Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akustisk analyse av de første babyene som gråter i føderommet og tilpasning til ekstra livmorliv (FIRSTCRY)

FirstCRY-studie: Akustisk analyse av de første babyene som gråter i føderommet og tilpasning til ekstra livmorliv

Å tolke gråten til nyfødte er en reell utfordring, ikke bare for perinatale fagpersoner, men også for foreldre, som daglig blir konfrontert med disse lydene.

Beskrivelsen og den akustiske analysen av babyens gråt kan gjøre det mulig for helsepersonell å tilpasse omsorgen bedre de første månedene av livet.

Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse, bør de spesielle egenskapene til det første ropet gi oss informasjon om kvaliteten på tilpasningen til omgivelsesluftens liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å tolke gråten til nyfødte er en reell utfordring, ikke bare for perinatale fagpersoner, men også for foreldre, som daglig blir konfrontert med disse lydene.

Beskrivelsen og den akustiske analysen av babyens gråt kan gjøre det mulig for helsepersonell å tilpasse omsorgen bedre de første månedene av livet. Med sikte på dette målet er det allerede utført mange studier på spedbarn som gråter i de første månedene av livet, for bedre å forstå deres betydning (smerte, ubehag, sult) og mekanismene for gjenkjennelse og diskriminering av foreldre eller lyttere. Ulike teknikker lover å karakterisere gråtens akustiske rom (maksimal frekvens, intensitet, harmoniske, varighet ...).

Imidlertid har få studier undersøkt de akustiske egenskapene til det første livsskriket på fødestuen. Dens intensitet og egenskaper er nært knyttet til strupehodets anatomi og respirasjonskapasitet. Dermed kan et kraftig rop med egne akustiske egenskaper være vitne til en god tilpasning til ekstra livmorliv, mens et svakt eller klagende rop bør advare omsorgspersonen om vanskeligheter i denne tilpasningen.

Takket være en objektiv analysemetode som akustisk analyse, bør de spesielle egenskapene til det første ropet gi oss informasjon om kvaliteten på tilpasningen til omgivelsesluftens liv.

Etterforskerne antar at de akustiske egenskapene til de første gråtene til nyfødte registrert ved fødselen er korrelert med kriteriene for ekstra livmortilpasning (Apgar-score, pH og laktater samlet fra navlestrengen), med respirasjonsskåren (Silverman) og med tidlig neonatalt utfall (overføring til intensivavdelingen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødt spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født mellom 37 og 42 SA
  • Levende spedbarn ved fødselen
  • Foreldre som mottok informert skriftlig informasjon om studien

Ekskluderingskriterier:

- Nødsituasjon etter fødsel (blødning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nyfødt
Nyfødte i alderen 37 uker med amenoré (SA) til 42 uker med amenoré (SA) vil bli inkludert. Deres rop vil bli registrert i lengderetningen.

Deres rop vil bli registrert i lengderetningen fra fødselsalderen til de første 15 minuttene av fødselen ved hjelp av en automatisk registreringsenhet: Recorder ZOOM H4N.

De wav-størrelse filene som er hentet fra hvert opptak vil deretter bli analysert tilfeldig via et akustisk prosesseringsskript laget for PRAAT-programvaren® av post-doktorgradsstipendiatene ved ENES-laboratoriet (Sensory NeuroEthology Team) på nettstedet til Fakultet for vitenskaper i Saint -Etienne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fo : maksimal grunnfrekvens (Hz) av ropet
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet

Målt av enhet: Opptaker ZOOM H4N og analysert med PRAAT®-programvare

F0- og Apgar-poengsummen vil være korrelert

I løpet av de første 15 minuttene av livet
Apgar-score (0-10)
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet

Apgar-poengsummen bestemmes ved å evaluere den nyfødte babyen på fem enkle kriterier på en skala fra null til to, og deretter summere de fem verdiene som er oppnådd på denne måten. Den resulterende poengsummen varierer fra null til 10.

De fem kriteriene er: utseende, puls, grimase, aktivitet, respirasjon.

F0- og Apgar-poengsummen vil være korrelert

I løpet av de første 15 minuttene av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pitch of the Cry (Hz) Gråtende akustiske strukturer
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet
Målt av enhet: Opptaker ZOOM H4N og analysert med PRAAT®-programvare
I løpet av de første 15 minuttene av livet
grovhet av ropet (Hz)
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet
Målt av enhet: Opptaker ZOOM H4N og analysert med PRAAT®-programvare
I løpet av de første 15 minuttene av livet
Varighet av gråt (r)
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet
Målt av enhet: Opptaker ZOOM H4N og analysert med PRAAT®-programvare
I løpet av de første 15 minuttene av livet
Antall gråte
Tidsramme: I løpet av de første 15 minuttene av livet
Målt av enhet: Opptaker ZOOM H4N og analysert med PRAAT®-programvare
I løpet av de første 15 minuttene av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere