Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret uddannelse og tværfagligt team

18. april 2021 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​struktureret uddannelse givet af et tværfagligt team på smerte, angst og dagligdagsaktiviteter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Det er velkendt, at præoperativ undervisning har en positiv effekt på patientens helbredelse. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningen af ​​struktureret undervisning givet af et tværfagligt team (kirurg, anæstesiolog og sygeplejerske) på smerte, angst og daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev der udført med 60 patienter, der gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi på et trænings- og forskningshospital i Tyrkiet mellem marts og august 2019. Deltagerne blev delt op i to lige store grupper. Verbal struktureret undervisning og skriftlige dokumenter blev givet til træningsgruppen før operationen af ​​et tværfagligt team. Kontrolgruppen havde rutineundervisningen. Data blev indsamlet ved hjælp af en patientinformationsformular, State Anxiety Inventory, en visuel analog skala og Barthel Index for Activities of Daily Living.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • intet tab af følelse relateret til syn og hørelse
  • åbning for kommunikation og samarbejde
  • ingen kræftdiagnose
  • ingen kronisk smerterelateret behandling
  • ingen psykisk sygdomsdiagnose
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår en akut operation
  • indlagt på intensiv afdeling
  • gennemsnitlig score under 62 af Barthel Index

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesgruppe
Patienterne i træningsgruppen fik struktureret træning af et tværfagligt team. Efter at indholdet af den strukturerede uddannelse var udarbejdet, blev tre eksperter konsulteret for deres meninger om omfang og indhold. De nødvendige justeringer blev foretaget i overensstemmelse med deres anbefalinger. Patienter i denne gruppe blev besøgt på deres værelser mindst 12 timer før de blev opereret af et tværfagligt team bestående af en kirurg, en anæstesiolog og en sygeplejerske. Det tværfaglige team besøgte samtidig patienterne og sørgede for deres undervisning efter introduktion af teamet. Struktureret mundtlig undervisning og skriftlige dokumenter blev givet til patienterne i 30 minutter om præoperativ forberedelse, anæstesi, intubation, mobilisering, dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, ernæring og væskehåndtering, den postoperative restitutionsproces, klinisk praksis retningslinjer og operationsstueprotokoller.
Andet: Uddannelsesgruppe
Patienterne i træningsgruppen fik struktureret træning af et tværfagligt team. Efter at indholdet af den strukturerede uddannelse var udarbejdet, blev tre eksperter konsulteret for deres meninger om omfang og indhold. De nødvendige justeringer blev foretaget i overensstemmelse med deres anbefalinger. Patienter i denne gruppe blev besøgt på deres værelser mindst 12 timer før de blev opereret af et tværfagligt team bestående af en kirurg, en anæstesiolog og en sygeplejerske. Det tværfaglige team besøgte samtidig patienterne og sørgede for deres undervisning efter introduktion af teamet. Struktureret mundtlig undervisning og skriftlige dokumenter blev givet til patienterne i 30 minutter om præoperativ forberedelse, anæstesi, intubation, mobilisering, dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, ernæring og væskehåndtering, den postoperative restitutionsproces, klinisk praksis retningslinjer og operationsstueprotokoller.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev givet rutineundervisning til patienterne i kontrolgruppen. Rutineuddannelse blev administreret af en sygeplejerske, der arbejdede i klinikken, efter at patienterne var blevet indlagt på hospitalet. Patienterne i denne gruppe blev ikke trænet af et tværfagligt team. I rutinetræningen blev patienterne kun informeret om præoperativ forberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smertescore målt ved Visual Analog Scale mellem de to grupper
Tidsramme: Deltagernes smerteniveauer blev evalueret ved hjælp af VAS kl. 06:00 på den første dag af operationen.
Denne skala er en endimensionel, valid og pålidelig skala til måling af akut smerteintensitet. Denne skala, som er omfattet vandret eller lodret, består af en 10 cm skala, i den ene ende er der "ingen smerte", i den anden ende er der "værst tænkelige smerte", som patienten scorer deres smerte med. Efterhånden som scoren på skalaen stiger, øges sværhedsgraden af ​​smerteintensiteten.
Deltagernes smerteniveauer blev evalueret ved hjælp af VAS kl. 06:00 på den første dag af operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i angstscore målt ved State-Trait Anxiety Inventory mellem de to grupper
Tidsramme: Angstniveauer blev evalueret ved hjælp af STAI-I lige før udskrivelsen (postoperativ 1. dag).
STAI måler to typer angst, tilstandsangst og egenskabsangst. State Anxiety Inventory (STAI-I) er et følsomt værktøj til at evaluere pludselige ændringer i følelsesmæssige reaktioner. Det kræver, at den enkelte beskriver, hvordan de har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold og reagerer ved at overveje deres følelser omkring den situation, de er i. Skalaen består af 20 punkter, og svarene spænder fra 1 til 4. Den samlede score på skalaen spænder fra 20 til 80. Høje scores fra skalaen indikerer høje niveauer af angst, og lave scores indikerer lave niveauer af angst.
Angstniveauer blev evalueret ved hjælp af STAI-I lige før udskrivelsen (postoperativ 1. dag).
Forskellen i uafhængighedsniveauer målt ved Barthel Daily Living Activities Index mellem de to grupper
Tidsramme: Uafhængighedsniveauerne for patienterne i begge grupper blev evalueret ved hjælp af Barthel Daily Living Activities Index på 10. dags opfølgningsaftalen.
Dette indeks består af 10 genstande (fodring, badning, pleje, påklædning, tarme, blære, toiletbrug, forflytninger (f.eks. seng til stol og ryg), mobilitet på jævne overflader (f.eks. trapper), og stiller spørgsmålstegn ved den enkeltes fysiske kompetence. Hvert element (ude af stand, har brug for hjælp, uafhængigt) er scoret mellem 0-15 og 0-20 angiver total afhængighed; 21-61 angiver alvorlig afhængighed, 62-90 angiver moderat afhængighed, 91-99 angiver let afhængighed, og 100 angiver uafhængighed.
Uafhængighedsniveauerne for patienterne i begge grupper blev evalueret ved hjælp af Barthel Daily Living Activities Index på 10. dags opfølgningsaftalen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45793301-604.01.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner