- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04850781
Доставка еды на дом для людей с деменцией: какая модель отсрочивает помещение в дом престарелых?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
236 человек в списке ожидания в трех программах MOW (Neighborly Senior Services в Клируотере, Флорида; Ассоциация патронажных медсестер Техаса в Далласе, Техас; Meals on Wheels - Сан-Антонио в Сан-Антонио, Техас) будут рандомизированы в один из следующих режимов. доставки: 1) питание, которое доставляется несколько раз в неделю волонтером программы MOW или платным водителем и включает общение и проверку состояния здоровья, или 2) замороженное питание, которое отправляется участникам по почте на дом каждые две недели. Лица с ADRD, получающие питание, и лица, осуществляющие уход за ними, будут привлечены к участию в пилотных опросах.
Основная цель состоит в том, чтобы протестировать и утвердить процедуры набора участников с ADRD и оценить их результаты в партнерстве с программами MOW. Исследование также направлено на то, чтобы охарактеризовать различия в процессах и потенциальных механизмах, влияющих на результаты между двумя способами доставки еды среди пожилых людей с СДВР. Качественные интервью с участниками и их опекунами предоставят важную информацию о процессах и механизмах об опыте приема пищи и результатах участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В листе ожидания программы MOW
- 66 лет и старше (для регистрации в программе Medicare и годовой ретроспективной оценки)
- Самостоятельное сообщение о диагнозе потери памяти, слабоумия, когнитивных нарушений или болезни Альцгеймера
Критерий исключения:
- Проживание в зоне обслуживания, где нет возможности получать ежедневно доставляемое питание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ежедневное питание
Обед во время обеда доставляется на дом участникам несколько раз в неделю с проверкой здоровья и общением.
|
Все участники, рандомизированные в эту группу, будут получать еду на дом несколько раз в неделю от сотрудника / волонтера программы MOW с проверкой здоровья и социализацией.
|
|
Экспериментальный: Замороженные продукты, доставляемые по прямой доставке
10 замороженных блюд, которые отправляются участникам по почте каждые две недели.
|
Все участники, рандомизированные в эту группу, получат 10 замороженных блюд, которые будут отправляться им домой каждые две недели от поставщика MOW, TRIO food.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время размещения в доме престарелых
Временное ограничение: 6 месяцев / 180 дней
|
Мы сообщаем об ограниченном среднем времени выживания, которое представляет собой среднее время без события (например, помещения в дом престарелых) до 180 дней или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
6 месяцев / 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008002788
- R61AG070170 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .