. Et kraftigt skrig med sine egne akustiske karakteristika kunne således være vidne til en god tilpasning til ekstra livmoderliv, mens et svagt eller klagende skrig skulle advare omsorgspersonen om vanskeligheder i denne tilpasning.
Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse bør de særlige kendetegn ved det første råb give os information om kvaliteten af tilpasningen til den omgivende lufts liv.
Forskerne antager, at de akustiske karakteristika af de første gråd af nyfødte registreret ved fødslen er korreleret med kriterierne for ekstra livmodertilpasning (Apgar-score, pH og laktater opsamlet fra navlestrengen), med respiratorisk score (Silverman) og med tidligt neonatalt udfald (overførsel til intensivafdelingen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbarn født mellem 37 og 42 SA
- Levende spædbarn ved fødslen
- Forældre, der modtog informeret skriftlig information om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Nødsituation efter fødslen (blødning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødt
Nyfødte i alderen 37 uger med amenoré (SA) til 42 uger med amenoré (SA) vil blive inkluderet.
Deres råb vil blive registreret i længderetningen.
|
Deres gråd vil blive registreret i længderetningen fra fødslen til de første 15 minutter af fødslen ved hjælp af en automatisk registreringsenhed: Recorder ZOOM H4N. De wav-størrelsesfiler, der opnås fra hver optagelse, vil derefter blive analyseret vilkårligt via et akustisk behandlingsscript, der er oprettet til PRAAT-softwaren® af post-doktorale stipendiater fra ENES-laboratoriet (Sensory NeuroEthology Team) på webstedet for det naturvidenskabelige fakultet i Saint - Etienne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fo : maksimal grundfrekvens (Hz) af råbet
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software F0 og Apgar score vil blive korreleret |
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
|
Apgar-score (0-10)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Apgar-scoren bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby på fem simple kriterier på en skala fra nul til to, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende score går fra nul til 10. De fem kriterier er: udseende, puls, grimase, aktivitet, respiration. F0 og Apgar score vil blive korreleret |
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pitch of the Cry (Hz) Grædende akustiske strukturer
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
|
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
|
råbets råhed (Hz)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
|
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
|
Varighed af gråd (r)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
|
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
|
Antallet af gråd
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
|
I løbet af de første 15 minutter af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN262021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .