- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04850781
Refeições entregues em casa para pessoas com demência: qual modelo atrasa a colocação em lares de idosos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
236 indivíduos na lista de espera em três programas MOW (Neighborly Senior Services em Clearwater, Flórida; Visiting Nurse Association of Texas em Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio em San Antonio, Texas) serão randomizados para um dos seguintes modos de entrega: 1) refeições que são entregues várias vezes por semana por um voluntário do programa MOW ou motorista pago e inclui socialização e um cheque de bem-estar ou 2) refeições congeladas que são enviadas para as casas dos participantes a cada duas semanas. Pessoas com ADRD recebendo refeições e seus cuidadores serão recrutados para guias de entrevista piloto.
O objetivo principal é testar e validar os procedimentos para recrutar participantes com ADRD e avaliar seus resultados em parceria com os programas MOW. O estudo também visa caracterizar as diferenças nos processos e mecanismos potenciais que contribuem para os resultados entre os dois modos de entrega de refeições entre idosos com ADRD. As entrevistas qualitativas com os participantes e seus cuidadores fornecerão informações processuais e mecanicistas importantes sobre as experiências de recebimento de refeições e os resultados dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Neighborly Senior Services
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Na lista de espera do programa MOW
- 66 anos de idade ou mais (para permitir a inscrição no Medicare e uma retrospectiva de um ano)
- Auto-relato de um diagnóstico de perda de memória, demência, comprometimento cognitivo ou doença de Alzheimer
Critério de exclusão:
- Residir em área de serviço onde não seja possível receber as refeições entregues diariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Refeições diárias
Uma refeição na hora do almoço entregue nas casas dos participantes várias vezes por semana com verificação de bem-estar e socialização.
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Todos os participantes randomizados para este braço receberão refeições entregues em casa várias vezes por semana de um funcionário/voluntário do programa MOW com uma verificação de bem-estar e socialização.
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Experimental: Refeições Congeladas, Enviadas por Dropshipping
10 refeições congeladas que são enviadas aos participantes a cada duas semanas.
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Todos os participantes randomizados para este braço receberão 10 refeições congeladas que são enviadas para suas casas a cada duas semanas de um fornecedor MOW, TRIO foods.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de colocação em casa de repouso
Prazo: 6 meses / 180 dias
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Relatamos o tempo médio de sobrevivência restrito, que é o tempo médio livre de um evento (isto é, colocação em lar de idosos) até 180 dias ou morte, o que ocorrer primeiro.
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6 meses / 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008002788
- R61AG070170 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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