構造化された教育と学際的なチーム
2021年4月18日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の痛み、不安、および日常生活の活動に対する学際的なチームによって与えられる構造化された教育の影響
術前教育が患者の回復に良い影響を与えることはよく知られています。
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の痛み、不安、および日常生活の活動に対する学際的なチーム (外科医、麻酔科医、および看護師) によって与えられる構造化された教育の影響を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照研究では、2019 年 3 月から 8 月の間にトルコの研修研究病院で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている 60 人の患者を対象に実施されました。
参加者は2つの等しいグループに分けられました。
口頭で体系化された教育と書面による文書が、学際的なチームによって手術前にトレーニンググループに与えられました。
対照群は通常の教育を受けた。
データは、患者情報フォーム、State Anxiety Inventory、ビジュアル アナログ スケール、および日常生活動作のバーセル インデックスを使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
- 視覚と聴覚に関連する感覚の喪失なし
- コミュニケーションと協力への開放
- がんの診断はありません
- 慢性疼痛関連の治療はありません
- 精神疾患診断なし
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 緊急手術を受けています
- 集中治療室に入院
- バーセル インデックスによる 62 未満の平均スコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：教育グループ
トレーニング グループの患者は、学際的なチームによって構造化されたトレーニングを受けました。
体系化された教育の内容が作成された後、3人の専門家が範囲と内容について意見を求めました。
彼らの勧告に沿って、必要な調整が行われました。
このグループの患者は、手術を受ける少なくとも 12 時間前に、外科医、麻酔科医、看護師からなる学際的なチームによって病室を訪問されました。
学際的なチームは同時に患者を訪問し、チームを紹介した後、彼らの教育を提供しました。
術前の準備、麻酔、挿管、動員、深呼吸と咳の練習、栄養と水分の管理、術後の回復プロセス、臨床診療ガイドライン、手術室のプロトコルについて、構造化された口頭教育と文書が 30 分間患者に与えられました。
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トレーニング グループの患者は、学際的なチームによって構造化されたトレーニングを受けました。
体系化された教育の内容が作成された後、3人の専門家が範囲と内容について意見を求めました。
彼らの勧告に沿って、必要な調整が行われました。
このグループの患者は、手術を受ける少なくとも 12 時間前に、外科医、麻酔科医、看護師からなる学際的なチームによって病室を訪問されました。
学際的なチームは同時に患者を訪問し、チームを紹介した後、彼らの教育を提供しました。
術前の準備、麻酔、挿管、動員、深呼吸と咳の練習、栄養と水分の管理、術後の回復プロセス、臨床診療ガイドライン、手術室のプロトコルについて、構造化された口頭教育と文書が 30 分間患者に与えられました。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者には通常の教育が行われた。
患者が入院した後、診療所で働く看護師によって日常的な教育が行われた。
このグループの患者は、集学的チームによるトレーニングを受けていません。
日常的なトレーニングでは、患者は術前の準備についてのみ知らされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale によって測定された 2 つのグループ間の疼痛スコアの差
時間枠：参加者の痛みのレベルは、手術初日の午前 6 時に VAS を使用して評価されました。
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このスケールは、急性疼痛強度の測定において、一次元で有効かつ信頼できるスケールです。
このスケールは、水平または垂直に構成され、10 cm のスケールで構成され、一方の端に「痛みがない」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」があり、患者が痛みを採点します。
スケールのスコアが増加するにつれて、痛みの強さの重症度が増加します。
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参加者の痛みのレベルは、手術初日の午前 6 時に VAS を使用して評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory によって測定された 2 つのグループ間の不安スコアの差
時間枠：退院直前（術後1日目）にSTAI-Iを用いて不安レベルを評価した。
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STAI は、状態不安と特性不安の 2 種類の不安を測定します。
State Anxiety Inventory (STAI-I) は、感情反応の突然の変化を評価するための高感度ツールです。
特定の瞬間、特定の条件下で自分がどのように感じているかを説明し、自分が置かれている状況についての自分の気持ちを考慮して応答する必要があります。
スケールは 20 項目で構成され、回答の範囲は 1 ～ 4 です。スケールの合計スコアは 20 ～ 80 の範囲です。スケールのスコアが高いほど不安レベルが高く、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。
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退院直前（術後1日目）にSTAI-Iを用いて不安レベルを評価した。
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2 つのグループ間の Barthel Daily Living Activities Index によって測定された自立レベルの差
時間枠：両群の患者の自立度は、10 日目の追跡予約時に Barthel Daily Living Activities Index を使用して評価されました。
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この指標は、10項目（食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、トイレの使用、移動（排泄など）で構成されています。
ベッドから椅子、背もたれ）、水平面での可動性（例：
階段）、個人の身体能力を問います。
各項目 (できない、助けが必要、独立) は 0 ～ 15 と 0 ～ 20 の間で採点され、完全な依存を示します。 21 ～ 61 は重度の依存、62 ～ 90 は中程度の依存、91 ～ 99 は軽度の依存、100 は独立を示します。
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両群の患者の自立度は、10 日目の追跡予約時に Barthel Daily Living Activities Index を使用して評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
- Lee CH, Liu JT, Lin SC, Hsu TY, Lin CY, Lin LY. Effects of Educational Intervention on State Anxiety and Pain in People Undergoing Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Apr;19(2):163-171. doi: 10.1016/j.pmn.2017.08.004. Epub 2017 Nov 15.
- Allvin R, Ehnfors M, Rawal N, Idvall E. Experiences of the postoperative recovery process: an interview study. Open Nurs J. 2008;2:1-7. doi: 10.2174/1874434600802010001. Epub 2008 Jan 4.
- Pedziwiatr M, Mavrikis J, Witowski J, Adamos A, Major P, Nowakowski M, Budzynski A. Current status of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol in gastrointestinal surgery. Med Oncol. 2018 May 9;35(6):95. doi: 10.1007/s12032-018-1153-0.
- Craig-Schapiro R, DiBrito SR, Overton HN, Taylor JP, Fransman RB, Haut ER, Sacks BC. Meet your surgical team: The impact of a resident-led quality improvement project on patient satisfaction. Am J Surg. 2018 Oct;216(4):793-799. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.056. Epub 2018 Aug 27.
- Meissner W, Coluzzi F, Fletcher D, Huygen F, Morlion B, Neugebauer E, Montes A, Pergolizzi J. Improving the management of post-operative acute pain: priorities for change. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):2131-43. doi: 10.1185/03007995.2015.1092122. Epub 2015 Sep 30. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2016 May;32(5):979.
- Zieren J, Menenakos C, Mueller JM. Does an informative video before inguinal hernia surgical repair influence postoperative quality of life? Results of a prospective randomized study. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):725-9. doi: 10.1007/s11136-007-9171-y. Epub 2007 Feb 8.
- Wongkietkachorn A, Wongkietkachorn N, Rhunsiri P. Preoperative Needs-Based Education to Reduce Anxiety, Increase Satisfaction, and Decrease Time Spent in Day Surgery: A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Mar;42(3):666-674. doi: 10.1007/s00268-017-4207-0.
- Diez-Alvarez E, Arrospide A, Mar J, Alvarez U, Belaustegi A, Lizaur B, Larranaga A, Arana JM. [Effectiveness of pre-operative education in reducing anxiety in surgical patients]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):18-26. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.09.005. Epub 2011 Dec 7. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月29日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月18日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月18日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。