Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalny zespół edukacyjny i multidyscyplinarny

18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ ustrukturyzowanej edukacji prowadzonej przez multidyscyplinarny zespół na ból, niepokój i codzienne czynności u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej

Powszechnie wiadomo, że edukacja przedoperacyjna ma pozytywny wpływ na powrót do zdrowia pacjentów. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu zorganizowanej edukacji prowadzonej przez multidyscyplinarny zespół (chirurg, anestezjolog i pielęgniarka) na ból, niepokój i codzienne czynności u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzono z udziałem 60 pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Turcji w okresie od marca do sierpnia 2019 r. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie równe grupy. Ustrukturyzowana ustna edukacja i pisemne dokumenty zostały przekazane grupie szkoleniowej przed operacją przez multidyscyplinarny zespół. Grupa kontrolna miała rutynową edukację. Dane zostały zebrane przy użyciu Formularza Informacji o Pacjencie, Inwentarza Stanu Lęku, wizualnej skali analogowej oraz Indeksu Barthel dla Czynności Życia Codziennego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi planową cholecystektomię laparoskopową
  • brak utraty czucia związanego ze wzrokiem i słuchem
  • otwartość na komunikację i współpracę
  • brak diagnozy raka
  • brak przewlekłego leczenia bólu
  • brak diagnozy choroby psychicznej
  • wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • przechodzi pilną operację
  • hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • średni wynik poniżej 62 według Barthel Index

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Edukacyjna
Pacjenci w grupie szkoleniowej przeszli ustrukturyzowane szkolenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół. Po przygotowaniu treści kształcenia ustrukturyzowanego zasięgnięto opinii trzech ekspertów w zakresie ich zakresu i treści. Zgodnie z ich zaleceniami dokonano niezbędnych dostosowań. Pacjenci z tej grupy byli odwiedzani w swoich salach co najmniej 12 godzin przed operacją przez multidyscyplinarny zespół składający się z chirurga, anestezjologa i pielęgniarki. Zespół multidyscyplinarny jednocześnie odwiedzał pacjentów i po zapoznaniu się z zespołem prowadził ich edukację. Przez 30 minut pacjentom przekazywano ustrukturyzowaną edukację ustną i pisemne dokumenty dotyczące przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia, intubacji, mobilizacji, ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu, odżywiania i zarządzania płynami, procesu rekonwalescencji pooperacyjnej, wytycznych praktyki klinicznej i protokołów sali operacyjnej.
Pacjenci w grupie szkoleniowej przeszli ustrukturyzowane szkolenie prowadzone przez multidyscyplinarny zespół. Po przygotowaniu treści kształcenia ustrukturyzowanego zasięgnięto opinii trzech ekspertów w zakresie ich zakresu i treści. Zgodnie z ich zaleceniami dokonano niezbędnych dostosowań. Pacjenci z tej grupy byli odwiedzani w swoich salach co najmniej 12 godzin przed operacją przez multidyscyplinarny zespół składający się z chirurga, anestezjologa i pielęgniarki. Zespół multidyscyplinarny jednocześnie odwiedzał pacjentów i po zapoznaniu się z zespołem prowadził ich edukację. Przez 30 minut pacjentom przekazywano ustrukturyzowaną edukację ustną i pisemne dokumenty dotyczące przygotowania przedoperacyjnego, znieczulenia, intubacji, mobilizacji, ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu, odżywiania i zarządzania płynami, procesu rekonwalescencji pooperacyjnej, wytycznych praktyki klinicznej i protokołów sali operacyjnej.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali objęci rutynową edukacją. Rutynową edukację prowadziła pielęgniarka pracująca w poradni po przyjęciu pacjentów do szpitala. Pacjenci z tej grupy nie byli szkoleni przez multidyscyplinarny zespół. Podczas rutynowego szkolenia pacjenci byli informowani jedynie o przygotowaniu przedoperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach bólu mierzonych za pomocą wizualnej skali analogowej między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom bólu uczestników oceniano za pomocą VAS o godzinie 06:00 pierwszego dnia operacji.
Skala ta jest jednowymiarową, ważną i wiarygodną skalą do pomiaru natężenia bólu ostrego. Ta skala, która składa się z poziomu lub pionu, składa się z 10-centymetrowej skali, na jednym końcu znajduje się „brak bólu”, na drugim końcu znajduje się „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”, za pomocą którego pacjent ocenia swój ból. Wraz ze wzrostem wyniku na skali nasilenie natężenia bólu wzrasta.
Poziom bólu uczestników oceniano za pomocą VAS o godzinie 06:00 pierwszego dnia operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach lęku mierzonych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom lęku oceniano za pomocą STAI-I tuż przed wypisem ze szpitala (1. doba pooperacyjna).
STAI mierzy dwa rodzaje lęku, lęk jako stan i lęk jako cechę. Inwentarz Stanu Lęku (STAI-I) jest czułym narzędziem do oceny nagłych zmian w reakcjach emocjonalnych. Wymaga od osoby opisania, jak się czuje w określonym momencie i w określonych warunkach, oraz reagowania poprzez rozważenie swoich uczuć na temat sytuacji, w której się znajduje. Skala składa się z 20 pozycji, a odpowiedzi mieszczą się w przedziale od 1 do 4. Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki na niski poziom lęku.
Poziom lęku oceniano za pomocą STAI-I tuż przed wypisem ze szpitala (1. doba pooperacyjna).
Różnica w poziomach niezależności mierzona za pomocą Barthel Daily Living Activities Index między dwiema grupami
Ramy czasowe: Poziom samodzielności pacjentów w obu grupach oceniano za pomocą Barthel Daily Living Activities Index podczas wizyty kontrolnej w 10. dniu.
Indeks ten składa się z 10 pozycji (karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnienia, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się (np. od łóżka do krzesła i z powrotem), mobilność na płaskich powierzchniach (np. schodów) i kwestionuje sprawność fizyczną danej osoby. Każda pozycja (niezdolna, potrzebuje pomocy, niezależna) jest punktowana w przedziale od 0-15 do 0-20, co wskazuje na całkowitą zależność; 21-61 wskazuje na silną zależność, 62-90 na umiarkowaną zależność, 91-99 na niewielką zależność, a 100 na niezależność.
Poziom samodzielności pacjentów w obu grupach oceniano za pomocą Barthel Daily Living Activities Index podczas wizyty kontrolnej w 10. dniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45793301-604.01.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Edukacyjna

3
Subskrybuj