肝硬変における全身性炎症 (SILC)
2023年12月5日 更新者：Jinlai Liu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
肝硬変患者における全身性炎症の評価と予後適応
肝硬変患者の全身性炎症を調査する
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高リスク出血性食道胃静脈瘤を有する肝硬変患者
説明
包含基準:
- 内視鏡検査で高リスクの食道胃静脈瘤が確認された非代償性肝硬変。
- 18～75歳の成人患者。
- 事前に予測し、インフォームドコンセントフォームを取得する意欲がある
除外基準:
- 以前の放射線介入療法（TIPSまたはBRTO）、肝移植、脾臓摘出術、または肝切除術の病歴;
- 非類洞性肝硬変（例、肝硬変） 血管性肝硬変）;
- 進行性肝細胞癌または他の悪性腫瘍との共存。
- 重度の全身疾患を併発しており、予想生存期間が3か月未満である。
- 採用前4週間以内の急性感染症。
- 採用前4週間以内に抗生物質を使用。
- 採用前4週間以内のHBVまたはHCVに対する初回抗ウイルス療法。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 長期追跡調査に抵抗のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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EGD+NSBB
高リスク食道胃静脈瘤の治療のために内視鏡治療と非選択的β遮断薬の両方を受けている患者
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EGD
高リスク食道胃静脈瘤の治療のため単内視鏡療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部消化管出血
時間枠：1年
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食道胃静脈瘤、潰瘍、その他の原因による明らかな上部消化管出血。臨床症状、臨床検査、内視鏡検査によって特定され、患者の数と割合によって測定されます。
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1年
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死
時間枠：1年
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静脈瘤出血、肝細胞癌、肝不全などによる死亡
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部消化管出血以外の新たな急性代償不全イベントまたは悪化
時間枠：1年
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腹水、肝性脳症、全身性感染症、自然発生性細菌性腹膜炎、肝腎症候群など 有名な診療ガイドラインに従って臨床症状、臨床検査および画像によって識別され、患者の数/割合によって測定されます。
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1年
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肝移植/他の非内視鏡療法への移行
時間枠：1年
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肝移植を受けるか、外科的、放射線介入、またはその他の非内視鏡的治療に移行する。患者数/割合で測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bin Wu, Ph.D、Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。