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Akustische Analyse der ersten weinenden Babys im Kreißsaal und Anpassung an das extrauterine Leben (FIRSTCRY)

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

FirstCRY-Studie: Akustische Analyse des Weinens der ersten Babys im Kreißsaal und Anpassung an das extrauterine Leben

Das Schreien von Neugeborenen zu interpretieren ist nicht nur für Perinatalprofis eine echte Herausforderung, sondern auch für Eltern, die täglich mit diesen Geräuschen konfrontiert werden.

Die Beschreibung und akustische Analyse des Schreiens des Babys kann medizinischem Fachpersonal eine bessere Anpassung der Betreuung in den ersten Lebensmonaten ermöglichen.

Dank einer objektiven Analysemethode wie der akustischen Analyse sollen uns die Besonderheiten des ersten Schreis Aufschluss über die Qualität der Anpassung an das Leben in der Umgebungsluft geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Schreien von Neugeborenen zu interpretieren ist nicht nur für Perinatalprofis eine echte Herausforderung, sondern auch für Eltern, die täglich mit diesen Geräuschen konfrontiert werden.

Die Beschreibung und akustische Analyse des Schreiens des Babys kann medizinischem Fachpersonal eine bessere Anpassung der Betreuung in den ersten Lebensmonaten ermöglichen. Mit diesem Ziel wurden bereits viele Studien an Säuglingen durchgeführt, die in den ersten Lebensmonaten weinen, um ihre Bedeutung (Schmerz, Unwohlsein, Hunger) und die Mechanismen der Erkennung und Diskriminierung durch Eltern oder Zuhörer besser zu verstehen. Verschiedene Techniken sind vielversprechend, um den akustischen Raum des Schreis zu charakterisieren (maximale Frequenz, Intensität, Obertöne, Dauer…).

Allerdings haben nur wenige Studien die akustischen Eigenschaften des ersten Lebensschreis im Kreißsaal untersucht. Seine Intensität und Eigenschaften sind eng mit der Kehlkopfanatomie und der Atemkapazität verbunden. So könnte ein kräftiger Schrei mit seinen eigenen akustischen Eigenschaften der Zeuge einer guten Anpassung an das extrauterine Leben sein, während ein schwacher oder klagender Schrei die Pflegekraft auf Schwierigkeiten bei dieser Anpassung hinweisen sollte.

Dank einer objektiven Analysemethode wie der akustischen Analyse sollen uns die Besonderheiten des ersten Schreis Aufschluss über die Qualität der Anpassung an das Leben in der Umgebungsluft geben.

Die Forscher gehen davon aus, dass die akustischen Eigenschaften der ersten Schreie von Neugeborenen, die bei der Geburt aufgezeichnet werden, mit den Kriterien der extrauterinen Lebensanpassung (Apgar-Score, pH-Wert und aus der Nabelschnur gesammelte Laktate), mit dem Atmungs-Score (Silverman) und mit dem korrelieren frühes neonatales Outcome (Verlegung auf die Intensivstation).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborenes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säugling geboren zwischen 37 und 42 SA
  • Lebendes Kind bei der Geburt
  • Elternteil, das informierte schriftliche Informationen über die Studie erhalten hat

Ausschlusskriterien:

- Notfall nach der Geburt (Blutung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neu geboren
Neugeborene im Alter von 37 Wochen Amenorrhoe (SA) bis 42 Wochen Amenorrhoe (SA) werden eingeschlossen. Ihre Schreie werden im Längsschnitt registriert.

Ihre Schreie werden vom Geburtsalter bis zu den ersten 15 Minuten nach der Geburt mit einem automatischen Aufzeichnungsgerät, dem Rekorder ZOOM H4N, längsschnittlich aufgezeichnet.

Die aus jeder Aufnahme erhaltenen wav-Dateien werden dann wahllos über ein akustisches Verarbeitungsskript analysiert, das von den Postdoktoranden des ENES-Labors (Sensory NeuroEthology Team) auf dem Gelände der Fakultät für Wissenschaften von Saint für die PRAAT-Software® erstellt wurde -Etienne.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fo: maximale Grundfrequenz (Hz) des Schreis
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens

Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software

Der F0- und der Apgar-Score werden korreliert

In den ersten 15 Minuten des Lebens
Apgar-Score (0-10)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens

Der Apgar-Score wird ermittelt, indem das Neugeborene anhand von fünf einfachen Kriterien auf einer Skala von null bis zwei bewertet und die so erhaltenen fünf Werte dann summiert werden. Die resultierende Punktzahl reicht von null bis 10.

Die fünf Kriterien sind: Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität, Atmung.

Der F0- und der Apgar-Score werden korreliert

In den ersten 15 Minuten des Lebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tonhöhe des Schreis (Hz) Weinende akustische Strukturen
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
In den ersten 15 Minuten des Lebens
Rauheit des Schreis (Hz)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
In den ersten 15 Minuten des Lebens
Dauer des Schreis (s)
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
In den ersten 15 Minuten des Lebens
Anzahl der Schreie
Zeitfenster: In den ersten 15 Minuten des Lebens
Gemessen mit Gerät: Rekorder ZOOM H4N und analysiert mit PRAAT®-Software
In den ersten 15 Minuten des Lebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur neugeborenes weint

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