- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04850781
Pasti consegnati a domicilio per le persone con demenza: quale modello ritarda l'inserimento in casa di cura?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
236 persone in lista d'attesa in tre programmi MOW (Neighbourly Senior Services a Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas a Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio a San Antonio, Texas) saranno randomizzate in una delle seguenti modalità di consegna: 1) pasti consegnati più volte alla settimana da un volontario del programma MOW o da un autista pagato e che include socializzazione e un controllo del benessere o 2) pasti surgelati che vengono spediti a casa dei partecipanti ogni due settimane. Le persone con ADRD che ricevono pasti e i loro caregiver saranno reclutati per guidare le interviste pilota.
L'obiettivo principale è testare e convalidare le procedure per reclutare partecipanti con ADRD e valutare i loro risultati in collaborazione con i programmi MOW. Lo studio mira anche a caratterizzare le differenze nei processi e nei potenziali meccanismi che contribuiscono agli esiti tra le due modalità di somministrazione dei pasti tra gli anziani con ADRD. Le interviste qualitative con i partecipanti e i loro caregiver forniranno importanti informazioni di processo e meccanicistiche sulle esperienze di ricezione dei pasti e sui risultati dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
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Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33762
- Neighborly Senior Services
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75247
- Visiting Nurse Association of Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Meals on Wheels - San Antonio
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In lista d'attesa per il programma MOW
- 66 anni di età o più (per consentire l'iscrizione a Medicare e un periodo di riferimento di un anno)
- Auto-segnalazione di una diagnosi di perdita di memoria, demenza, deterioramento cognitivo o morbo di Alzheimer
Criteri di esclusione:
- Risiedere in un'area di servizio dove non è possibile ricevere i pasti consegnati giornalmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pasti giornalieri
Un pasto all'ora di pranzo consegnato a casa dei partecipanti più volte alla settimana con controllo del benessere e socializzazione.
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Tutti i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno i pasti consegnati a casa loro più volte alla settimana da un dipendente/volontario del programma MOW con un controllo del benessere e socializzazione.
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Sperimentale: Pasti congelati e spediti
10 pasti surgelati che vengono spediti ai partecipanti ogni due settimane.
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Tutti i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno 10 pasti surgelati che vengono spediti a casa loro ogni due settimane da un fornitore MOW, TRIO alimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È tempo di collocamento in una casa di cura
Lasso di tempo: 6 mesi/180 giorni
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Riportiamo il tempo medio di sopravvivenza ristretto, che è il tempo medio libero da un evento (ad esempio, collocamento in una casa di cura) fino a 180 giorni o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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6 mesi/180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008002788
- R61AG070170 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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