- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849234
Análisis acústico del llanto de los primeros bebés en sala de partos y adaptación a la vida extrauterina (FIRSTCRY)
Estudio FirstCRY: Análisis acústico del llanto de los primeros bebés en la sala de partos y adaptación a la vida extrauterina
Interpretar el llanto de los recién nacidos es un verdadero desafío no solo para los profesionales perinatales sino también para los padres, que se enfrentan a diario a esos sonidos.
La descripción y el análisis acústico del llanto del bebé pueden permitir a los profesionales sanitarios adaptar mejor su atención durante los primeros meses de vida.
Gracias a un método de análisis objetivo como es el análisis acústico, las particularidades del primer llanto deberían proporcionarnos información sobre la calidad de adaptación a la vida del aire ambiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Interpretar el llanto de los recién nacidos es un verdadero desafío no solo para los profesionales perinatales sino también para los padres, que se enfrentan a diario a esos sonidos.
La descripción y el análisis acústico del llanto del bebé pueden permitir a los profesionales sanitarios adaptar mejor su atención durante los primeros meses de vida. Con este objetivo, ya se han realizado numerosos estudios sobre el llanto de lactantes en los primeros meses de vida, con el fin de comprender mejor su significado (dolor, malestar, hambre) y los mecanismos de reconocimiento y discriminación por parte de los padres o de los oyentes. Varias técnicas son prometedoras para caracterizar el espacio acústico del llanto (frecuencia máxima, intensidad, armónicos, duración…).
Sin embargo, pocos estudios han investigado las características acústicas del primer grito de vida en la sala de partos. Su intensidad y características están íntimamente relacionadas con la anatomía laríngea y la capacidad respiratoria. Así, un llanto vigoroso con características acústicas propias podría ser testigo de una buena adaptación a la vida extrauterina, mientras que un llanto débil o quejumbroso debería alertar al cuidador sobre dificultades en esta adaptación.
Gracias a un método de análisis objetivo como es el análisis acústico, las particularidades del primer llanto deberían proporcionarnos información sobre la calidad de adaptación a la vida del aire ambiente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las características acústicas de los primeros llantos de los recién nacidos registrados al nacer se correlacionan con los criterios de adaptación a la vida extrauterina (puntuación de Apgar, pH y lactatos recogidos del cordón umbilical), con la puntuación respiratoria (Silverman) y con la resultado neonatal temprano (traslado a la unidad de cuidados intensivos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infante nacido entre 37 y 42 SA
- Bebé vivo al nacer
- Padre que recibió información informada por escrito sobre el estudio
Criterio de exclusión:
- Emergencia después del parto (hemorragia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacido
Se incluirá la población de recién nacidos de 37 semanas de amenorrea (SA) a 42 semanas de amenorrea (SA).
Sus gritos serán registrados longitudinalmente.
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Sus llantos serán registrados longitudinalmente desde la edad de nacimiento hasta los primeros 15 minutos de nacido mediante un dispositivo de registro automático: Grabador ZOOM H4N. Los archivos de tamaño wav obtenidos de cada grabación serán luego analizados indiscriminadamente a través de un script de procesamiento acústico creado para el software PRAAT® por los becarios postdoctorales del laboratorio ENES (Sensory NeuroEthology Team) en el sitio de la Facultad de Ciencias de Saint -Étienne. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fo : frecuencia fundamental máxima (Hz) del grito
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT® La puntuación F0 y Apgar se correlacionarán |
Durante los primeros 15 minutos de vida
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Puntuación de Apgar (0-10)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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El puntaje de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de cero a dos, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. La puntuación resultante va de cero a 10. Los cinco criterios son: apariencia, pulso, mueca, actividad, respiración. La puntuación F0 y Apgar se correlacionarán |
Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono del llanto (Hz) Estructuras acústicas del llanto
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
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Durante los primeros 15 minutos de vida
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aspereza del grito (Hz)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
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Durante los primeros 15 minutos de vida
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Duración del llanto (s)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
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Durante los primeros 15 minutos de vida
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Número de llanto
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
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Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
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Durante los primeros 15 minutos de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN262021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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