Stravování z domova pro osoby s demencí: Který model zdržuje umístění v pečovatelském domě?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
236 jednotlivců na čekací listině ve třech programech MOW (Neighborly Senior Services v Clearwater, Florida; Asociace hostujících sester v Texasu v Dallasu, Texas; Meals on Wheels - San Antonio v San Antoniu, Texas) bude náhodně rozděleno do jednoho z následujících režimů doručení: 1) jídla, která jsou doručována několikrát týdně dobrovolníkem programu MOW nebo placeným řidičem a zahrnují socializaci a wellness kontrolu nebo 2) mražená jídla, která jsou účastníkům zasílána každé dva týdny poštou. Osoby s ADRD přijímající jídlo a jejich pečovatelé budou přijati do průvodců pilotních pohovorů.
Primárním cílem je otestovat a ověřit postupy pro nábor účastníků s ADRD a vyhodnotit jejich výsledky ve spolupráci s programy MOW. Cílem studie je také charakterizovat rozdíly v procesech a potenciálních mechanismech přispívajících k výsledkům mezi dvěma způsoby dodávání jídla mezi staršími dospělými s ADRD. Kvalitativní rozhovory s účastníky a jejich pečovateli poskytnou důležité procesní a mechanické informace o zkušenostech s jídlem a výsledcích účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na pořadníku programu MOW
- 66 let nebo starší (pro umožnění zápisu do Medicare a ročního základního ohlédnutí)
- Samostatné hlášení diagnózy ztráty paměti, demence, kognitivní poruchy nebo Alzheimerovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Bydlí v obslužné oblasti, kde není možné přijímat denně donášená jídla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Denní jídla
Jídlo v době oběda doručované účastníkům domů několikrát týdně s kontrolou zdravotního stavu a socializací.
|
Všichni účastníci randomizovaní do této větve dostanou jídlo dovezené domů několikrát týdně od zaměstnance/dobrovolníka programu MOW s kontrolou pohody a socializací.
|
|
Experimentální: Zmrazená jídla zasílaná přímo na místě
10 mražených jídel, které jsou účastníkům zasílány každé dva týdny.
|
Všichni účastníci randomizovaní do této větve obdrží 10 mražených jídel, která jim každé dva týdny posílají domů poštou od prodejce MOW, TRIO foods.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na umístění v pečovatelském domě
Časové okno: 6 měsíců / 180 dní
|
Uvádíme omezenou střední dobu přežití, což je průměrná doba bez události (tj. umístění v pečovatelském domě) až do 180 dnů nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
|
6 měsíců / 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008002788
- R61AG070170 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .