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Comidas a domicilio para personas con demencia: ¿Qué modelo retrasa la colocación en hogares de ancianos?

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Brown University
Este proyecto es la fase piloto de un ensayo clínico aleatorio pragmático que compara los resultados entre adultos mayores con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) que reciben comidas a domicilio. Este piloto probará y validará elementos y procedimientos vitales que incluyen: 1) inscribir a personas con ADRD en las listas de espera de los programas Meals on Wheels (MOW) para recibir uno de los dos tipos de comidas; 2) reclutar una submuestra de participantes y cuidadores para participar en entrevistas telefónicas; 3) extraer y transferir datos del programa a la Universidad de Brown; 4) vincular los datos de los participantes con Medicare y los datos de evaluación de hogares de ancianos. Las personas con ADRD que reciben comidas y sus cuidadores serán reclutadas para guías de entrevistas piloto. Las entrevistas proporcionarán información importante sobre el proceso y el mecanismo sobre las experiencias de recibir comidas y los resultados de los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

236 personas en la lista de espera en tres programas MOW (Servicios Vecinales para Personas Mayores en Clearwater, Florida; Asociación de Enfermeras Visitantes de Texas en Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio en San Antonio, Texas) serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes modos de entrega: 1) comidas que son entregadas varias veces por semana por un voluntario del programa MOW o un conductor pagado e incluye socialización y un control de bienestar o 2) comidas congeladas que se envían por correo a los hogares de los participantes cada dos semanas. Las personas con ADRD que reciben comidas y sus cuidadores serán reclutadas para guías de entrevistas piloto.

El objetivo principal es probar y validar los procedimientos para reclutar participantes con ADRD y evaluar sus resultados en asociación con los programas MOW. El estudio también tiene como objetivo caracterizar las diferencias en los procesos y los posibles mecanismos que contribuyen a los resultados entre los dos modos de entrega de comidas entre los adultos mayores con ADRD. Las entrevistas cualitativas con los participantes y sus cuidadores proporcionarán información importante sobre el proceso y el mecanismo sobre las experiencias de recibir comidas y los resultados de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

243

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En lista de espera del programa MOW
  • 66 años de edad o más (para permitir la inscripción en Medicare y una retrospectiva de referencia de un año)
  • Autoinforme de un diagnóstico de pérdida de memoria, demencia, deterioro cognitivo o enfermedad de Alzheimer

Criterio de exclusión:

  • Residir en un área de servicio donde no es posible recibir las comidas entregadas diariamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comidas diarias
Una comida a la hora del almuerzo entregada en los hogares de los participantes varias veces por semana con control de bienestar y socialización.
Todos los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán comidas entregadas en su hogar varias veces por semana de un empleado/voluntario del programa MOW con un control de bienestar y socialización.
Experimental: Comidas congeladas enviadas directamente
10 comidas congeladas que se envían por correo a los participantes cada dos semanas.
Todos los participantes asignados al azar a este brazo recibirán 10 comidas congeladas que se envían por correo a su hogar cada dos semanas de un proveedor de MOW, TRIOfoods.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la colocación en un hogar de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses / 180 días
Informamos el tiempo medio de supervivencia restringido, que es el tiempo promedio libre de un evento (es decir, internación en un hogar de ancianos) hasta 180 días o muerte, lo que ocurra primero.
6 meses / 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008002788
  • R61AG070170 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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