Systemische ontsteking bij levercirrose (SILC)
5 december 2023 bijgewerkt door: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Evaluatie en prognostische indicaties van systemische ontstekingen bij patiënten met levercirrose
Onderzoek systemische ontstekingen bij patiënten met levercirrose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met levercirrose met risicovolle bloedingen in de slokdarmvarices
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedecompenseerde levercirrose, met endoscopie-geverifieerde hoog-risico oesofagogastrische varices;
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
- Bereid om te anticiperen en geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere radio-interventionele therapie (TIPS of BRTO), levertransplantatie, splenectomie of hepatectomie;
- Niet-sinusoïdale cirrose (bijv. vasculaire cirrose);
- Co-existentie met gevorderd hepatocellulair carcinoom of andere maligniteiten;
- Co-existentie met ernstige systemische ziekten en een verwachte overlevingstijd van minder dan 3 maanden;
- Acute infectie binnen 4 weken vóór aanwerving;
- Antibioticagebruik binnen 4 weken vóór aanwerving;
- Initiële antivirale therapie voor HBV of HCV binnen 4 weken vóór aanwerving;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten die resistent zijn tegen langdurige follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EGD+NSBB
Patiënten die zowel endoscopische therapie als niet-selectieve bètablokkers krijgen voor de behandeling van hoogrisico-slokdarmvarices
|
|
EGD
Patiënten die mono-endoscopische therapie krijgen voor de behandeling van risicovolle oesofagogastrische varices
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bovenste maag-darmbloedingen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Openlijke bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal als gevolg van slokdarmvarices, zweren en andere oorzaken; Geïdentificeerd door klinische manifestaties, laboratoriumtests en endoscopie en gemeten aan de hand van het aantal/aandeel patiënten
|
Een jaar
|
|
Dood
Tijdsspanne: Een jaar
|
Sterfgevallen veroorzaakt door varicesbloedingen, hepatocellulair carcinoom, leverfalen, enz
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe of verergerende acute decompensatie, anders dan bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ascites, hepatische encefalopathie, systemische infectie, spontane bacteriële peritonitis, hepatorenaal syndroom, enz. Geïdentificeerd door klinische manifestaties, laboratoriumtests en beelden volgens gerenommeerde praktijkrichtlijnen en gemeten aan de hand van het aantal/percentage patiënten
|
Een jaar
|
|
Levertransplantatie/overschakeling op andere niet-endoscopische therapieën
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een levertransplantatie ondergaan, of overstappen op chirurgische, radio-interventionele of andere niet-endoscopische therapieën; Gemeten naar aantal/aandeel patiënten
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SILC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .