- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04849234
Analyse acoustique des premiers bébés pleurant en salle d'accouchement et adaptation à la vie extra-utérine (FIRSTCRY)
Étude FirstCRY : analyse acoustique des premiers bébés qui pleurent en salle d'accouchement et adaptation à la vie extra-utérine
Interpréter le cri des nouveau-nés est un véritable défi non seulement pour les professionnels de la périnatalité mais aussi pour les parents, qui sont quotidiennement confrontés à ces sons.
La description et l'analyse acoustique des pleurs de bébé peuvent permettre aux professionnels de santé de mieux adapter leur prise en charge durant les premiers mois de vie.
Grâce à une méthode d'analyse objective comme l'analyse acoustique, les particularités du premier cri devraient nous renseigner sur la qualité d'adaptation à la vie dans l'air ambiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interpréter le cri des nouveau-nés est un véritable défi non seulement pour les professionnels de la périnatalité mais aussi pour les parents, qui sont quotidiennement confrontés à ces sons.
La description et l'analyse acoustique des pleurs de bébé peuvent permettre aux professionnels de santé de mieux adapter leur prise en charge durant les premiers mois de vie. Visant cet objectif, de nombreuses études ont déjà été menées sur des nourrissons qui pleurent dans les premiers mois de la vie, afin de mieux comprendre leur signification (douleur, inconfort, faim) et les mécanismes de reconnaissance et de discrimination par les parents ou les auditeurs. Différentes techniques sont prometteuses pour caractériser l'espace acoustique du cri (fréquence maximale, intensité, harmoniques, durée…).
Cependant, peu d'études se sont penchées sur les caractéristiques acoustiques du premier cri de vie en salle d'accouchement. Son intensité et ses caractéristiques sont étroitement liées à l'anatomie et à la capacité respiratoire du larynx. Ainsi, un cri vigoureux avec ses propres caractéristiques acoustiques pourrait être le témoin d'une bonne adaptation à la vie extra-utérine, tandis qu'un cri faible ou plaintif devrait avertir le soignant des difficultés de cette adaptation.
Grâce à une méthode d'analyse objective comme l'analyse acoustique, les particularités du premier cri devraient nous renseigner sur la qualité d'adaptation à la vie dans l'air ambiant.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les caractéristiques acoustiques des premiers cris des nouveau-nés enregistrés à la naissance sont corrélées aux critères d'adaptation à la vie extra-utérine (score d'Apgar, pH et lactates prélevés au cordon ombilical), au score respiratoire (Silverman) et au issue néonatale précoce (transfert en unité de soins intensifs).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant né entre 37 et 42 SA
- Nourrisson vivant à la naissance
- Parent qui a reçu des informations écrites éclairées sur l'étude
Critère d'exclusion:
- Urgence après l'accouchement (hémorragie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau née
La population de nouveau-nés âgés de 37 semaines d'aménorrhée (SA) à 42 semaines d'aménorrhée (SA) sera incluse.
Leurs cris seront enregistrés longitudinalement.
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Leurs cris seront enregistrés longitudinalement depuis l'âge de la naissance jusqu'aux 15 premières minutes de la naissance à l'aide d'un appareil d'enregistrement automatique : Enregistreur ZOOM H4N. Les fichiers au format wav issus de chaque enregistrement seront ensuite analysés indifféremment via un script de traitement acoustique créé pour le logiciel PRAAT® par les post-doctorants du laboratoire ENES (Equipe NeuroEthologie Sensorielle) sur le site de la Faculté des Sciences de Saint -Etienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fo : fréquence fondamentale maximale (Hz) du cri
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesuré par appareil : Enregistreur ZOOM H4N et analysé avec le logiciel PRAAT® Les scores F0 et Apgar seront corrélés |
Pendant les 15 premières minutes de vie
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Score d'Apgar (0-10)
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Le score d'Apgar est déterminé en évaluant le nouveau-né sur cinq critères simples sur une échelle de zéro à deux, puis en additionnant les cinq valeurs ainsi obtenues. Le score obtenu varie de zéro à 10. Les cinq critères sont : apparence, pouls, grimace, activité, respiration. Les scores F0 et Apgar seront corrélés |
Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur du cri (Hz) Structures acoustiques des pleurs
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesuré par appareil : Enregistreur ZOOM H4N et analysé avec le logiciel PRAAT®
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Pendant les 15 premières minutes de vie
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rugosité du cri (Hz)
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesuré par appareil : Enregistreur ZOOM H4N et analysé avec le logiciel PRAAT®
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Pendant les 15 premières minutes de vie
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Durée du ou des cris
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesuré par appareil : Enregistreur ZOOM H4N et analysé avec le logiciel PRAAT®
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Pendant les 15 premières minutes de vie
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Nombre de cri
Délai: Pendant les 15 premières minutes de vie
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Mesuré par appareil : Enregistreur ZOOM H4N et analysé avec le logiciel PRAAT®
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Pendant les 15 premières minutes de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN262021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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