Systemisk inflammation vid levercirros (SILC)
5 december 2023 uppdaterad av: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Utvärdering och prognostiska indikationer på systemisk inflammation hos patienter med levercirros
Undersök systemisk inflammation hos levercirrospatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med levercirros med högriskblödande esofaogastriska varicer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dekompenserad levercirros, med endoskopi-verifierade högrisk-esofagogastriska varicer;
- Vuxna patienter i åldern 18-75 år;
- Villig att förutse och informerat samtycke erhålls
Exklusions kriterier:
- Historik med tidigare radiointerventionsterapi (TIPS eller BRTO), levertransplantation, splenektomi eller hepatektomi;
- Icke-sinusformad cirros (t.ex. vaskulär cirros);
- samexistens med avancerat hepatocellulärt karcinom eller andra maligniteter;
- samexistens med allvarliga systemiska sjukdomar och mindre än 3 månaders förväntad överlevnadstid;
- Akut infektion inom 4 veckor före rekrytering;
- Antibiotikaanvändning inom 4 veckor före rekrytering;
- Initial antiviral behandling för HBV eller HCV inom 4 veckor före rekrytering;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter som är resistenta mot långtidsuppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EGD+NSBB
Patienter som får både endoskopisk behandling och icke-selektiva betablockerare för behandling av esofagogastriska varicer med hög risk
|
|
EGD
Patienter som får monoendoskopisk behandling för behandling av högrisk-esofagogastriska varicer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: Ett år
|
Uppenbar övre GI-blödning på grund av esofagogastriska varicer, sår och andra orsaker; Identifieras genom kliniska manifestationer, labbtester och endoskopi och mäts efter antal/andel patienter
|
Ett år
|
|
Död
Tidsram: Ett år
|
Dödsfall orsakade av variceal blödning, hepatocellulärt karcinom, leversvikt, etc
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny eller förvärrad akut dekompensationshändelse annat än blödning från övre GI
Tidsram: Ett år
|
Ascites, hepatisk encefalopati, systemisk infektion, spontan bakteriell peritonit, hepatorenalt syndrom, etc. Identifierad genom kliniska manifestationer, laboratorietester och bilder enligt välkända praxisriktlinjer och mätt med antal/andel patienter
|
Ett år
|
|
Levertransplantation/ Överföring till andra icke-endoskopiska terapier
Tidsram: Ett år
|
Genomgå levertransplantation eller överförd till kirurgiska, radiointerventionella eller andra icke-endoskopiska terapier; Mätt i antal/andel patienter
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2021
Första postat (Faktisk)
20 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SILC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .