간경변증의 전신 염증 (SILC)
2023년 12월 5일 업데이트: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
간경변증 환자의 전신 염증 평가 및 예후 지표
간경변 환자의 전신 염증 조사
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고위험 식도위정맥류 출혈을 동반한 간경변증 환자
설명
포함 기준:
- 내시경 검사를 통해 고위험 식도위 정맥류가 확인된 비대상성 간경변증;
- 18~75세의 성인 환자;
- 사전 동의 양식을 기대하고 동의서를 받을 의향이 있음
제외 기준:
- 이전 방사선 중재 요법(TIPS 또는 BRTO), 간 이식, 비장절제술 또는 간절제술의 병력
- 비굴곡성 간경변증(예: 혈관경변증);
- 진행성 간세포암종 또는 기타 악성종양과의 공존;
- 심각한 전신 질환이 공존하고 예상 생존 기간이 3개월 미만인 경우
- 모집 전 4주 이내의 급성 감염;
- 채용 전 4주 이내에 항생제 사용;
- 모집 전 4주 이내에 HBV 또는 HCV에 대한 초기 항바이러스 치료;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 장기 추적관찰에 저항하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
EGD+NSBB
고위험 식도위 정맥류 치료를 위해 내시경 치료와 비선택적 베타차단제를 동시에 투여받고 있는 환자
|
|
EGD
고위험 식도위 정맥류 치료를 위해 단일 내시경 치료를 받고 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 위장관 출혈
기간: 1년
|
식도위 정맥류, 궤양 및 기타 원인으로 인한 명백한 상부 GI 출혈; 임상 증상, 실험실 테스트 및 내시경 검사를 통해 식별하고 환자 수/비율로 측정
|
1년
|
|
죽음
기간: 1년
|
정맥류출혈, 간세포암종, 간부전 등에 의한 사망
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 위장관 출혈 이외의 새로운 또는 악화되는 급성 대상부전 사건
기간: 1년
|
복수, 간성뇌증, 전신감염, 자발성세균복막염, 간신증후군 등 유명진료지침에 따라 임상양상, 실험실 검사 및 영상으로 확인하고 환자 수/비율로 측정
|
1년
|
|
간이식/다른 비내시경 치료법으로의 전환
기간: 1년
|
간 이식을 받거나 수술, 방사선 중재 또는 기타 비내시경 치료법으로 전환합니다. 환자 수/비율로 측정
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .