Акустический анализ плача первых детей в родильном зале и адаптация к внеутробной жизни (FIRSTCRY)
Исследование FirstCRY: акустический анализ плача первых детей в родильном зале и их адаптация к внеутробной жизни
Интерпретация крика новорожденных является настоящей проблемой не только для перинатальных специалистов, но и для родителей, которые ежедневно сталкиваются с этими звуками.
Описание и акустический анализ плача ребенка могут позволить медицинским работникам лучше адаптировать свою помощь в первые месяцы жизни.
Благодаря такому объективному методу анализа, как акустический анализ, особенности первого крика должны дать нам информацию о качестве адаптации к жизни в окружающем воздухе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерпретация крика новорожденных является настоящей проблемой не только для перинатальных специалистов, но и для родителей, которые ежедневно сталкиваются с этими звуками.
Описание и акустический анализ плача ребенка могут позволить медицинским работникам лучше адаптировать свою помощь в первые месяцы жизни. С этой целью уже проведено множество исследований младенцев, плачущих в первые месяцы жизни, чтобы лучше понять их значение (боль, дискомфорт, голод) и механизмы узнавания и различения родителями или слушателями. Различные методы обещают охарактеризовать акустическое пространство плача (максимальная частота, интенсивность, гармоники, продолжительность…).
Однако в нескольких исследованиях изучались акустические характеристики первого крика жизни в родильном зале. Его интенсивность и характеристики тесно связаны с анатомией гортани и дыхательной способностью. Так, сильный крик со своими акустическими характеристиками может свидетельствовать о хорошей адаптации к внеутробной жизни, а слабый или жалобный крик должен предупреждать воспитателя о трудностях этой адаптации.
Благодаря такому объективному методу анализа, как акустический анализ, особенности первого крика должны дать нам информацию о качестве адаптации к жизни в окружающем воздухе.
Исследователи предполагают, что акустические характеристики первых криков новорожденных, регистрируемые при рождении, коррелируют с критериями адаптации к внеутробной жизни (оценка по шкале Апгар, рН и лактаты, взятые из пуповины), с дыхательной оценкой (Сильверман) и с ранний неонатальный исход (перевод в отделение реанимации).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенец, рожденный между 37 и 42 годами SA
- Живой младенец при рождении
- Родитель, получивший информированную письменную информацию об исследовании
Критерий исключения:
- Неотложная помощь после родов (кровотечение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденный
Будут включены новорожденные в возрасте от 37 недель аменореи (СА) до 42 недель аменореи (СА).
Их крики будут зарегистрированы в продольном направлении.
|
Их крики будут хронически регистрироваться с момента рождения до первых 15 минут после рождения с помощью автоматического записывающего устройства: Регистратор ZOOM H4N. Файлы размером wav, полученные из каждой записи, затем будут без разбора проанализированы с помощью сценария акустической обработки, созданного для программного обеспечения PRAAT® постдокторскими сотрудниками лаборатории ENES (группа сенсорной нейроэтологии) на сайте факультета наук Сент-Луиса. -Этьен. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fo : максимальная основная частота (Гц) крика
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Измерено устройством: регистратором ZOOM H4N и проанализировано с помощью программного обеспечения PRAAT® Оценка F0 и оценка по шкале Апгар будут коррелированы. |
В течение первых 15 минут жизни
|
|
Оценка по шкале Апгар (0-10)
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Оценка по шкале Апгар определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям по шкале от нуля до двух с последующим суммированием пяти полученных таким образом значений. Полученный результат колеблется от нуля до 10. Пять критериев: внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание. Оценка F0 и оценка по шкале Апгар будут коррелированы. |
В течение первых 15 минут жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота крика (Гц) Плач акустических структур
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Измерено устройством: регистратором ZOOM H4N и проанализировано с помощью программного обеспечения PRAAT®
|
В течение первых 15 минут жизни
|
|
шероховатость крика (Гц)
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Измерено устройством: регистратором ZOOM H4N и проанализировано с помощью программного обеспечения PRAAT®
|
В течение первых 15 минут жизни
|
|
Продолжительность плача (с)
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Измерено устройством: регистратором ZOOM H4N и проанализировано с помощью программного обеспечения PRAAT®
|
В течение первых 15 минут жизни
|
|
Количество плача
Временное ограничение: В течение первых 15 минут жизни
|
Измерено устройством: регистратором ZOOM H4N и проанализировано с помощью программного обеспечения PRAAT®
|
В течение первых 15 минут жизни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN262021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .