- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04850781
Hauslieferung von Mahlzeiten für Menschen mit Demenz: Welches Modell verzögert die Unterbringung im Pflegeheim?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
236 Personen auf der Warteliste von drei MOW-Programmen (Neighborly Senior Services in Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas in Dallas, Texas; Meals on Wheels – San Antonio in San Antonio, Texas) werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Modi zugewiesen der Lieferung: 1) Mahlzeiten, die mehrmals pro Woche von einem Freiwilligen des MOW-Programms oder einem bezahlten Fahrer geliefert werden und Geselligkeit und einen Wellness-Check beinhalten, oder 2) Tiefkühlmahlzeiten, die alle zwei Wochen per Post an die Teilnehmer nach Hause geschickt werden. Personen mit ADRD, die Mahlzeiten erhalten, und ihre Betreuer werden für Pilotinterviewleitfäden rekrutiert.
Das Hauptziel besteht darin, Verfahren zur Rekrutierung von Teilnehmern mit ADRD zu testen und zu validieren und ihre Ergebnisse in Zusammenarbeit mit MOW-Programmen zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, Unterschiede in den Prozessen und potenziellen Mechanismen zu charakterisieren, die zu den Ergebnissen zwischen den beiden Arten der Essensausgabe bei älteren Erwachsenen mit ADRD beitragen. Die qualitativen Interviews mit Teilnehmern und ihren Betreuern werden wichtige prozessuale und mechanistische Informationen über die Erfahrungen beim Empfang von Mahlzeiten und die Ergebnisse der Teilnehmer liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Warteliste für das MOW-Programm
- 66 Jahre oder älter (um eine Medicare-Registrierung und einen einjährigen Baseline-Rückblick zu ermöglichen)
- Selbstmeldung einer Diagnose von Gedächtnisverlust, Demenz, kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Wohnen in einem Versorgungsgebiet, in dem es nicht möglich ist, die täglich gelieferten Mahlzeiten zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Tägliches Essen
Ein Mittagessen, das den Teilnehmern mehrmals pro Woche nach Hause geliefert wird, mit Gesundheitscheck und Geselligkeit.
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Alle in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhalten mehrmals pro Woche Mahlzeiten, die von einem Mitarbeiter/Freiwilligen des MOW-Programms mit einem Gesundheitscheck und Sozialisierung nach Hause geliefert werden.
|
Experimental: Gefrorene Mahlzeiten per Direktversand
10 Tiefkühlgerichte, die alle zwei Wochen per Post an die Teilnehmer verschickt werden.
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Alle in diesen Zweig randomisierten Teilnehmer erhalten 10 Tiefkühlgerichte, die alle zwei Wochen von einem MOW-Anbieter, TRIO Foods, per Post nach Hause geschickt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die Unterbringung in einem Pflegeheim
Zeitfenster: 6 Monate / 180 Tage
|
Wir geben die eingeschränkte mittlere Überlebenszeit an, d. h. die durchschnittliche Zeit ohne Ereignis (z. B. Unterbringung in einem Pflegeheim) bis zu 180 Tagen oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
6 Monate / 180 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008002788
- R61AG070170 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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