Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemlevererade måltider för personer med demens: Vilken modell försenar placeringen av vårdhem?

12 december 2023 uppdaterad av: Brown University
Detta projekt är pilotfasen i en pragmatisk randomiserad klinisk studie som jämför resultat bland äldre vuxna med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) som får hemlevererade måltider. Denna pilot kommer att testa och validera viktiga element och procedurer inklusive: 1) att registrera personer med ADRD on Meals on Wheels (MOW) programs väntelistor för att få en av de två typerna av måltider; 2) rekrytering av ett delprov av deltagare och vårdgivare för att delta i telefonintervjuer; 3) extrahera och överföra programdata till Brown University; 4) länka deltagardata med Medicare och bedömningsdata för vårdhem. Personer med ADRD som får måltider och deras vårdgivare kommer att rekryteras till pilotintervjuguider. Intervjuerna kommer att ge viktig process- och mekanistisk information om upplevelserna av att ta emot måltider och deltagarnas resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

236 personer på väntelistan vid tre MOW-program (Neighborly Senior Services i Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas i Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio i San Antonio, Texas) kommer att randomiseras till ett av följande lägen leverans: 1) måltider som levereras flera gånger i veckan av en frivillig eller betald förare från MOW-programmet och inkluderar socialisering och en hälsokontroll eller 2) frysta måltider som skickas till deltagarnas hem varannan vecka. Personer med ADRD som får måltider och deras vårdgivare kommer att rekryteras till pilotintervjuguider.

Det primära syftet är att testa och validera procedurer för att rekrytera deltagare med ADRD och utvärdera deras resultat i samarbete med MOW-program. Studien syftar också till att karakterisera skillnader i processer och potentiella mekanismer som bidrar till utfall mellan de två sätten att leverera måltid bland äldre vuxna med ADRD. De kvalitativa intervjuerna med deltagare och deras vårdgivare kommer att ge viktig process- och mekanistisk information om upplevelserna av att ta emot måltider och deltagarnas resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

243

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På MOW-programmets väntelista
  • 66 år eller äldre (för att möjliggöra Medicare-registrering och ett års tillbakablick)
  • Självrapportering av en diagnos av minnesförlust, demens, kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Bosatt i ett serviceområde där det inte är möjligt att ta emot de dagligen levererade måltiderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dagliga måltider
En lunchmåltid levererad till deltagarnas hem flera gånger i veckan med friskvårdskontroll och umgänge.
Beteende: Daglig hemleverans av måltider
Alla deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att få måltider levererade till sina hem flera gånger i veckan från en MOW-programanställd/volontär med en hälsokontroll och socialisering.
Experimentell: Frysta, drop-shipped måltider
10 frysta måltider som skickas till deltagarna varannan vecka.
Beteende: Hemleverans av fryst måltid varannan vecka
Alla deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 10 frysta måltider som skickas till deras hem varannan vecka från en MOW-leverantör, TRIO foods.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för vårdhemsplacering
Tidsram: 6 månader / 180 dagar
Vi rapporterar den begränsade medelöverlevnadstiden, vilket är den genomsnittliga tiden fri från en händelse (d.v.s. placering på vårdhem) upp till 180 dagar eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
6 månader / 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Meals on Wheels America

Utredare

  • Huvudutredare: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2021

Första postat (Faktisk)

20 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008002788
  • R61AG070170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera