Systeeminen tulehdus maksakirroosissa (SILC)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Systeemisen tulehduksen arviointi ja ennustemerkit maksakirroosipotilailla
Tutki systeemistä tulehdusta maksakirroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksakirroosipotilaat, joilla on korkean riskin verenvuoto ruokatorven suonikohjuja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dekompensoitunut maksakirroosi, jossa on endoskopialla todennettu korkean riskin esophagogastrinen suonikohju;
- 18–75-vuotiaat aikuispotilaat;
- Valmis ennakoimaan ja hankittu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi radiointerventiohoito (TIPS tai BRTO), maksansiirto, pernan tai maksan poisto;
- Ei-sinusoidaalinen kirroosi (esim. verisuonikirroosi);
- Rinnakkaiselo edenneen hepatosellulaarisen karsinooman tai muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa;
- Rinnakkaiselo vakavien systeemisten sairauksien kanssa ja alle 3 kuukauden odotettu eloonjäämisaika;
- Akuutti infektio 4 viikon sisällä ennen värväystä;
- Antibioottien käyttö 4 viikon sisällä ennen värväystä;
- Ensimmäinen antiviraalinen hoito HBV:lle tai HCV:lle 4 viikon sisällä ennen värväystä;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka vastustavat pitkäaikaista seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EGD+NSBB
Potilaat, jotka saavat sekä endoskooppista hoitoa että ei-selektiivisiä beetasalpaajia korkean riskin esophagogastrisen suonikohjujen hoitoon
|
|
EGD
Potilaat, jotka saavat monoendoskooppista hoitoa suuren riskin esophagogastrisen suonikohjujen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvä ylemmän GI-verenvuoto, joka johtuu ruokatorven suonikohjuista, haavaumista ja muista syistä; Tunnistaa kliinisillä oireilla, laboratoriotesteillä ja endoskopialla ja mitattuna potilaiden lukumäärän/osuuden perusteella
|
Yksi vuosi
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Suonikohjuverenvuodon, hepatosellulaarisen karsinooman, maksan vajaatoiminnan jne. aiheuttamat kuolemat
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi tai paheneva akuutti dekompensaatiotapahtuma, muu kuin ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Askites, hepaattinen enkefalopatia, systeeminen infektio, spontaani bakteeriperäinen vatsakalvontulehdus, hepatorenaalinen oireyhtymä jne. Tunnistaa kliinisistä oireista, laboratoriotesteistä ja kuvista tunnettujen käytännön ohjeiden mukaisesti ja mitattuna potilaiden lukumäärän/osuuden perusteella
|
Yksi vuosi
|
|
Maksansiirto / Siirtyminen muihin ei-endoskooppisiin hoitoihin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tee maksansiirto tai siirretään kirurgiseen, radiointerventiohoitoon tai muuhun ei-endoskooppiseen hoitoon; Potilaiden lukumäärällä/osuudella mitattuna
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SILC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .