Systemisk betændelse i levercirrhose (SILC)
5. december 2023 opdateret af: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Evaluering og prognostiske indikationer af systemisk inflammation hos levercirrhosepatienter
Undersøg systemisk inflammation hos levercirrhosepatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med levercirrhose med højrisiko blødende esophaogastric varices
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dekompenseret levercirrhose med endoskopi-verificeret højrisiko esophagogastric varices;
- Voksne patienter i alderen 18-75 år;
- Villig til at forudse og informeret samtykkeformular opnået
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere radiointerventionsterapi (TIPS eller BRTO), levertransplantation, splenektomi eller hepatektomi;
- Ikke-sinusformet cirrhose (f.eks. vaskulær cirrhose);
- Sameksistens med fremskreden hepatocellulært karcinom eller andre maligniteter;
- Sameksistens med alvorlige systemiske sygdomme og mindre end 3 måneders forventet overlevelsestid;
- Akut infektion inden for 4 uger før rekruttering;
- Antibiotikabrug inden for 4 uger før rekruttering;
- Indledende antiviral behandling for HBV eller HCV inden for 4 uger før rekruttering;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter resistente over for langtidsopfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EGD+NSBB
Patienter, der modtager både endoskopisk behandling og ikke-selektive betablokkere til behandling af højrisiko-esophagogastriske varicer
|
|
EGD
Patienter, der modtager monoendoskopisk behandling til behandling af højrisiko-esophagogastriske varicer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre gastrointestinale blødninger
Tidsramme: Et år
|
Åbenlys blødning fra øvre GI på grund af esophagogastric varicer, sår og andre årsager; Identificeret ved kliniske manifestationer, laboratorietest og endoskopi og målt efter antal/andel af patienter
|
Et år
|
|
Død
Tidsramme: Et år
|
Dødsfald forårsaget af varicealblødning, hepatocellulært karcinom, leversvigt osv
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny eller forværret akut dekompensationshændelse, bortset fra blødning fra øvre gastrointestinale mave
Tidsramme: Et år
|
Ascites, hepatisk encefalopati, systemisk infektion, spontan bakteriel peritonitis, hepatorenalt syndrom osv. Identificeret ved kliniske manifestationer, laboratorietests og billeder i henhold til anerkendte praksisretningslinjer og målt efter antal/andel af patienter
|
Et år
|
|
Levertransplantation/ Overførsel til andre ikke-endoskopiske behandlinger
Tidsramme: Et år
|
Gennemgå levertransplantation eller overført til kirurgiske, radiointerventionelle eller andre ikke-endoskopiske terapier; Målt efter antal/andel af patienter
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2021
Først opslået (Faktiske)
20. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SILC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .