認知症の人のための宅配食：介護施設への入居を遅らせるモデルはどれか？
2023年12月12日 更新者：Brown University
このプロジェクトは、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）の高齢者が宅配食を摂取した場合の転帰を比較する実用的なランダム化臨床試験のパイロット段階である。
このパイロットでは、次のような重要な要素と手順をテストおよび検証します。 1) ADRD 患者を車輪付き食事 (MOW) プログラムの待機リストに登録し、2 種類の食事のいずれかを受け取る。 2) 電話インタビューに参加する参加者と介護者のサブサンプルを募集します。 3) プログラムデータを抽出してブラウン大学に転送する。 4) 参加者のデータをメディケアおよび老人ホームの評価データとリンクする。
食事を受けている ADRD 患者とその介護者は、試験的な面接ガイドに採用されます。
インタビューは、食事の受け取り体験と参加者の成果に関する重要なプロセスとメカニズムの情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
3 つの MOW プログラム (フロリダ州クリアウォーターの近隣高齢者サービス、テキサス州ダラスのテキサス訪問看護協会、テキサス州サンアントニオの食事 - サンアントニオ) の待機リストにある 236 人が、以下のモードのいずれかにランダムに割り当てられます。配達の種類: 1) MOW プログラムのボランティアまたは有給ドライバーが週に複数回配達する食事 (交流と健康チェックが含まれます)、または 2) 冷凍食事が 2 週間ごとに参加者の自宅に郵送されます。 食事を受けている ADRD 患者とその介護者は、試験的な面接ガイドに採用されます。
主な目的は、ADRD の参加者を募集し、MOW プログラムと連携してその結果を評価するための手順をテストおよび検証することです。 この研究はまた、ADRDを有する高齢者における食事提供の2つのモード間の結果に寄与するプロセスと潜在的なメカニズムの違いを特徴付けることも目的としている。 参加者とその介護者への定性的インタビューは、食事の受け取り体験と参加者の成果に関する重要なプロセスとメカニズムの情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
243
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33762
- Neighborly Senior Services
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MOWプログラムのウェイティングリストに登録中
- 66 歳以上 (メディケアへの加入と 1 年間のベースライン遡及を可能にするため)
- 記憶喪失、認知症、認知障害、またはアルツハイマー病の診断を自己申告する
除外基準:
- 毎日の食事を受け取ることができないサービスエリアに居住している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：毎日の食事
参加者の自宅に週に複数回ランチタイムの食事を届け、健康チェックや交流を行います。
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この部門にランダムに割り当てられたすべての参加者は、MOW プログラムの従業員/ボランティアから週に複数回自宅に食事が配達され、健康状態のチェックと交流が行われます。
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実験的：冷凍、直送品
2週間ごとに参加者に郵送される冷凍食品10食。
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この部門にランダムに割り当てられた参加者全員は、MOW ベンダーである TRIO フーズから 2 週間ごとに自宅に郵送される冷凍食品 10 食を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人ホーム入居までの時間
時間枠：6ヶ月/180日
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我々は、制限付き平均生存期間を報告します。これは、180 日または死亡のいずれか早い方まで、イベント（つまり、老人ホームへの入所）が発生しない平均時間です。
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6ヶ月/180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kali S Thomas, PhD、Brown University, School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。