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Refeições entregues em casa para pessoas com demência: qual modelo atrasa a colocação em lares de idosos?

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Brown University
Este projeto é a fase piloto de um ensaio clínico randomizado pragmático comparando resultados entre idosos com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) recebendo refeições entregues em casa. Este piloto testará e validará elementos e procedimentos vitais, incluindo: 1) inscrever pessoas com ADRD nas listas de espera dos programas Meals on Wheels (MOW) para receber um dos dois tipos de refeições; 2) recrutamento de uma subamostra de participantes e cuidadores para participar de entrevistas telefônicas; 3) extração e transferência de dados do programa para a Brown University; 4) vincular os dados dos participantes com os dados de avaliação do Medicare e do lar de idosos. Pessoas com ADRD recebendo refeições e seus cuidadores serão recrutados para guias de entrevista piloto. As entrevistas fornecerão informações processuais e mecanicistas importantes sobre as experiências de recebimento de refeições e os resultados dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

236 indivíduos na lista de espera em três programas MOW (Neighborly Senior Services em Clearwater, Flórida; Visiting Nurse Association of Texas em Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio em San Antonio, Texas) serão randomizados para um dos seguintes modos de entrega: 1) refeições que são entregues várias vezes por semana por um voluntário do programa MOW ou motorista pago e inclui socialização e um cheque de bem-estar ou 2) refeições congeladas que são enviadas para as casas dos participantes a cada duas semanas. Pessoas com ADRD recebendo refeições e seus cuidadores serão recrutados para guias de entrevista piloto.

O objetivo principal é testar e validar os procedimentos para recrutar participantes com ADRD e avaliar seus resultados em parceria com os programas MOW. O estudo também visa caracterizar as diferenças nos processos e mecanismos potenciais que contribuem para os resultados entre os dois modos de entrega de refeições entre idosos com ADRD. As entrevistas qualitativas com os participantes e seus cuidadores fornecerão informações processuais e mecanicistas importantes sobre as experiências de recebimento de refeições e os resultados dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

243

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Na lista de espera do programa MOW
  • 66 anos de idade ou mais (para permitir a inscrição no Medicare e uma retrospectiva de um ano)
  • Auto-relato de um diagnóstico de perda de memória, demência, comprometimento cognitivo ou doença de Alzheimer

Critério de exclusão:

  • Residir em área de serviço onde não seja possível receber as refeições entregues diariamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Refeições diárias
Uma refeição na hora do almoço entregue nas casas dos participantes várias vezes por semana com verificação de bem-estar e socialização.
Todos os participantes randomizados para este braço receberão refeições entregues em casa várias vezes por semana de um funcionário/voluntário do programa MOW com uma verificação de bem-estar e socialização.
Experimental: Refeições Congeladas, Enviadas por Dropshipping
10 refeições congeladas que são enviadas aos participantes a cada duas semanas.
Todos os participantes randomizados para este braço receberão 10 refeições congeladas que são enviadas para suas casas a cada duas semanas de um fornecedor MOW, TRIO foods.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de colocação em casa de repouso
Prazo: 6 meses / 180 dias
Relatamos o tempo médio de sobrevivência restrito, que é o tempo médio livre de um evento (isto é, colocação em lar de idosos) até 180 dias ou morte, o que ocorrer primeiro.
6 meses / 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008002788
  • R61AG070170 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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