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Análisis acústico del llanto de los primeros bebés en sala de partos y adaptación a la vida extrauterina (FIRSTCRY)

23 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio FirstCRY: Análisis acústico del llanto de los primeros bebés en la sala de partos y adaptación a la vida extrauterina

Interpretar el llanto de los recién nacidos es un verdadero desafío no solo para los profesionales perinatales sino también para los padres, que se enfrentan a diario a esos sonidos.

La descripción y el análisis acústico del llanto del bebé pueden permitir a los profesionales sanitarios adaptar mejor su atención durante los primeros meses de vida.

Gracias a un método de análisis objetivo como es el análisis acústico, las particularidades del primer llanto deberían proporcionarnos información sobre la calidad de adaptación a la vida del aire ambiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Interpretar el llanto de los recién nacidos es un verdadero desafío no solo para los profesionales perinatales sino también para los padres, que se enfrentan a diario a esos sonidos.

La descripción y el análisis acústico del llanto del bebé pueden permitir a los profesionales sanitarios adaptar mejor su atención durante los primeros meses de vida. Con este objetivo, ya se han realizado numerosos estudios sobre el llanto de lactantes en los primeros meses de vida, con el fin de comprender mejor su significado (dolor, malestar, hambre) y los mecanismos de reconocimiento y discriminación por parte de los padres o de los oyentes. Varias técnicas son prometedoras para caracterizar el espacio acústico del llanto (frecuencia máxima, intensidad, armónicos, duración…).

Sin embargo, pocos estudios han investigado las características acústicas del primer grito de vida en la sala de partos. Su intensidad y características están íntimamente relacionadas con la anatomía laríngea y la capacidad respiratoria. Así, un llanto vigoroso con características acústicas propias podría ser testigo de una buena adaptación a la vida extrauterina, mientras que un llanto débil o quejumbroso debería alertar al cuidador sobre dificultades en esta adaptación.

Gracias a un método de análisis objetivo como es el análisis acústico, las particularidades del primer llanto deberían proporcionarnos información sobre la calidad de adaptación a la vida del aire ambiente.

Los investigadores plantean la hipótesis de que las características acústicas de los primeros llantos de los recién nacidos registrados al nacer se correlacionan con los criterios de adaptación a la vida extrauterina (puntuación de Apgar, pH y lactatos recogidos del cordón umbilical), con la puntuación respiratoria (Silverman) y con la resultado neonatal temprano (traslado a la unidad de cuidados intensivos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebé recién nacido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infante nacido entre 37 y 42 SA
  • Bebé vivo al nacer
  • Padre que recibió información informada por escrito sobre el estudio

Criterio de exclusión:

- Emergencia después del parto (hemorragia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacido
Se incluirá la población de recién nacidos de 37 semanas de amenorrea (SA) a 42 semanas de amenorrea (SA). Sus gritos serán registrados longitudinalmente.

Sus llantos serán registrados longitudinalmente desde la edad de nacimiento hasta los primeros 15 minutos de nacido mediante un dispositivo de registro automático: Grabador ZOOM H4N.

Los archivos de tamaño wav obtenidos de cada grabación serán luego analizados indiscriminadamente a través de un script de procesamiento acústico creado para el software PRAAT® por los becarios postdoctorales del laboratorio ENES (Sensory NeuroEthology Team) en el sitio de la Facultad de Ciencias de Saint -Étienne.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fo : frecuencia fundamental máxima (Hz) del grito
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida

Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®

La puntuación F0 y Apgar se correlacionarán

Durante los primeros 15 minutos de vida
Puntuación de Apgar (0-10)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida

El puntaje de Apgar se determina evaluando al recién nacido en cinco criterios simples en una escala de cero a dos, y luego sumando los cinco valores así obtenidos. La puntuación resultante va de cero a 10.

Los cinco criterios son: apariencia, pulso, mueca, actividad, respiración.

La puntuación F0 y Apgar se correlacionarán

Durante los primeros 15 minutos de vida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tono del llanto (Hz) Estructuras acústicas del llanto
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
Durante los primeros 15 minutos de vida
aspereza del grito (Hz)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
Durante los primeros 15 minutos de vida
Duración del llanto (s)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
Durante los primeros 15 minutos de vida
Número de llanto
Periodo de tiempo: Durante los primeros 15 minutos de vida
Medido por dispositivo: Registrador ZOOM H4N y analizado con software PRAAT®
Durante los primeros 15 minutos de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: HUGUES PATURAL, MD PHD, CHU ST ETIENNE FRANCE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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