Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akustisk analys av de första bebisarna som gråter i förlossningsrummet och anpassning till extra livmoderliv (FIRSTCRY)

FirstCRY-studie: Akustisk analys av de första bebisarna som gråter i förlossningsrummet och anpassning till extra livmoderliv

Att tolka nyföddas gråt är en verklig utmaning, inte bara för perinatalproffs utan också för föräldrar, som dagligen konfronteras med dessa ljud.

Beskrivningen och den akustiska analysen av barnets gråt kan göra det möjligt för vårdpersonal att bättre anpassa sin vård under de första månaderna av livet.

Tack vare en objektiv analysmetod som akustisk analys bör det första ropets särdrag ge oss information om kvaliteten på anpassningen till omgivande lufts liv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att tolka nyföddas gråt är en verklig utmaning, inte bara för perinatalproffs utan också för föräldrar, som dagligen konfronteras med dessa ljud.

Beskrivningen och den akustiska analysen av barnets gråt kan göra det möjligt för vårdpersonal att bättre anpassa sin vård under de första månaderna av livet. För att uppnå detta mål har många studier redan utförts på spädbarn som gråter under de första månaderna av livet, för att bättre förstå deras betydelse (smärta, obehag, hunger) och mekanismerna för erkännande och diskriminering av föräldrar eller lyssnare. Olika tekniker lovar att karakterisera gråtens akustiska rum (maximal frekvens, intensitet, övertoner, varaktighet...).

Men få studier har undersökt de akustiska egenskaperna hos livets första rop i förlossningsrummet. Dess intensitet och egenskaper är nära relaterade till struphuvudets anatomi och andningskapacitet. Ett kraftigt rop med sina egna akustiska egenskaper skulle således kunna vara vittne till en god anpassning till extra livmoderliv, medan ett svagt eller klagande rop bör varna vårdgivaren för svårigheter i denna anpassning.

Tack vare en objektiv analysmetod som akustisk analys bör det första ropets särdrag ge oss information om kvaliteten på anpassningen till omgivande lufts liv.

Utredarna antar att de akustiska egenskaperna hos de första gråten hos nyfödda registrerade vid födseln är korrelerade med kriterierna för extra livmoderlivsanpassning (Apgar-poäng, pH och laktater som samlats in från navelsträngen), med andningspoängen (Silverman) och med tidigt neonatalt utfall (överföring till intensivvårdsavdelning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn nyfödd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn född mellan 37 och 42 SA
  • Levande spädbarn vid födseln
  • Förälder som fick informerad skriftlig information om studien

Exklusions kriterier:

- Akut efter förlossning (blödning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödd
Nyfödda populationer i åldern 37 veckor av amenorré (SA) till 42 veckor av amenorré (SA) kommer att inkluderas. Deras rop kommer att registreras i längdriktningen.

Deras gråt kommer att registreras i längdriktningen från födselåldern till de första 15 minuterna av födseln med hjälp av en automatisk registreringsenhet: Recorder ZOOM H4N.

De wav-stora filerna som erhålls från varje inspelning kommer sedan att analyseras urskillningslöst via ett akustiskt bearbetningsskript skapat för PRAAT-mjukvaran® av postdoktorala stipendiater vid ENES-laboratoriet (Sensory NeuroEthology Team) på platsen för Faculty of Sciences of Saint -Etienne.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fo : maximal grundfrekvens (Hz) för ropet
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet

Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara

F0- och Apgar-poängen kommer att korreleras

Under de första 15 minuterna av livet
Apgar-resultat (0-10)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet

Apgar-poängen bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier på en skala från noll till två, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhållits. Resultatet sträcker sig från noll till 10.

De fem kriterierna är: utseende, puls, grimas, aktivitet, andning.

F0- och Apgar-poängen kommer att korreleras

Under de första 15 minuterna av livet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonhöjd (Hz) Gråtande akustiska strukturer
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
Under de första 15 minuterna av livet
ropets grovhet (Hz)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
Under de första 15 minuterna av livet
Gråtets varaktighet (s)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
Under de första 15 minuterna av livet
Antal gråta
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
Under de första 15 minuterna av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Kliniska prövningar på nyfödda gråter

3
Prenumerera