Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akustická analýza pláče prvních miminek na porodním sále a adaptace na mimoděložní život (FIRSTCRY)

23. prosince 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie FirstCRY: Akustická analýza prvních dětí pláče na porodním sále a adaptace na mimoděložní život

Interpretace pláče novorozenců je skutečnou výzvou nejen pro perinatologické odborníky, ale i pro rodiče, kteří jsou s těmito zvuky denně konfrontováni.

Popis a akustická analýza dětského pláče může zdravotníkům umožnit lépe přizpůsobit péči v prvních měsících života.

Díky objektivní analytické metodě, jako je akustická analýza, by nám zvláštnosti prvního výkřiku měly poskytnout informace o kvalitě adaptace na okolní ovzduší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interpretace pláče novorozenců je skutečnou výzvou nejen pro perinatologické odborníky, ale i pro rodiče, kteří jsou s těmito zvuky denně konfrontováni.

Popis a akustická analýza dětského pláče může zdravotníkům umožnit lépe přizpůsobit péči v prvních měsících života. S cílem dosáhnout tohoto cíle již bylo provedeno mnoho studií na pláčích kojenců v prvních měsících života, aby bylo možné lépe porozumět jejich významu (bolest, nepohodlí, hlad) a mechanismům rozpoznávání a diskriminace ze strany rodičů nebo posluchačů. Pro charakterizaci akustického prostoru pláče jsou slibné různé techniky (maximální frekvence, intenzita, harmonické, trvání…).

Jen málo studií však zkoumalo akustické charakteristiky prvního výkřiku života na porodním sále. Jeho intenzita a charakteristika úzce souvisí s anatomií hrtanu a dechovou kapacitou. Silný pláč s vlastními akustickými vlastnostmi by tedy mohl být svědkem dobré adaptace na mimoděložní život, zatímco slabý nebo žalostný pláč by měl varovat pečující osobu na potíže s touto adaptací.

Díky objektivní analytické metodě, jako je akustická analýza, by nám zvláštnosti prvního výkřiku měly poskytnout informace o kvalitě adaptace na okolní ovzduší.

Vyšetřovatelé předpokládají, že akustické charakteristiky prvních křiků novorozenců zaznamenaných při narození korelují s kritérii adaptace mimo děložního života (Apgar skóre, pH a laktáty odebrané z pupeční šňůry), s respiračním skóre (Silverman) a s časný novorozenecký výsledek (převoz na jednotku intenzivní péče).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenec

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě narozené mezi 37 a 42 SA
  • Živé dítě při narození
  • Rodič, který obdržel informované písemné informace o studii

Kritéria vyloučení:

- akutní stav po porodu (krvácení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nově narozený
Bude zahrnuta nově narozená populace ve věku 37 týdnů amenorey (SA) až 42 týdnů amenorey (SA). Jejich pláč bude podélně registrován.
Behaviorální: novorozenecké pláče

Jejich pláč bude podélně registrován od narození až do prvních 15 minut porodu pomocí automatického záznamového zařízení: Záznamník ZOOM H4N.

Soubory o velikosti wav získané z každé nahrávky budou poté bez rozdílu analyzovány prostřednictvím skriptu pro akustické zpracování vytvořeného pro software PRAAT® postdoktorandy laboratoře ENES (Sensory NeuroEthology Team) na Přírodovědecké fakultě sv. -Etienne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fo : maximální základní frekvence (Hz) pláče
Časové okno: Během prvních 15 minut života

Měřeno zařízením: Recorder ZOOM H4N a analyzováno softwarem PRAAT®

Skóre F0 a Apgar budou korelovány
Během prvních 15 minut života
Apgar skóre (0–10)
Časové okno: Během prvních 15 minut života

Skóre podle Apgarové se určuje vyhodnocením novorozence podle pěti jednoduchých kritérií na stupnici od nuly do dvou a poté sečtením pěti takto získaných hodnot. Výsledné skóre se pohybuje od nuly do 10.

Těmito pěti kritérii jsou: vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání.

Skóre F0 a Apgar budou korelovány
Během prvních 15 minut života

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pitch of the cry (Hz) Crying akustické struktury
Časové okno: Během prvních 15 minut života
Měřeno zařízením: Recorder ZOOM H4N a analyzováno softwarem PRAAT®
Během prvních 15 minut života
drsnost pláče (Hz)
Časové okno: Během prvních 15 minut života
Měřeno zařízením: Recorder ZOOM H4N a analyzováno softwarem PRAAT®
Během prvních 15 minut života
Délka pláče (s)
Časové okno: Během prvních 15 minut života
Měřeno zařízením: Recorder ZOOM H4N a analyzováno softwarem PRAAT®
Během prvních 15 minut života
Počet pláčů
Časové okno: Během prvních 15 minut života
Měřeno zařízením: Recorder ZOOM H4N a analyzováno softwarem PRAAT®
Během prvních 15 minut života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN262021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na novorozenecké pláče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit