Posiłki dostarczane do domu dla osób z demencją: który model opóźnia umieszczenie w domu opieki?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
236 osób z listy oczekujących w trzech programach MOW (Neighborly Senior Services w Clearwater na Florydzie; Visiting Nurse Association of Texas w Dallas w Teksasie; Meals on Wheels – San Antonio w San Antonio w Teksasie) zostanie losowo przydzielonych do jednego z następujących trybów dostawy: 1) posiłki dostarczane kilka razy w tygodniu przez wolontariusza programu MOW lub płatnego kierowcę i obejmują socjalizację oraz kontrolę stanu zdrowia lub 2) posiłki mrożone wysyłane pocztą do domów uczestników co dwa tygodnie. Osoby z ADRD otrzymujące posiłki oraz ich opiekunowie zostaną zrekrutowani do pilotażowych przewodników wywiadów.
Głównym celem jest przetestowanie i walidacja procedur rekrutacji uczestników z ADRD i ocena ich wyników we współpracy z programami MOW. Badanie ma również na celu scharakteryzowanie różnic w procesach i potencjalnych mechanizmach przyczyniających się do wyników między dwoma sposobami dostarczania posiłków wśród osób starszych z ADRD. Jakościowe wywiady z uczestnikami i ich opiekunami dostarczą ważnych informacji procesowych i mechanistycznych na temat doświadczeń związanych z przyjmowaniem posiłków i wyników uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na liście oczekujących programu MOW
- 66 lat lub więcej (aby umożliwić rejestrację w Medicare i roczne spojrzenie wstecz)
- Samodzielne zgłaszanie diagnozy utraty pamięci, demencji, upośledzenia funkcji poznawczych lub choroby Alzheimera
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie w obszarze usługowym, w którym nie jest możliwe odbieranie posiłków dostarczanych codziennie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Codzienne posiłki
Posiłek w porze lunchu dostarczany do domów uczestników kilka razy w tygodniu wraz z kontrolą samopoczucia i socjalizacją.
|
Wszyscy uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają posiłki dostarczane do domu kilka razy w tygodniu od pracownika/wolontariusza programu MOW wraz z kontrolą stanu zdrowia i socjalizacją.
|
|
Eksperymentalny: Mrożone posiłki dostarczane z dostawą
10 mrożonych posiłków wysyłanych pocztą do uczestników co dwa tygodnie.
|
Wszyscy uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 10 mrożonych posiłków, które co dwa tygodnie będą wysyłane pocztą do ich domu od dostawcy MOW, TRIO Foods.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na umieszczenie w domu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy / 180 dni
|
Podajemy ograniczony średni czas przeżycia, czyli średni czas wolny od zdarzenia (tj. umieszczenia w domu opieki) do 180 dni lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
6 miesięcy / 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008002788
- R61AG070170 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .