Inflammation systémique dans la cirrhose du foie (SILC)
5 décembre 2023 mis à jour par: Jinlai Liu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Évaluation et indications pronostiques de l'inflammation systémique chez les patients atteints de cirrhose hépatique
Étudier l’inflammation systémique chez les patients atteints de cirrhose du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Department of Cardiology, the Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose du foie avec varices œsophao-gastriques à haut risque hémorragique
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose hépatique décompensée, avec varices œsophagogastriques à haut risque vérifiées par endoscopie ;
- Patients adultes âgés de 18 à 75 ans ;
- Disposé à anticiper et formulaire de consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Antécédents de thérapie radio-interventionnelle antérieure (TIPS ou BRTO), transplantation hépatique, splénectomie ou hépatectomie ;
- Cirrhose non sinusoïdale (par ex. cirrhose vasculaire);
- Coexistence avec un carcinome hépatocellulaire avancé ou d'autres tumeurs malignes ;
- Coexistence avec des maladies systémiques graves et moins de 3 mois de durée de survie attendue ;
- Infection aiguë dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
- Utilisation d'antibiotiques dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
- Traitement antiviral initial contre le VHB ou le VHC dans les 4 semaines précédant le recrutement ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients résistants au suivi à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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EGD+NSBB
Patients recevant à la fois un traitement endoscopique et des bêtabloquants non sélectifs pour traiter les varices œsophagogastriques à haut risque
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EGD
Patients recevant un traitement monoendoscopique pour traiter les varices œsophagogastriques à haut risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement gastro-intestinal supérieur
Délai: Un ans
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Saignement gastro-intestinal supérieur manifeste dû à des varices œsophagogastriques, des ulcères et d'autres causes ; Identifié par les manifestations cliniques, les tests de laboratoire et l'endoscopie et mesuré par le nombre/proportion de patients
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Un ans
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La mort
Délai: Un ans
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Décès causés par des saignements variqueux, un carcinome hépatocellulaire, une insuffisance hépatique, etc.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement de décompensation aiguë nouveau ou aggravé autre qu'un saignement gastro-intestinal supérieur
Délai: Un ans
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Ascite, encéphalopathie hépatique, infection systémique, péritonite bactérienne spontanée, syndrome hépato-rénal, etc. Identifiés par des manifestations cliniques, des tests de laboratoire et des images selon des directives de pratique renommées et mesurés par le nombre/proportion de patients
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Un ans
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Transplantation hépatique/Transfert vers d'autres thérapies non endoscopiques
Délai: Un ans
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Subir une transplantation hépatique ou être transféré vers des thérapies chirurgicales, radio-interventionnelles ou autres thérapies non endoscopiques ; Mesuré en nombre/proportion de patients
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bin Wu, Ph.D, Department of Gastroenterology, Third Affiliated Hospital of Sun Yar-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
20 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SILC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .