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Repas livrés à domicile pour les personnes atteintes de démence : quel modèle retarde le placement en maison de retraite ?

12 décembre 2023 mis à jour par: Brown University
Ce projet est la phase pilote d'un essai clinique randomisé pragmatique comparant les résultats chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) recevant des repas livrés à domicile. Ce projet pilote testera et validera des éléments et des procédures essentiels, notamment : 1) l'inscription de personnes sur les listes d'attente des programmes ADRD on Meals on Wheels (MOW) pour recevoir l'un des deux types de repas ; 2) recruter un sous-échantillon de participants et de soignants pour participer à des entretiens téléphoniques ; 3) extraire et transférer les données du programme à l'Université Brown ; 4) relier les données des participants aux données d'évaluation de l'assurance-maladie et des maisons de soins infirmiers. Les personnes atteintes de MAAC recevant des repas et leurs soignants seront recrutés pour piloter des guides d'entretien. Les entretiens fourniront des informations importantes sur le processus et les mécanismes sur les expériences de réception des repas et les résultats des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

236 personnes sur la liste d'attente de trois programmes MOW (Neighborly Senior Services à Clearwater, Floride ; Visiting Nurse Association of Texas à Dallas, Texas ; Meals on Wheels - San Antonio à San Antonio, Texas) seront randomisées dans l'un des modes suivants de livraison : 1) des repas livrés plusieurs fois par semaine par un bénévole du programme MOW ou un chauffeur rémunéré et comprenant une socialisation et un bilan de bien-être ou 2) des repas surgelés qui sont envoyés par la poste au domicile des participants toutes les deux semaines. Les personnes atteintes de MAAC recevant des repas et leurs soignants seront recrutés pour piloter des guides d'entretien.

L'objectif principal est de tester et de valider les procédures de recrutement des participants avec ADRD et d'évaluer leurs résultats en partenariat avec les programmes MOW. L'étude vise également à caractériser les différences dans les processus et les mécanismes potentiels contribuant aux résultats entre les deux modes de livraison de repas chez les personnes âgées atteintes de MAAC. Les entretiens qualitatifs avec les participants et leurs soignants fourniront des informations importantes sur le processus et les mécanismes sur les expériences de réception des repas et les résultats des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sur liste d'attente du programme MOW
  • 66 ans ou plus (pour permettre l'inscription à Medicare et une rétrospective de base d'un an)
  • Auto-déclaration d'un diagnostic de perte de mémoire, de démence, de troubles cognitifs ou de maladie d'Alzheimer

Critère d'exclusion:

  • Résider dans une zone de service où il n'est pas possible de recevoir les repas livrés quotidiennement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas journaliers
Un repas du midi livré au domicile des participants plusieurs fois par semaine avec bilan de bien-être et socialisation.
Tous les participants randomisés dans ce bras recevront des repas livrés à leur domicile plusieurs fois par semaine par un employé/bénévole du programme MOW avec un bilan de bien-être et une socialisation.
Expérimental: Repas surgelés et expédiés directement
10 repas congelés qui sont postés aux participants toutes les deux semaines.
Tous les participants randomisés dans ce bras recevront 10 repas congelés qui seront expédiés à leur domicile toutes les deux semaines par un fournisseur MOW, TRIO Foods.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de placer dans une maison de retraite
Délai: 6 mois / 180 jours
Nous rapportons la durée de survie moyenne restreinte, qui correspond à la durée moyenne sans événement (c'est-à-dire le placement dans une maison de retraite) jusqu'à 180 jours ou le décès, selon la première éventualité.
6 mois / 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Première publication (Réel)

20 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008002788
  • R61AG070170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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