Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akustisk analyse af de første babyer, der græder i fødestuen og tilpasning til ekstra livmoderliv (FIRSTCRY)

23. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

FirstCRY-undersøgelse: Akustisk analyse af de første babyer, der græder i fødestuen og tilpasning til ekstra livmoderliv

At tolke nyfødtes gråd er en reel udfordring, ikke kun for perinatale professionelle, men også for forældre, som dagligt konfronteres med disse lyde.

Beskrivelsen og den akustiske analyse af babys gråd kan give sundhedspersonale mulighed for bedre at tilpasse deres pleje i de første måneder af livet.

Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse bør de særlige kendetegn ved det første råb give os information om kvaliteten af ​​tilpasningen til den omgivende lufts liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At tolke nyfødtes gråd er en reel udfordring, ikke kun for perinatale professionelle, men også for forældre, som dagligt konfronteres med disse lyde.

Beskrivelsen og den akustiske analyse af babys gråd kan give sundhedspersonale mulighed for bedre at tilpasse deres pleje i de første måneder af livet. Med henblik på dette mål er der allerede udført mange undersøgelser af spædbørn, der græder i de første måneder af livet, for bedre at forstå deres betydning (smerte, ubehag, sult) og mekanismerne for genkendelse og diskrimination af forældre eller lyttere. Forskellige teknikker lover at karakterisere det akustiske rum af gråd (maksimal frekvens, intensitet, harmoniske, varighed...).

Men få undersøgelser har undersøgt de akustiske egenskaber ved livets første råb på fødegangen. Dens intensitet og karakteristika er tæt forbundet med strubehovedets anatomi og respiratoriske kapacitet. Et kraftigt skrig med sine egne akustiske karakteristika kunne således være vidne til en god tilpasning til ekstra livmoderliv, mens et svagt eller klagende skrig skulle advare omsorgspersonen om vanskeligheder i denne tilpasning.

Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse bør de særlige kendetegn ved det første råb give os information om kvaliteten af ​​tilpasningen til den omgivende lufts liv.

Forskerne antager, at de akustiske karakteristika af de første gråd af nyfødte registreret ved fødslen er korreleret med kriterierne for ekstra livmodertilpasning (Apgar-score, pH og laktater opsamlet fra navlestrengen), med respiratorisk score (Silverman) og med tidligt neonatalt udfald (overførsel til intensivafdelingen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødt spædbarn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn født mellem 37 og 42 SA
  • Levende spædbarn ved fødslen
  • Forældre, der modtog informeret skriftlig information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Nødsituation efter fødslen (blødning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødt
Nyfødte i alderen 37 uger med amenoré (SA) til 42 uger med amenoré (SA) vil blive inkluderet. Deres råb vil blive registreret i længderetningen.
Adfærdsmæssigt: nyfødte græder

Deres gråd vil blive registreret i længderetningen fra fødslen til de første 15 minutter af fødslen ved hjælp af en automatisk registreringsenhed: Recorder ZOOM H4N.

De wav-størrelsesfiler, der opnås fra hver optagelse, vil derefter blive analyseret vilkårligt via et akustisk behandlingsscript, der er oprettet til PRAAT-softwaren® af post-doktorale stipendiater fra ENES-laboratoriet (Sensory NeuroEthology Team) på webstedet for det naturvidenskabelige fakultet i Saint - Etienne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fo : maksimal grundfrekvens (Hz) af råbet
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet

Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software

F0 og Apgar score vil blive korreleret
I løbet af de første 15 minutter af livet
Apgar-score (0-10)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet

Apgar-scoren bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby på fem simple kriterier på en skala fra nul til to, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende score går fra nul til 10.

De fem kriterier er: udseende, puls, grimase, aktivitet, respiration.

F0 og Apgar score vil blive korreleret
I løbet af de første 15 minutter af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pitch of the Cry (Hz) Grædende akustiske strukturer
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
I løbet af de første 15 minutter af livet
råbets råhed (Hz)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
I løbet af de første 15 minutter af livet
Varighed af gråd (r)
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
I løbet af de første 15 minutter af livet
Antallet af gråd
Tidsramme: I løbet af de første 15 minutter af livet
Målt af enhed: Optager ZOOM H4N og analyseret med PRAAT® software
I løbet af de første 15 minutter af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN262021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med nyfødte græder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner