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체계적인 교육 및 다학제 팀

2021년 4월 18일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

복강경 담낭절제술을 받는 환자의 통증, 불안 및 일상 생활 활동에 대한 다학제 팀의 구조화된 교육의 영향

수술 전 교육이 환자의 회복에 긍정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 통증, 불안 및 일상 생활 활동에 대한 다학제 팀(외과의, 마취의 및 간호사)의 구조화된 교육이 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 연구에서는 2019년 3월에서 8월 사이에 터키의 한 훈련 및 연구 병원에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 60명의 환자를 대상으로 실시했습니다. 참가자들은 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다. 다학제 팀에 의해 수술 전 훈련 그룹에 구두 구조 교육 및 서면 문서가 제공되었습니다. 대조군은 일상적인 교육을 받았다. 데이터는 Patient Information Form, State Anxiety Inventory, 시각적 아날로그 척도, Barthel Index for Activities of Daily Living을 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 담낭 절제술을 받고
  • 시각 및 청각과 관련된 감각 상실 없음
  • 소통과 협력의 길을 열다
  • 암 진단 없음
  • 만성 통증 관련 치료 없음
  • 심리적 질병 진단 없음
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 응급 수술을 받고
  • 중환자실에 입원
  • Barthel Index 기준 62점 미만 평균 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
훈련 그룹의 환자들은 다학제 팀에 의해 구조화된 훈련을 받았습니다. 구조화된 교육의 내용이 마련되면 전문가 3명에게 범위와 내용에 대한 의견을 수렴하였다. 권장 사항에 따라 필요한 조정이 이루어졌습니다. 이 그룹의 환자들은 외과의사, 마취과의사, 간호사로 구성된 다학제 팀이 수술을 받기 최소 12시간 전에 병실을 방문했습니다. 다학제팀은 환자들을 동시에 방문하여 팀 소개 후 교육을 진행하였다. 수술 전 준비, 마취, 삽관, 동원, 심호흡 및 기침 운동, 영양 및 수액 관리, 수술 후 회복 과정, 임상 진료 지침 및 수술실 프로토콜에 대한 구조화된 구두 교육 및 서면 문서가 환자에게 30분 동안 제공되었습니다.
훈련 그룹의 환자들은 다학제 팀에 의해 구조화된 훈련을 받았습니다. 구조화된 교육의 내용이 마련되면 전문가 3명에게 범위와 내용에 대한 의견을 수렴하였다. 권장 사항에 따라 필요한 조정이 이루어졌습니다. 이 그룹의 환자들은 외과의사, 마취과의사, 간호사로 구성된 다학제 팀이 수술을 받기 최소 12시간 전에 병실을 방문했습니다. 다학제팀은 환자들을 동시에 방문하여 팀 소개 후 교육을 진행하였다. 수술 전 준비, 마취, 삽관, 동원, 심호흡 및 기침 운동, 영양 및 수액 관리, 수술 후 회복 과정, 임상 진료 지침 및 수술실 프로토콜에 대한 구조화된 구두 교육 및 서면 문서가 환자에게 30분 동안 제공되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자들에게는 일상적인 교육을 실시하였다. 일상적인 교육은 환자가 병원에 ​​입원한 후 클리닉에서 근무하는 간호사에 의해 관리되었습니다. 이 그룹의 환자들은 다학제 팀의 훈련을 받지 않았습니다. 일상적인 교육에서 환자는 수술 전 준비에 대해서만 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 두 그룹 간의 통증 점수 차이
기간: 참가자의 통증 수준은 수술 첫날 오전 6시에 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 급성 통증 강도 측정에서 일차원적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 척도입니다. 수평 또는 수직으로 구성된 이 척도는 10 cm 척도로 구성되어 있으며, 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 있으며, 이를 통해 환자가 통증을 점수화합니다. 척도의 점수가 높아질수록 통증 강도의 강도가 높아집니다.
참가자의 통증 수준은 수술 첫날 오전 6시에 VAS를 사용하여 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 점수의 차이
기간: 퇴원 직전(수술 후 1일) STAI-I를 이용하여 불안 정도를 평가하였다.
STAI는 상태 불안과 특성 불안의 두 가지 유형의 불안을 측정합니다. State Anxiety Inventory(STAI-I)는 정서적 반응의 갑작스러운 변화를 평가하기 위한 민감한 도구입니다. 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 느끼는 감정을 설명하고 자신이 처한 상황에 대한 감정을 고려하여 대응해야 합니다. 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 응답 범위는 1에서 4까지입니다. 척도의 총 점수는 20에서 80까지입니다. 척도에서 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다.
퇴원 직전(수술 후 1일) STAI-I를 이용하여 불안 정도를 평가하였다.
두 그룹 간의 Barthel 일상 생활 활동 지수로 측정한 독립성 수준의 차이
기간: 10일째 추적 예약에서 Barthel 일상 생활 활동 지수를 사용하여 두 그룹의 환자의 독립성 수준을 평가했습니다.
이 지수는 10개 항목(수유, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동(예: 침대에서 의자 및 등받이로), 평평한 표면에서의 이동성(예: 계단), 개인의 신체적 능력에 의문을 제기합니다. 각 항목(불가능, 도움이 필요함, 독립적)은 0-15와 0-20 사이의 점수로 총 의존성을 나타냅니다. 21-61은 심각한 의존, 62-90은 보통 의존, 91-99는 약간의 의존, 100은 독립을 나타냅니다.
10일째 추적 예약에서 Barthel 일상 생활 활동 지수를 사용하여 두 그룹의 환자의 독립성 수준을 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 45793301-604.01.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육 그룹에 대한 임상 시험

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