Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisbezorgde maaltijden voor personen met dementie: welk model vertraagt ​​plaatsing in verpleeghuizen?

12 december 2023 bijgewerkt door: Brown University
Dit project is de proeffase van een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie waarin de resultaten worden vergeleken bij oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) die thuisbezorgde maaltijden krijgen. Dit proefproject zal vitale elementen en procedures testen en valideren, waaronder: 1) het inschrijven van personen met ADRD op de wachtlijsten van de programma's Meals on Wheels (MOW) voor het ontvangen van een van de twee soorten maaltijden; 2) het rekruteren van een deelsteekproef van deelnemers en zorgverleners om deel te nemen aan telefonische interviews; 3) het extraheren en overbrengen van programmagegevens naar Brown University; 4) het koppelen van deelnemersgegevens aan Medicare- en verpleeghuisbeoordelingsgegevens. Personen met ADRD die maaltijden ontvangen en hun verzorgers zullen worden aangeworven om interviewgidsen te testen. De interviews zullen belangrijke proces- en mechanistische informatie opleveren over de ervaringen met het ontvangen van maaltijden en de resultaten van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

236 personen op de wachtlijst bij drie MOW-programma's (Neighborly Senior Services in Clearwater, Florida; Visiting Nurse Association of Texas in Dallas, Texas; Meals on Wheels - San Antonio in San Antonio, Texas) worden gerandomiseerd naar een van de volgende modi levering: 1) maaltijden die meerdere keren per week worden bezorgd door een vrijwilliger of betaalde chauffeur van het MOW-programma, inclusief socialisatie en een gezondheidscheck, of 2) diepvriesmaaltijden die elke twee weken naar de deelnemers thuis worden gestuurd. Personen met ADRD die maaltijden ontvangen en hun verzorgers zullen worden aangeworven om interviewgidsen te testen.

Het primaire doel is het testen en valideren van procedures om deelnemers met ADRD te werven en hun resultaten te evalueren in samenwerking met MOW-programma's. De studie heeft ook tot doel verschillen te karakteriseren in de processen en potentiële mechanismen die bijdragen aan de resultaten tussen de twee vormen van maaltijdbezorging bij oudere volwassenen met ADRD. De kwalitatieve interviews met deelnemers en hun verzorgers zullen belangrijke proces- en mechanistische informatie opleveren over de ervaringen met het ontvangen van maaltijden en de resultaten van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

243

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33762
        • Neighborly Senior Services
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Visiting Nurse Association of Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Meals on Wheels - San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de wachtlijst van het MOW-programma
  • 66 jaar of ouder (om Medicare-inschrijving en een baseline-terugblik van een jaar mogelijk te maken)
  • Zelfrapportage van een diagnose van geheugenverlies, dementie, cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer

Uitsluitingscriteria:

  • Woonachtig in een verzorgingsgebied waar het niet mogelijk is om de dagelijks bezorgde maaltijden te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dagelijkse maaltijden
Een lunchmaaltijd die meerdere keren per week bij de deelnemers thuis wordt bezorgd met wellnesscheck en socialisatie.
Gedragsmatig: Dagelijkse bezorging van maaltijden aan huis
Alle deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen meerdere keren per week maaltijden thuisbezorgd krijgen van een medewerker/vrijwilliger van het MOW-programma met een welzijnscheck en socialisatie.
Experimenteel: Bevroren, Drop-verzonden Maaltijden
10 diepvriesmaaltijden die elke twee weken naar deelnemers worden verzonden.
Gedragsmatig: Tweewekelijkse diepvriesmaaltijd thuisbezorgd
Alle deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen 10 diepvriesmaaltijden die elke twee weken naar hun huis worden gestuurd door een MOW-verkoper, TRIO Foods.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor plaatsing in een verpleeghuis
Tijdsspanne: 6 maanden / 180 dagen
We rapporteren de beperkte gemiddelde overlevingstijd, wat de gemiddelde tijd is zonder een gebeurtenis (d.w.z. plaatsing in een verpleeghuis) tot 180 dagen of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
6 maanden / 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Meals on Wheels America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kali S Thomas, PhD, Brown University, School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008002788
  • R61AG070170 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren