- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04850781
Comidas a domicilio para personas con demencia: ¿Qué modelo retrasa la colocación en hogares de ancianos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
236 personas en la lista de espera en tres programas MOW (Servicios Vecinales para Personas Mayores en Clearwater, Florida; Asociación de Enfermeras Visitantes de Texas en Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio en San Antonio, Texas) serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes modos de entrega: 1) comidas que son entregadas varias veces por semana por un voluntario del programa MOW o un conductor pagado e incluye socialización y un control de bienestar o 2) comidas congeladas que se envían por correo a los hogares de los participantes cada dos semanas. Las personas con ADRD que reciben comidas y sus cuidadores serán reclutadas para guías de entrevistas piloto.
El objetivo principal es probar y validar los procedimientos para reclutar participantes con ADRD y evaluar sus resultados en asociación con los programas MOW. El estudio también tiene como objetivo caracterizar las diferencias en los procesos y los posibles mecanismos que contribuyen a los resultados entre los dos modos de entrega de comidas entre los adultos mayores con ADRD. Las entrevistas cualitativas con los participantes y sus cuidadores proporcionarán información importante sobre el proceso y el mecanismo sobre las experiencias de recibir comidas y los resultados de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Neighborly Senior Services
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En lista de espera del programa MOW
- 66 años de edad o más (para permitir la inscripción en Medicare y una retrospectiva de referencia de un año)
- Autoinforme de un diagnóstico de pérdida de memoria, demencia, deterioro cognitivo o enfermedad de Alzheimer
Criterio de exclusión:
- Residir en un área de servicio donde no es posible recibir las comidas entregadas diariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comidas diarias
Una comida a la hora del almuerzo entregada en los hogares de los participantes varias veces por semana con control de bienestar y socialización.
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Todos los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán comidas entregadas en su hogar varias veces por semana de un empleado/voluntario del programa MOW con un control de bienestar y socialización.
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Experimental: Comidas congeladas enviadas directamente
10 comidas congeladas que se envían por correo a los participantes cada dos semanas.
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Todos los participantes asignados al azar a este brazo recibirán 10 comidas congeladas que se envían por correo a su hogar cada dos semanas de un proveedor de MOW, TRIOfoods.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la colocación en un hogar de ancianos
Periodo de tiempo: 6 meses / 180 días
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Informamos el tiempo medio de supervivencia restringido, que es el tiempo promedio libre de un evento (es decir, internación en un hogar de ancianos) hasta 180 días o muerte, lo que ocurra primero.
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6 meses / 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008002788
- R61AG070170 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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