Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доставка еды на дом для людей с деменцией: какая модель отсрочивает помещение в дом престарелых?

12 декабря 2023 г. обновлено: Brown University
Этот проект является пилотной фазой прагматичного рандомизированного клинического исследования, сравнивающего результаты среди пожилых людей с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (ADRD), получающих еду с доставкой на дом. Этот пилотный проект проверит и подтвердит жизненно важные элементы и процедуры, включая: 1) зачисление лиц с ADRD в списки ожидания программы Meals on Wheels (MOW) для получения одного из двух типов питания; 2) набор подвыборки участников и опекунов для участия в телефонных интервью; 3) извлечение и передача данных программы в Университет Брауна; 4) связывание данных участников с данными оценки Medicare и домов престарелых. Лица с ADRD, получающие питание, и лица, осуществляющие уход за ними, будут привлечены к участию в пилотных опросах. Интервью предоставят важную процессуальную и механистическую информацию об опыте приема пищи и результатах участников.

Обзор исследования

Подробное описание

236 человек в списке ожидания в трех программах MOW (Neighborly Senior Services в Клируотере, Флорида; Ассоциация патронажных медсестер Техаса в Далласе, Техас; Meals on Wheels - Сан-Антонио в Сан-Антонио, Техас) будут рандомизированы в один из следующих режимов. доставки: 1) питание, которое доставляется несколько раз в неделю волонтером программы MOW или платным водителем и включает общение и проверку состояния здоровья, или 2) замороженное питание, которое отправляется участникам по почте на дом каждые две недели. Лица с ADRD, получающие питание, и лица, осуществляющие уход за ними, будут привлечены к участию в пилотных опросах.

Основная цель состоит в том, чтобы протестировать и утвердить процедуры набора участников с ADRD и оценить их результаты в партнерстве с программами MOW. Исследование также направлено на то, чтобы охарактеризовать различия в процессах и потенциальных механизмах, влияющих на результаты между двумя способами доставки еды среди пожилых людей с СДВР. Качественные интервью с участниками и их опекунами предоставят важную информацию о процессах и механизмах об опыте приема пищи и результатах участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

243

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В листе ожидания программы MOW
  • 66 лет и старше (для регистрации в программе Medicare и годовой ретроспективной оценки)
  • Самостоятельное сообщение о диагнозе потери памяти, слабоумия, когнитивных нарушений или болезни Альцгеймера

Критерий исключения:

  • Проживание в зоне обслуживания, где нет возможности получать ежедневно доставляемое питание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ежедневное питание
Обед во время обеда доставляется на дом участникам несколько раз в неделю с проверкой здоровья и общением.
Все участники, рандомизированные в эту группу, будут получать еду на дом несколько раз в неделю от сотрудника / волонтера программы MOW с проверкой здоровья и социализацией.
Экспериментальный: Замороженные продукты, доставляемые по прямой доставке
10 замороженных блюд, которые отправляются участникам по почте каждые две недели.
Все участники, рандомизированные в эту группу, получат 10 замороженных блюд, которые будут отправляться им домой каждые две недели от поставщика MOW, TRIO food.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время размещения в доме престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев / 180 дней
Мы сообщаем об ограниченном среднем времени выживания, которое представляет собой среднее время без события (например, помещения в дом престарелых) до 180 дней или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
6 месяцев / 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться