Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk betennelse i levercirrhose (SILC)

5. desember 2023 oppdatert av: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Evaluering og prognostiske indikasjoner på systemisk inflammasjon hos levercirrhosepasienter

Undersøk systemisk betennelse hos levercirrhosepasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose med høyrisiko blødende esophaogastric varices

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dekompensert levercirrhose, med endoskopi-verifisert høyrisiko esophagogastric varices;
  2. Voksne pasienter i alderen 18-75 år;
  3. Villig til å forutse og informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tidligere radiointervensjonsbehandling (TIPS eller BRTO), levertransplantasjon, splenektomi eller hepatektomi;
  2. Ikke-sinusformet cirrhose (f.eks. vaskulær cirrhose);
  3. Sameksistens med avansert hepatocellulært karsinom eller andre maligniteter;
  4. Sameksistens med alvorlige systemiske sykdommer og mindre enn 3 måneders forventet overlevelsestid;
  5. Akutt infeksjon innen 4 uker før rekruttering;
  6. Antibiotikabruk innen 4 uker før rekruttering;
  7. Innledende antiviral behandling for HBV eller HCV innen 4 uker før rekruttering;
  8. Gravide eller ammende kvinner;
  9. Pasienter som er motstandsdyktige mot langtidsoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
EGD+NSBB
Pasienter som får både endoskopisk behandling og ikke-selektive betablokkere for behandling av høyrisiko esophagogastric varicer
EGD
Pasienter som får monoendoskopisk behandling for behandling av høyrisiko-esophagogastric varicer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre gastrointestinal blødning
Tidsramme: Ett år
Åpen øvre GI-blødning på grunn av esophagogastric varicer, sår og andre årsaker; Identifisert ved kliniske manifestasjoner, laboratorietester og endoskopi og målt etter antall/andel pasienter
Ett år
Død
Tidsramme: Ett år
Dødsfall forårsaket av variceal blødning, hepatocellulært karsinom, leversvikt, etc
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny eller forverret akutt dekompensasjonshendelse annet enn blødning i øvre GI
Tidsramme: Ett år
Ascites, hepatisk encefalopati, systemisk infeksjon, spontan bakteriell peritonitt, hepatorenalt syndrom, etc Identifisert ved kliniske manifestasjoner, laboratorietester og bilder i henhold til anerkjente retningslinjer for praksis og målt etter antall/andel av pasienter
Ett år
Levertransplantasjon/ Overføring til andre ikke-endoskopiske terapier
Tidsramme: Ett år
Gjennomgå levertransplantasjon, eller overført til kirurgiske, radiointervensjonelle eller andre ikke-endoskopiske terapier; Målt etter antall/andel pasienter
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SILC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere