- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04849234
Akustische Analyse der ersten weinenden Babys im Kreißsaal und Anpassung an das extrauterine Leben (FIRSTCRY)
FirstCRY-Studie: Akustische Analyse des Weinens der ersten Babys im Kreißsaal und Anpassung an das extrauterine Leben
Das Schreien von Neugeborenen zu interpretieren ist nicht nur für Perinatalprofis eine echte Herausforderung, sondern auch für Eltern, die täglich mit diesen Geräuschen konfrontiert werden.
Die Beschreibung und akustische Analyse des Schreiens des Babys kann medizinischem Fachpersonal eine bessere Anpassung der Betreuung in den ersten Lebensmonaten ermöglichen.
Dank einer objektiven Analysemethode wie der akustischen Analyse sollen uns die Besonderheiten des ersten Schreis Aufschluss über die Qualität der Anpassung an das Leben in der Umgebungsluft geben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Schreien von Neugeborenen zu interpretieren ist nicht nur für Perinatalprofis eine echte Herausforderung, sondern auch für Eltern, die täglich mit diesen Geräuschen konfrontiert werden.
Die Beschreibung und akustische Analyse des Schreiens des Babys kann medizinischem Fachpersonal eine bessere Anpassung der Betreuung in den ersten Lebensmonaten ermöglichen. Mit diesem Ziel wurden bereits viele Studien an Säuglingen durchgeführt, die in den ersten Lebensmonaten weinen, um ihre Bedeutung (Schmerz, Unwohlsein, Hunger) und die Mechanismen der Erkennung und Diskriminierung durch Eltern oder Zuhörer besser zu verstehen. Verschiedene Techniken sind vielversprechend, um den akustischen Raum des Schreis zu charakterisieren (maximale Frequenz, Intensität, Obertöne, Dauer…).
Allerdings haben nur wenige Studien die akustischen Eigenschaften des ersten Lebensschreis im Kreißsaal untersucht. Seine Intensität und Eigenschaften sind eng mit der Kehlkopfanatomie und der Atemkapazität verbunden. So könnte ein kräftiger Schrei mit seinen eigenen akustischen Eigenschaften der Zeuge einer guten Anpassung an das extrauterine Leben sein, während ein schwacher oder klagender Schrei die Pflegekraft auf Schwierigkeiten bei dieser Anpassung hinweisen sollte.
Dank einer objektiven Analysemethode wie der akustischen Analyse sollen uns die Besonderheiten des ersten Schreis Aufschluss über die Qualität der Anpassung an das Leben in der Umgebungsluft geben.
Die Forscher gehen davon aus, dass die akustischen Eigenschaften der ersten Schreie von Neugeborenen, die bei der Geburt aufgezeichnet werden, mit den Kriterien der extrauterinen Lebensanpassung (Apgar-Score, pH-Wert und aus der Nabelschnur gesammelte Laktate), mit dem Atmungs-Score (Silverman) und mit dem korrelieren frühes neonatales Outcome (Verlegung auf die Intensivstation).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säugling geboren zwischen 37 und 42 SA
- Lebendes Kind bei der Geburt
- Elternteil, das informierte schriftliche Informationen über die Studie erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Notfall nach der Geburt (Blutung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neu geboren
Neugeborene im Alter von 37 Wochen Amenorrhoe (SA) bis 42 Wochen Amenorrhoe (SA) werden eingeschlossen.
Ihre Schreie werden im Längsschnitt registriert.
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Ihre Schreie werden vom Geburtsalter bis zu den ersten 15 Minuten nach der Geburt mit einem automatischen Aufzeichnungsgerät, dem Rekorder ZOOM H4N, längsschnittlich aufgezeichnet. Die aus jeder Aufnahme erhaltenen wav-Dateien werden dann wahllos über ein akustisches Verarbeitungsskript analysiert, das von den Postdoktoranden des ENES-Labors (Sensory NeuroEthology Team) auf dem Gelände der Fakultät für Wissenschaften von Saint für die PRAAT-Software® erstellt wurde -Etienne. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fo: maximale Grundfrequenz (Hz) des Schreis
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software Der F0- und der Apgar-Score werden korreliert |
In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Apgar-Score (0-10)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Der Apgar-Score wird ermittelt, indem das Neugeborene anhand von fünf einfachen Kriterien auf einer Skala von null bis zwei bewertet und die so erhaltenen fünf Werte dann summiert werden. Die resultierende Punktzahl reicht von null bis 10. Die fünf Kriterien sind: Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität, Atmung. Der F0- und der Apgar-Score werden korreliert |
In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tonhöhe des Schreis (Hz) Weinende akustische Strukturen
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
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In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Rauheit des Schreis (Hz)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
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In den ersten 15 Minuten des Lebens
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|
Dauer des Schreis (s)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
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In den ersten 15 Minuten des Lebens
|
|
Anzahl der Schreie
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
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Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
|
In den ersten 15 Minuten des Lebens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN262021/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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