- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04849234
Akustisk analys av de första bebisarna som gråter i förlossningsrummet och anpassning till extra livmoderliv (FIRSTCRY)
FirstCRY-studie: Akustisk analys av de första bebisarna som gråter i förlossningsrummet och anpassning till extra livmoderliv
Att tolka nyföddas gråt är en verklig utmaning, inte bara för perinatalproffs utan också för föräldrar, som dagligen konfronteras med dessa ljud.
Beskrivningen och den akustiska analysen av barnets gråt kan göra det möjligt för vårdpersonal att bättre anpassa sin vård under de första månaderna av livet.
Tack vare en objektiv analysmetod som akustisk analys bör det första ropets särdrag ge oss information om kvaliteten på anpassningen till omgivande lufts liv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att tolka nyföddas gråt är en verklig utmaning, inte bara för perinatalproffs utan också för föräldrar, som dagligen konfronteras med dessa ljud.
Beskrivningen och den akustiska analysen av barnets gråt kan göra det möjligt för vårdpersonal att bättre anpassa sin vård under de första månaderna av livet. För att uppnå detta mål har många studier redan utförts på spädbarn som gråter under de första månaderna av livet, för att bättre förstå deras betydelse (smärta, obehag, hunger) och mekanismerna för erkännande och diskriminering av föräldrar eller lyssnare. Olika tekniker lovar att karakterisera gråtens akustiska rum (maximal frekvens, intensitet, övertoner, varaktighet...).
Men få studier har undersökt de akustiska egenskaperna hos livets första rop i förlossningsrummet. Dess intensitet och egenskaper är nära relaterade till struphuvudets anatomi och andningskapacitet. Ett kraftigt rop med sina egna akustiska egenskaper skulle således kunna vara vittne till en god anpassning till extra livmoderliv, medan ett svagt eller klagande rop bör varna vårdgivaren för svårigheter i denna anpassning.
Tack vare en objektiv analysmetod som akustisk analys bör det första ropets särdrag ge oss information om kvaliteten på anpassningen till omgivande lufts liv.
Utredarna antar att de akustiska egenskaperna hos de första gråten hos nyfödda registrerade vid födseln är korrelerade med kriterierna för extra livmoderlivsanpassning (Apgar-poäng, pH och laktater som samlats in från navelsträngen), med andningspoängen (Silverman) och med tidigt neonatalt utfall (överföring till intensivvårdsavdelning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn född mellan 37 och 42 SA
- Levande spädbarn vid födseln
- Förälder som fick informerad skriftlig information om studien
Exklusions kriterier:
- Akut efter förlossning (blödning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Nyfödd
Nyfödda populationer i åldern 37 veckor av amenorré (SA) till 42 veckor av amenorré (SA) kommer att inkluderas.
Deras rop kommer att registreras i längdriktningen.
|
Deras gråt kommer att registreras i längdriktningen från födselåldern till de första 15 minuterna av födseln med hjälp av en automatisk registreringsenhet: Recorder ZOOM H4N. De wav-stora filerna som erhålls från varje inspelning kommer sedan att analyseras urskillningslöst via ett akustiskt bearbetningsskript skapat för PRAAT-mjukvaran® av postdoktorala stipendiater vid ENES-laboratoriet (Sensory NeuroEthology Team) på platsen för Faculty of Sciences of Saint -Etienne. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fo : maximal grundfrekvens (Hz) för ropet
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara F0- och Apgar-poängen kommer att korreleras |
Under de första 15 minuterna av livet
|
Apgar-resultat (0-10)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Apgar-poängen bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier på en skala från noll till två, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhållits. Resultatet sträcker sig från noll till 10. De fem kriterierna är: utseende, puls, grimas, aktivitet, andning. F0- och Apgar-poängen kommer att korreleras |
Under de första 15 minuterna av livet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tonhöjd (Hz) Gråtande akustiska strukturer
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
|
Under de första 15 minuterna av livet
|
ropets grovhet (Hz)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
|
Under de första 15 minuterna av livet
|
Gråtets varaktighet (s)
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
|
Under de första 15 minuterna av livet
|
Antal gråta
Tidsram: Under de första 15 minuterna av livet
|
Uppmätt med enhet: Recorder ZOOM H4N och analyserad med PRAAT®-mjukvara
|
Under de första 15 minuterna av livet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN262021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada
Kliniska prövningar på nyfödda gråter
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
University of AarhusAvslutadFörälder-barn relationerDanmark
-
Aga Khan UniversityRekryteringPerinatal dödPakistan
-
Columbia UniversityRekryteringBarn utveckling | Interaktion mellan mor och spädbarn | Relation, förälder-barnFörenta staterna
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsAvslutadPostpartum depression | Spädbarns utveckling | För tidigt födda barnFörenta staterna
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Avslutad
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterAvslutadKommunikation | Beteende | SpråkFörenta staterna
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutad