肝硬化的全身炎症 (SILC)
2023年12月5日 更新者：Jinlai Liu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
肝硬化患者全身炎症的评估和预后指标
研究肝硬化患者的全身炎症
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
肝硬化食管胃底静脉曲张出血高危患者
描述
纳入标准：
- 失代偿性肝硬化，经内镜检查证实存在高危食管胃静脉曲张；
- 18-75岁的成年患者；
- 愿意预见并获得知情同意书
排除标准：
- 既往接受过放射介入治疗（TIPS 或 BRTO）、肝移植、脾切除或肝切除史；
- 非正弦性肝硬化（例如 血管性肝硬化）；
- 合并晚期肝细胞癌或其他恶性肿瘤；
- 合并严重全身性疾病且预计生存时间不足3个月；
- 入组前4周内发生急性感染；
- 招募前4周内使用抗生素；
- 招募前 4 周内进行 HBV 或 HCV 初步抗病毒治疗；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 患者对长期随访有抵抗力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
EGD+NSBB
接受内窥镜治疗和非选择性β受体阻滞剂治疗高危食管胃静脉曲张的患者
|
|
EGD
接受单内镜治疗高危食管胃静脉曲张的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上消化道出血
大体时间：一年
|
食管胃静脉曲张、溃疡等原因引起的上消化道明显出血；通过临床表现、实验室检查和内窥镜检查来识别，并根据患者数量/比例进行测量
|
一年
|
|
死亡
大体时间：一年
|
静脉曲张出血、肝细胞癌、肝功能衰竭等导致的死亡
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
除上消化道出血外新发或恶化的急性失代偿事件
大体时间：一年
|
腹水、肝性脑病、全身感染、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征等 根据著名实践指南通过临床表现、实验室检查和图像进行识别，并根据患者数量/比例进行测量
|
一年
|
|
肝移植/转移至其他非内窥镜治疗
大体时间：一年
|
接受肝移植，或转入手术、放射介入或其他非内镜治疗；按患者数量/比例衡量
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bin Wu, Ph.D、Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月18日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.