- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850781
Repas livrés à domicile pour les personnes atteintes de démence : quel modèle retarde le placement en maison de retraite ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
236 personnes sur la liste d'attente de trois programmes MOW (Neighborly Senior Services à Clearwater, Floride ; Visiting Nurse Association of Texas à Dallas, Texas ; Meals on Wheels - San Antonio à San Antonio, Texas) seront randomisées dans l'un des modes suivants de livraison : 1) des repas livrés plusieurs fois par semaine par un bénévole du programme MOW ou un chauffeur rémunéré et comprenant une socialisation et un bilan de bien-être ou 2) des repas surgelés qui sont envoyés par la poste au domicile des participants toutes les deux semaines. Les personnes atteintes de MAAC recevant des repas et leurs soignants seront recrutés pour piloter des guides d'entretien.
L'objectif principal est de tester et de valider les procédures de recrutement des participants avec ADRD et d'évaluer leurs résultats en partenariat avec les programmes MOW. L'étude vise également à caractériser les différences dans les processus et les mécanismes potentiels contribuant aux résultats entre les deux modes de livraison de repas chez les personnes âgées atteintes de MAAC. Les entretiens qualitatifs avec les participants et leurs soignants fourniront des informations importantes sur le processus et les mécanismes sur les expériences de réception des repas et les résultats des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33762
- Neighborly Senior Services
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sur liste d'attente du programme MOW
- 66 ans ou plus (pour permettre l'inscription à Medicare et une rétrospective de base d'un an)
- Auto-déclaration d'un diagnostic de perte de mémoire, de démence, de troubles cognitifs ou de maladie d'Alzheimer
Critère d'exclusion:
- Résider dans une zone de service où il n'est pas possible de recevoir les repas livrés quotidiennement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repas journaliers
Un repas du midi livré au domicile des participants plusieurs fois par semaine avec bilan de bien-être et socialisation.
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Tous les participants randomisés dans ce bras recevront des repas livrés à leur domicile plusieurs fois par semaine par un employé/bénévole du programme MOW avec un bilan de bien-être et une socialisation.
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Expérimental: Repas surgelés et expédiés directement
10 repas congelés qui sont postés aux participants toutes les deux semaines.
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Tous les participants randomisés dans ce bras recevront 10 repas congelés qui seront expédiés à leur domicile toutes les deux semaines par un fournisseur MOW, TRIO Foods.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de placer dans une maison de retraite
Délai: 6 mois / 180 jours
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Nous rapportons la durée de survie moyenne restreinte, qui correspond à la durée moyenne sans événement (c'est-à-dire le placement dans une maison de retraite) jusqu'à 180 jours ou le décès, selon la première éventualité.
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6 mois / 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008002788
- R61AG070170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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