结构化教育和多学科团队
2021年4月18日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
多学科团队提供的结构化教育对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的疼痛、焦虑和日常生活活动的影响
众所周知，术前教育对患者康复有积极作用。
本研究旨在评估多学科团队（外科医生、麻醉师和护士）提供的结构化教育对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的疼痛、焦虑和日常生活活动的影响。
研究概览
详细说明
在这项随机对照研究中，60 名患者于 2019 年 3 月至 8 月期间在土耳其的一家培训和研究医院接受择期腹腔镜胆囊切除术。
参与者被分成两个相等的组。
由多学科团队在手术前向培训组提供口头结构化教育和书面文件。
对照组进行常规教育。
使用患者信息表、状态焦虑量表、视觉模拟量表和日常生活活动的 Barthel 指数收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行择期腹腔镜胆囊切除术
- 没有与视觉和听觉相关的感觉丧失
- 开放交流合作
- 没有癌症诊断
- 无慢性疼痛相关治疗
- 无心理疾病诊断
- 同意参加研究
排除标准：
- 正在接受紧急手术
- 在重症监护病房住院
- Barthel Index 平均得分低于 62
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育集团
训练组的患者接受多学科团队的结构化训练。
结构化教育的内容准备好后，就范围和内容征求了三位专家的意见。
根据他们的建议进行了必要的调整。
由一名外科医生、一名麻醉师和一名护士组成的多学科团队在接受手术前至少 12 小时在他们的房间里拜访了该组中的患者。
多学科团队在引入团队后同时访问患者并对其进行教育。
对患者进行了 30 分钟的结构化口头教育和书面文件，内容包括术前准备、麻醉、插管、动员、深呼吸和咳嗽练习、营养和液体管理、术后恢复过程、临床实践指南和手术室规程。
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训练组的患者接受多学科团队的结构化训练。
结构化教育的内容准备好后，就范围和内容征求了三位专家的意见。
根据他们的建议进行了必要的调整。
由一名外科医生、一名麻醉师和一名护士组成的多学科团队在接受手术前至少 12 小时在他们的房间里拜访了该组中的患者。
多学科团队在引入团队后同时访问患者并对其进行教育。
对患者进行了 30 分钟的结构化口头教育和书面文件，内容包括术前准备、麻醉、插管、动员、深呼吸和咳嗽练习、营养和液体管理、术后恢复过程、临床实践指南和手术室规程。
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NO_INTERVENTION：控制组
对对照组患者进行常规教育。
患者入院后，由在诊所工作的护士进行常规教育。
该组中的患者未接受过多学科团队的培训。
在常规培训中，仅告知患者术前准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组疼痛视觉模拟量表评分差异
大体时间：在手术的第一天早上 06:00 使用 VAS 评估参与者的疼痛水平。
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该量表是测量急性疼痛强度的单维、有效、可靠的量表。
该量表由水平或垂直组成，由 10 厘米的量表组成，一端是“无痛”，另一端是“可想象到的最严重的疼痛”，患者以此对他们的疼痛进行评分。
随着量表分数的增加，疼痛强度的严重程度增加。
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在手术的第一天早上 06:00 使用 VAS 评估参与者的疼痛水平。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态-特质焦虑量表测量的两组焦虑评分差异
大体时间：在出院前（术后第一天）使用 STAI-I 评估焦虑水平。
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STAI 测量两种类型的焦虑，状态焦虑和特质焦虑。
状态焦虑量表 (STAI-I) 是评估情绪反应突然变化的敏感工具。
它要求个人描述他们在特定时刻和特定条件下的感受，并通过考虑他们对所处情况的感受来做出回应。
该量表由 20 个项目组成，回答范围为 1 至 4。量表总分范围为 20 至 80。量表的高分表示高水平的焦虑，低分表示低水平的焦虑。
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在出院前（术后第一天）使用 STAI-I 评估焦虑水平。
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两组间以Barthel日常生活活动指数衡量的独立性水平差异
大体时间：在第 10 天的随访预约中使用 Barthel 日常生活活动指数评估两组患者的独立性水平。
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该指数由 10 个项目组成（喂养、洗澡、梳理、穿衣、排便、膀胱、如厕、转移（如
床到椅子和靠背），在水平表面上的移动性（例如
楼梯），并质疑个人的身体能力。
每个项目（不能、需要帮助、独立）得分在 0-15 和 0-20 之间表示完全依赖； 21-61表示严重依赖，62-90表示中度依赖，91-99表示轻微依赖，100表示独立。
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在第 10 天的随访预约中使用 Barthel 日常生活活动指数评估两组患者的独立性水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zelenikova R, Homzova P, Homza M, Buzgova R. Validity and Reliability of the Czech Version of the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS). J Perianesth Nurs. 2017 Oct;32(5):429-437. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.007. Epub 2016 Dec 28.
- Zemla AJ, Nowicka-Sauer K, Jarmoszewicz K, Wera K, Batkiewicz S, Pietrzykowska M. Measures of preoperative anxiety. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(1):64-69. doi: 10.5603/AIT.2019.0013.
- Lee CH, Liu JT, Lin SC, Hsu TY, Lin CY, Lin LY. Effects of Educational Intervention on State Anxiety and Pain in People Undergoing Spinal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Apr;19(2):163-171. doi: 10.1016/j.pmn.2017.08.004. Epub 2017 Nov 15.
- Allvin R, Ehnfors M, Rawal N, Idvall E. Experiences of the postoperative recovery process: an interview study. Open Nurs J. 2008;2:1-7. doi: 10.2174/1874434600802010001. Epub 2008 Jan 4.
- Pedziwiatr M, Mavrikis J, Witowski J, Adamos A, Major P, Nowakowski M, Budzynski A. Current status of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol in gastrointestinal surgery. Med Oncol. 2018 May 9;35(6):95. doi: 10.1007/s12032-018-1153-0.
- Craig-Schapiro R, DiBrito SR, Overton HN, Taylor JP, Fransman RB, Haut ER, Sacks BC. Meet your surgical team: The impact of a resident-led quality improvement project on patient satisfaction. Am J Surg. 2018 Oct;216(4):793-799. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.07.056. Epub 2018 Aug 27.
- Meissner W, Coluzzi F, Fletcher D, Huygen F, Morlion B, Neugebauer E, Montes A, Pergolizzi J. Improving the management of post-operative acute pain: priorities for change. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):2131-43. doi: 10.1185/03007995.2015.1092122. Epub 2015 Sep 30. Erratum In: Curr Med Res Opin. 2016 May;32(5):979.
- Zieren J, Menenakos C, Mueller JM. Does an informative video before inguinal hernia surgical repair influence postoperative quality of life? Results of a prospective randomized study. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):725-9. doi: 10.1007/s11136-007-9171-y. Epub 2007 Feb 8.
- Wongkietkachorn A, Wongkietkachorn N, Rhunsiri P. Preoperative Needs-Based Education to Reduce Anxiety, Increase Satisfaction, and Decrease Time Spent in Day Surgery: A Randomized Controlled Trial. World J Surg. 2018 Mar;42(3):666-674. doi: 10.1007/s00268-017-4207-0.
- Diez-Alvarez E, Arrospide A, Mar J, Alvarez U, Belaustegi A, Lizaur B, Larranaga A, Arana JM. [Effectiveness of pre-operative education in reducing anxiety in surgical patients]. Enferm Clin. 2012 Jan-Feb;22(1):18-26. doi: 10.1016/j.enfcli.2011.09.005. Epub 2011 Dec 7. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月29日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月18日
首次发布 (实际的)
2021年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月18日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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