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Hauslieferung von Mahlzeiten für Menschen mit Demenz: Welches Modell verzögert die Unterbringung im Pflegeheim?

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Brown University
Dieses Projekt ist die Pilotphase einer pragmatischen, randomisierten klinischen Studie, in der die Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) verglichen werden, die selbst gelieferte Mahlzeiten erhalten. In diesem Pilotprojekt werden wichtige Elemente und Verfahren getestet und validiert, darunter: 1) Aufnahme von Personen mit ADRD in die Wartelisten von „Meals on Wheels“ (MOW)-Programmen, um eine der beiden Arten von Mahlzeiten zu erhalten; 2) Rekrutierung einer Teilstichprobe von Teilnehmern und Betreuern für die Teilnahme an Telefoninterviews; 3) Extrahieren und Übertragen von Programmdaten an die Brown University; 4) Verknüpfung der Teilnehmerdaten mit Medicare- und Pflegeheimbewertungsdaten. Personen mit ADRD, die Mahlzeiten erhalten, und ihre Betreuer werden für Pilotinterviewleitfäden rekrutiert. Die Interviews werden wichtige prozessuale und mechanistische Informationen über die Erfahrungen beim Empfang von Mahlzeiten und die Ergebnisse der Teilnehmer liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

236 Personen auf der Warteliste von drei MOW-Programmen (Neighborly Senior Services in Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas in Dallas, Texas; Meals on Wheels – San Antonio in San Antonio, Texas) werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Modi zugewiesen der Lieferung: 1) Mahlzeiten, die mehrmals pro Woche von einem Freiwilligen des MOW-Programms oder einem bezahlten Fahrer geliefert werden und Geselligkeit und einen Wellness-Check beinhalten, oder 2) Tiefkühlmahlzeiten, die alle zwei Wochen per Post an die Teilnehmer nach Hause geschickt werden. Personen mit ADRD, die Mahlzeiten erhalten, und ihre Betreuer werden für Pilotinterviewleitfäden rekrutiert.

Das Hauptziel besteht darin, Verfahren zur Rekrutierung von Teilnehmern mit ADRD zu testen und zu validieren und ihre Ergebnisse in Zusammenarbeit mit MOW-Programmen zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, Unterschiede in den Prozessen und potenziellen Mechanismen zu charakterisieren, die zu den Ergebnissen zwischen den beiden Arten der Essensausgabe bei älteren Erwachsenen mit ADRD beitragen. Die qualitativen Interviews mit Teilnehmern und ihren Betreuern werden wichtige prozessuale und mechanistische Informationen über die Erfahrungen beim Empfang von Mahlzeiten und die Ergebnisse der Teilnehmer liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

243

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Warteliste für das MOW-Programm
  • 66 Jahre oder älter (um eine Medicare-Registrierung und einen einjährigen Baseline-Rückblick zu ermöglichen)
  • Selbstmeldung einer Diagnose von Gedächtnisverlust, Demenz, kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen in einem Versorgungsgebiet, in dem es nicht möglich ist, die täglich gelieferten Mahlzeiten zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tägliches Essen
Ein Mittagessen, das den Teilnehmern mehrmals pro Woche nach Hause geliefert wird, mit Gesundheitscheck und Geselligkeit.
Alle in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhalten mehrmals pro Woche Mahlzeiten, die von einem Mitarbeiter/Freiwilligen des MOW-Programms mit einem Gesundheitscheck und Sozialisierung nach Hause geliefert werden.
Experimental: Gefrorene Mahlzeiten per Direktversand
10 Tiefkühlgerichte, die alle zwei Wochen per Post an die Teilnehmer verschickt werden.
Alle in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhalten 10 Tiefkühlgerichte, die alle zwei Wochen von einem MOW-Anbieter, TRIO Foods, per Post nach Hause geschickt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Unterbringung in einem Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Monate / 180 Tage
Wir geben die eingeschränkte mittlere Überlebenszeit an, d. h. die durchschnittliche Zeit ohne Ereignis (z. B. Unterbringung in einem Pflegeheim) bis zu 180 Tagen oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
6 Monate / 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008002788
  • R61AG070170 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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