Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturovaný vzdělávací a multidisciplinární tým

18. dubna 2021 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv strukturovaného vzdělávání poskytovaného multidisciplinárním týmem na bolest, úzkost a aktivity každodenního života u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

Je známo, že předoperační edukace má pozitivní vliv na rekonvalescenci pacienta. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení dopadu strukturovaného vzdělávání poskytovaného multidisciplinárním týmem (chirurg, anesteziolog a sestra) na bolest, úzkost a aktivity každodenního života u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii bylo provedeno 60 pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii ve školicí a výzkumné nemocnici v Turecku v období od března do srpna 2019. Účastníci byli rozděleni do dvou stejných skupin. Multidisciplinární tým poskytl tréninkové skupině před operací slovní strukturované vzdělávání a písemné dokumenty. Kontrolní skupina měla rutinní vzdělávání. Data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o pacientovi, Státního inventáře úzkosti, vizuální analogové stupnice a Barthelova indexu pro aktivity každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii
  • žádná ztráta citlivosti související se zrakem a sluchem
  • otevření se komunikaci a spolupráci
  • žádná diagnóza rakoviny
  • žádná léčba související s chronickou bolestí
  • bez diagnózy psychické nemoci
  • souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • podstupující nouzovou operaci
  • hospitalizována na jednotce intenzivní péče
  • průměrné skóre pod 62 podle Barthelova indexu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací skupina
Pacientům v tréninkové skupině byl poskytnut strukturovaný trénink multidisciplinárním týmem. Po vypracování obsahu strukturovaného vzdělávání byly konzultovány názory na rozsah a obsah tří odborníků. V souladu s jejich doporučeními byly provedeny nezbytné úpravy. Pacienty v této skupině navštěvoval na jejich pokojích minimálně 12 hodin před operací multidisciplinární tým složený z chirurga, anesteziologa a sestry. Multidisciplinární tým pacienty zároveň navštívil a po představení týmu zajistil jejich edukaci. Strukturovaná verbální edukace a písemné dokumenty byly pacientům poskytnuty po dobu 30 minut o předoperační přípravě, anestezii, intubaci, mobilizaci, nácvicích hlubokého dýchání a kašle, výživě a hospodaření s tekutinami, procesu pooperační rekonvalescence, pokynech pro klinickou praxi a protokolech z operačního sálu.
Jiný: Vzdělávací skupina
Pacientům v tréninkové skupině byl poskytnut strukturovaný trénink multidisciplinárním týmem. Po vypracování obsahu strukturovaného vzdělávání byly konzultovány názory na rozsah a obsah tří odborníků. V souladu s jejich doporučeními byly provedeny nezbytné úpravy. Pacienty v této skupině navštěvoval na jejich pokojích minimálně 12 hodin před operací multidisciplinární tým složený z chirurga, anesteziologa a sestry. Multidisciplinární tým pacienty zároveň navštívil a po představení týmu zajistil jejich edukaci. Strukturovaná verbální edukace a písemné dokumenty byly pacientům poskytnuty po dobu 30 minut o předoperační přípravě, anestezii, intubaci, mobilizaci, nácvicích hlubokého dýchání a kašle, výživě a hospodaření s tekutinami, procesu pooperační rekonvalescence, pokynech pro klinickou praxi a protokolech z operačního sálu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní edukace. Rutinní edukaci prováděla sestra pracující na klinice po přijetí pacientů do nemocnice. Pacienti v této skupině nebyli vyškoleni multidisciplinárním týmem. V běžném tréninku byli pacienti informováni pouze o předoperační přípravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre bolesti měřený pomocí Visual Analog Scale mezi dvěma skupinami
Časové okno: Úrovně bolesti účastníků byly hodnoceny pomocí VAS v 06:00 ráno prvního dne operace.
Tato škála je jednorozměrná, platná a spolehlivá škála při měření intenzity akutní bolesti. Tato stupnice, která se skládá horizontálně nebo vertikálně, se skládá z 10 cm stupnice, na jednom konci je "žádná bolest", na druhém konci je "nejhorší představitelná bolest", kterou pacient hodnotí svou bolest. Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zvyšuje závažnost intenzity bolesti.
Úrovně bolesti účastníků byly hodnoceny pomocí VAS v 06:00 ráno prvního dne operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre úzkosti měřený pomocí State-Trait Anxiety Inventory mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí STAI-I těsně před propuštěním (pooperační 1. den).
STAI měří dva typy úzkosti, stavovou úzkost a rysovou úzkost. State Anxiety Inventory (STAI-I) je citlivý nástroj pro hodnocení náhlých změn emočních reakcí. Vyžaduje, aby jednotlivec popsal, jak se cítí v konkrétním okamžiku a za určitých podmínek, a reagoval tím, že zváží své pocity ohledně situace, ve které se nachází. Škála se skládá z 20 položek a odpovědi se pohybují od 1 do 4. Celkové skóre škály se pohybuje od 20 do 80. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou míru úzkosti a nízké skóre na nízkou úroveň úzkosti.
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí STAI-I těsně před propuštěním (pooperační 1. den).
Rozdíl v úrovních nezávislosti měřených pomocí Barthel Daily Living Activities Index mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: Úroveň nezávislosti pacientů v obou skupinách byla hodnocena pomocí Barthel Daily Living Activities Index na 10. den následné kontroly.
Tento index se skládá z 10 položek (krmení, koupání, péče, oblékání, střeva, močový měchýř, používání toalety, přesuny (např. postel na židli a opěradlo), mobilita na rovném povrchu (např. schody) a zpochybňuje fyzickou kompetenci jednotlivce. Každá položka (nelze, potřebuje pomoc, nezávislá) je hodnocena mezi 0-15 a 0-20, což znamená úplnou závislost; 21-61 znamená silnou závislost, 62-90 znamená střední závislost, 91-99 znamená mírnou závislost a 100 znamená nezávislost.
Úroveň nezávislosti pacientů v obou skupinách byla hodnocena pomocí Barthel Daily Living Activities Index na 10. den následné kontroly.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45793301-604.01.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzdělávací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit