Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурированное образование и многопрофильная команда

18 апреля 2021 г. обновлено: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние структурированного обучения, проводимого многопрофильной командой, на боль, тревогу и повседневную активность у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Общеизвестно, что предоперационное обучение положительно влияет на выздоровление пациентов. Это исследование было проведено для оценки влияния структурированного обучения, проводимого многопрофильной командой (хирург, анестезиолог и медсестра), на боль, тревогу и повседневную активность у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании было проведено 60 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в учебно-исследовательском госпитале в Турции в период с марта по август 2019 года. Участники были разделены на две равные группы. Устное структурированное обучение и письменные документы были предоставлены учебной группе перед операцией мультидисциплинарной командой. Контрольная группа проходила стандартное обучение. Данные были собраны с использованием формы информации о пациенте, опросника состояний тревоги, визуальной аналоговой шкалы и индекса Бартеля для повседневной активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • отсутствие потери чувствительности, связанной со зрением и слухом
  • открытость к общению и сотрудничеству
  • нет диагноза рак
  • отсутствие лечения хронической боли
  • нет диагноза психологического заболевания
  • согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • перенес срочную операцию
  • госпитализирован в реанимационное отделение
  • средний балл ниже 62 по индексу Бартеля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная группа
Пациенты в учебной группе прошли структурированное обучение междисциплинарной командой. После того, как содержание структурированного обучения было подготовлено, были проведены консультации с тремя экспертами для получения их мнений относительно объема и содержания. В соответствии с их рекомендациями были внесены необходимые коррективы. Пациентов этой группы не менее чем за 12 часов до операции посещала в их палатах многопрофильная бригада, состоящая из хирурга, анестезиолога и медсестры. Многопрофильная команда посетила пациентов одновременно и провела их обучение после представления команды. Пациентам в течение 30 минут были предоставлены структурированные устные инструкции и письменные документы по предоперационной подготовке, анестезии, интубации, мобилизации, упражнениям на глубокое дыхание и откашливание, питанию и управлению жидкостью, процессу послеоперационного восстановления, клиническим рекомендациям и протоколам операционной.
Пациенты в учебной группе прошли структурированное обучение междисциплинарной командой. После того, как содержание структурированного обучения было подготовлено, были проведены консультации с тремя экспертами для получения их мнений относительно объема и содержания. В соответствии с их рекомендациями были внесены необходимые коррективы. Пациентов этой группы не менее чем за 12 часов до операции посещала в их палатах многопрофильная бригада, состоящая из хирурга, анестезиолога и медсестры. Многопрофильная команда посетила пациентов одновременно и провела их обучение после представления команды. Пациентам в течение 30 минут были предоставлены структурированные устные инструкции и письменные документы по предоперационной подготовке, анестезии, интубации, мобилизации, упражнениям на глубокое дыхание и откашливание, питанию и управлению жидкостью, процессу послеоперационного восстановления, клиническим рекомендациям и протоколам операционной.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы проводилось рутинное обучение. Рутинное обучение проводилось медсестрой, работающей в клинике, после поступления пациентов в больницу. Пациенты этой группы не были обучены мультидисциплинарной командой. При рутинном обучении пациентов только информировали о предоперационной подготовке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в баллах боли, измеренных по визуальной аналоговой шкале, между двумя группами
Временное ограничение: Уровень боли у участников оценивали с помощью ВАШ в 06:00 в первый день операции.
Эта шкала является одномерной, достоверной и надежной шкалой для измерения интенсивности острой боли. Эта шкала, расположенная по горизонтали или вертикали, состоит из 10-сантиметровой шкалы, на одном конце которой указано «нет боли», а на другом конце - «самая сильная вообразимая боль», по которой пациент оценивает свою боль. По мере увеличения балла по шкале выраженность интенсивности боли увеличивается.
Уровень боли у участников оценивали с помощью ВАШ в 06:00 в первый день операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в показателях тревожности, измеренных с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory между двумя группами
Временное ограничение: Уровни тревожности оценивали с помощью STAI-I непосредственно перед выпиской (послеоперационный 1-й день).
STAI измеряет два типа тревожности: тревожность состояния и личностную тревожность. Опросник состояния тревожности (STAI-I) — это чувствительный инструмент для оценки внезапных изменений эмоциональных реакций. Он требует, чтобы человек описал, что он чувствует в определенный момент и при определенных условиях, и ответил, рассматривая свои чувства по поводу ситуации, в которой он находится. Шкала состоит из 20 пунктов, и ответы варьируются от 1 до 4. Общий балл шкалы варьируется от 20 до 80. Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень тревожности, а низкие баллы указывают на низкий уровень тревожности.
Уровни тревожности оценивали с помощью STAI-I непосредственно перед выпиской (послеоперационный 1-й день).
Разница в уровнях независимости, измеренная индексом повседневной активности Бартеля, между двумя группами
Временное ограничение: Уровни независимости пациентов в обеих группах оценивались с использованием индекса повседневной активности Бартеля на 10-й день наблюдения.
Этот индекс состоит из 10 пунктов (кормление, купание, уход за собой, одевание, опорожнение кишечника, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение (например, кровать к стулу и обратно), подвижность на ровных поверхностях (напр. лестнице) и ставит под сомнение физическую компетентность человека. Каждый элемент (не может, нуждается в помощи, независим) оценивается в диапазоне от 0 до 15, а от 0 до 20 указывает на полную зависимость; 21-61 указывает на сильную зависимость, 62-90 указывает на умеренную зависимость, 91-99 указывает на легкую зависимость и 100 указывает на независимость.
Уровни независимости пациентов в обеих группах оценивались с использованием индекса повседневной активности Бартеля на 10-й день наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45793301-604.01.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться