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Formation structurée et équipe multidisciplinaire

18 avril 2021 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'impact de l'éducation structurée donnée par une équipe multidisciplinaire sur la douleur, l'anxiété et les activités de la vie quotidienne chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

Il est bien connu que l'éducation préopératoire a un effet positif sur le rétablissement du patient. Cette étude a été menée pour évaluer l'impact d'une éducation structurée donnée par une équipe multidisciplinaire (chirurgien, anesthésiste et infirmière) sur la douleur, l'anxiété et les activités de la vie quotidienne chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude contrôlée randomisée a été menée auprès de 60 patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective dans un hôpital de formation et de recherche en Turquie entre mars et août 2019. Les participants ont été divisés en deux groupes égaux. Une éducation verbale structurée et des documents écrits ont été donnés au groupe de formation avant la chirurgie par une équipe multidisciplinaire. Le groupe de contrôle avait l'éducation de routine. Les données ont été recueillies à l'aide d'un formulaire d'information sur le patient, de l'inventaire de l'anxiété de l'état, d'une échelle visuelle analogique et de l'indice de Barthel pour les activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
  • aucune perte de sensation liée à la vision et à l'ouïe
  • ouverture à la communication et à la coopération
  • pas de diagnostic de cancer
  • aucun traitement lié à la douleur chronique
  • aucun diagnostic de maladie psychologique
  • accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • subir une intervention chirurgicale d'urgence
  • hospitalisé en unité de soins intensifs
  • score moyen inférieur à 62 selon l'indice de Barthel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'éducation
Les patients du groupe de formation ont reçu une formation structurée par une équipe multidisciplinaire. Après la préparation du contenu de la formation structurée, trois experts ont été consultés pour leur avis sur la portée et le contenu. Les ajustements nécessaires ont été apportés conformément à leurs recommandations. Les patients de ce groupe ont été visités dans leur chambre au moins 12 heures avant l'intervention chirurgicale par une équipe multidisciplinaire composée d'un chirurgien, d'un anesthésiste et d'une infirmière. L'équipe multidisciplinaire a visité les patients en même temps et a assuré leur éducation après avoir présenté l'équipe. Une éducation verbale structurée et des documents écrits ont été donnés aux patients pendant 30 minutes sur la préparation préopératoire, l'anesthésie, l'intubation, la mobilisation, les exercices de respiration profonde et de toux, la nutrition et la gestion des fluides, le processus de récupération postopératoire, les directives de pratique clinique et les protocoles de salle d'opération.
Les patients du groupe de formation ont reçu une formation structurée par une équipe multidisciplinaire. Après la préparation du contenu de la formation structurée, trois experts ont été consultés pour leur avis sur la portée et le contenu. Les ajustements nécessaires ont été apportés conformément à leurs recommandations. Les patients de ce groupe ont été visités dans leur chambre au moins 12 heures avant l'intervention chirurgicale par une équipe multidisciplinaire composée d'un chirurgien, d'un anesthésiste et d'une infirmière. L'équipe multidisciplinaire a visité les patients en même temps et a assuré leur éducation après avoir présenté l'équipe. Une éducation verbale structurée et des documents écrits ont été donnés aux patients pendant 30 minutes sur la préparation préopératoire, l'anesthésie, l'intubation, la mobilisation, les exercices de respiration profonde et de toux, la nutrition et la gestion des fluides, le processus de récupération postopératoire, les directives de pratique clinique et les protocoles de salle d'opération.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Une éducation de routine a été dispensée aux patients du groupe témoin. L'éducation de routine était administrée par une infirmière travaillant à la clinique après l'admission des patients à l'hôpital. Les patients de ce groupe n'ont pas été formés par une équipe pluridisciplinaire. Lors de la formation de routine, les patients n'étaient informés que de la préparation préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence des scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique entre les deux groupes
Délai: Les niveaux de douleur des participants ont été évalués à l'aide de l'EVA à 06h00 le premier jour de la chirurgie.
Cette échelle est une échelle unidimensionnelle, valide et fiable dans la mesure de l'intensité de la douleur aiguë. Cette échelle, qui est comprise horizontalement ou verticalement, consiste en une échelle de 10 cm, à une extrémité il y a "pas de douleur", à l'autre extrémité il y a "la pire douleur imaginable", avec laquelle le patient note sa douleur. À mesure que le score sur l'échelle augmente, la sévérité de l'intensité de la douleur augmente.
Les niveaux de douleur des participants ont été évalués à l'aide de l'EVA à 06h00 le premier jour de la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence des scores d'anxiété mesurés par State-Trait Anxiety Inventory entre les deux groupes
Délai: Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide du STAI-I juste avant la sortie (1er jour postopératoire).
Le STAI mesure deux types d'anxiété, l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. L'inventaire d'anxiété d'état (STAI-I) est un outil sensible pour évaluer les changements soudains dans les réactions émotionnelles. Cela demande à l'individu de décrire ce qu'il ressent à un moment donné et dans certaines conditions et de répondre en tenant compte de ses sentiments à propos de la situation dans laquelle il se trouve. L'échelle se compose de 20 éléments et les réponses vont de 1 à 4. Le score total de l'échelle va de 20 à 80. Les scores élevés de l'échelle indiquent des niveaux élevés d'anxiété et les scores faibles indiquent de faibles niveaux d'anxiété.
Les niveaux d'anxiété ont été évalués à l'aide du STAI-I juste avant la sortie (1er jour postopératoire).
La différence des niveaux d'indépendance mesurés par l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne entre les deux groupes
Délai: Les niveaux d'indépendance des patients des deux groupes ont été évalués à l'aide de l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne lors du rendez-vous de suivi du 10e jour.
Cet indice est composé de 10 items (alimentation, bain, toilettage, habillage, intestins, vessie, utilisation des toilettes, transferts (ex. du lit à la chaise et au dossier), mobilité sur des surfaces planes (par ex. escaliers), et questionne la compétence physique de l'individu. Chaque élément (incapable, besoin d'aide, indépendant) est noté entre 0-15 et 0-20 indique une dépendance totale ; 21-61 indique une dépendance sévère, 62-90 indique une dépendance modérée, 91-99 indique une dépendance légère et 100 indique une indépendance.
Les niveaux d'indépendance des patients des deux groupes ont été évalués à l'aide de l'indice Barthel des activités de la vie quotidienne lors du rendez-vous de suivi du 10e jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Première publication (RÉEL)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45793301-604.01.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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