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Istruzione strutturata e team multidisciplinare

18 aprile 2021 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'impatto dell'educazione strutturata fornita da un team multidisciplinare sul dolore, l'ansia e le attività della vita quotidiana nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

È noto che l'educazione preoperatoria ha un effetto positivo sul recupero del paziente. Questo studio è stato condotto per valutare l'impatto dell'educazione strutturata fornita da un team multidisciplinare (chirurgo, anestesista e infermiere) sul dolore, l'ansia e le attività della vita quotidiana nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio controllato randomizzato è stato condotto con 60 pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva in un ospedale di formazione e ricerca in Turchia tra marzo e agosto 2019. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi uguali. L'istruzione verbale strutturata e i documenti scritti sono stati forniti al gruppo di formazione prima dell'intervento chirurgico da un team multidisciplinare. Il gruppo di controllo aveva l'istruzione di routine. I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo per il paziente, l'inventario dell'ansia statale, una scala analogica visiva e l'indice Barthel per le attività della vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
  • nessuna perdita di sensibilità legata alla vista e all'udito
  • apertura alla comunicazione e alla cooperazione
  • nessuna diagnosi di cancro
  • nessun trattamento correlato al dolore cronico
  • nessuna diagnosi di malattia psicologica
  • accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • ricoverato nel reparto di terapia intensiva
  • punteggio medio inferiore a 62 da Barthel Index

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Educazione
I pazienti del gruppo di formazione hanno ricevuto una formazione strutturata da un team multidisciplinare. Dopo che il contenuto dell'istruzione strutturata è stato preparato, tre esperti sono stati consultati per le loro opinioni in termini di portata e contenuto. Sono stati apportati i necessari adeguamenti in linea con le loro raccomandazioni. I pazienti di questo gruppo sono stati visitati nelle loro stanze almeno 12 ore prima dell'intervento chirurgico da un team multidisciplinare composto da un chirurgo, un anestesista e un infermiere. Il team multidisciplinare ha visitato i pazienti contemporaneamente e ha fornito la loro formazione dopo aver introdotto il team. Educazione verbale strutturata e documenti scritti sono stati forniti ai pazienti per 30 minuti su preparazione preoperatoria, anestesia, intubazione, mobilizzazione, esercizi di respirazione profonda e tosse, nutrizione e gestione dei fluidi, processo di recupero postoperatorio, linee guida per la pratica clinica e protocolli di sala operatoria.
Altro: Gruppo Educazione
I pazienti del gruppo di formazione hanno ricevuto una formazione strutturata da un team multidisciplinare. Dopo che il contenuto dell'istruzione strutturata è stato preparato, tre esperti sono stati consultati per le loro opinioni in termini di portata e contenuto. Sono stati apportati i necessari adeguamenti in linea con le loro raccomandazioni. I pazienti di questo gruppo sono stati visitati nelle loro stanze almeno 12 ore prima dell'intervento chirurgico da un team multidisciplinare composto da un chirurgo, un anestesista e un infermiere. Il team multidisciplinare ha visitato i pazienti contemporaneamente e ha fornito la loro formazione dopo aver introdotto il team. Educazione verbale strutturata e documenti scritti sono stati forniti ai pazienti per 30 minuti su preparazione preoperatoria, anestesia, intubazione, mobilizzazione, esercizi di respirazione profonda e tosse, nutrizione e gestione dei fluidi, processo di recupero postoperatorio, linee guida per la pratica clinica e protocolli di sala operatoria.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
L'istruzione di routine è stata data ai pazienti nel gruppo di controllo. L'istruzione di routine è stata amministrata da un'infermiera che lavorava nella clinica dopo che i pazienti erano stati ricoverati in ospedale. I pazienti in questo gruppo non sono stati formati da un team multidisciplinare. Nella formazione di routine, i pazienti sono stati informati solo sulla preparazione preoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nei punteggi del dolore misurati dalla scala analogica visiva tra i due gruppi
Lasso di tempo: I livelli di dolore dei partecipanti sono stati valutati utilizzando il VAS alle 06:00 del primo giorno dell'intervento.
Questa scala è una scala unidimensionale, valida e affidabile nella misurazione dell'intensità del dolore acuto. Questa scala, che è compresa orizzontalmente o verticalmente, è composta da una scala di 10 cm, ad un'estremità c'è "nessun dolore", all'altra estremità c'è "il peggior dolore immaginabile", con cui il paziente segna il proprio dolore. All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta la gravità dell'intensità del dolore.
I livelli di dolore dei partecipanti sono stati valutati utilizzando il VAS alle 06:00 del primo giorno dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nei punteggi di ansia misurati dallo State-Trait Anxiety Inventory tra i due gruppi
Lasso di tempo: I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando lo STAI-I appena prima della dimissione (primo giorno postoperatorio).
Lo STAI misura due tipi di ansia, ansia di stato e ansia di tratto. State Anxiety Inventory (STAI-I) è uno strumento sensibile per valutare i cambiamenti improvvisi nelle reazioni emotive. Richiede all'individuo di descrivere come si sente in un particolare momento e in determinate condizioni e di rispondere considerando i propri sentimenti riguardo alla situazione in cui si trova. La scala è composta da 20 item e le risposte vanno da 1 a 4. Il punteggio totale della scala va da 20 a 80. Punteggi alti della scala indicano alti livelli di ansia e punteggi bassi indicano bassi livelli di ansia.
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando lo STAI-I appena prima della dimissione (primo giorno postoperatorio).
La differenza nei livelli di indipendenza misurati dal Barthel Daily Living Activities Index tra i due gruppi
Lasso di tempo: I livelli di indipendenza dei pazienti in entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando il Barthel Daily Living Activities Index all'appuntamento di follow-up del 10° giorno.
Questo indice è composto da 10 voci (alimentazione, bagno, toelettatura, vestizione, intestino, vescica, uso del bagno, trasferimenti (ad es. dal letto alla sedia e allo schienale), mobilità su superfici piane (ad es. scale), e mette in discussione la competenza fisica dell'individuo. Ogni elemento (incapace, ha bisogno di aiuto, indipendente) ha un punteggio compreso tra 0-15 e 0-20 indica la dipendenza totale; 21-61 indica dipendenza grave, 62-90 indica dipendenza moderata, 91-99 indica dipendenza lieve e 100 indica indipendenza.
I livelli di indipendenza dei pazienti in entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando il Barthel Daily Living Activities Index all'appuntamento di follow-up del 10° giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45793301-604.01.01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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